S. Agalactiae 부하에 대한 프로바이오틱스 소비량 평가.
Lactobacillus BSL_PS71 섭취가 Agalactiae 연쇄상구균의 질점막 부하에 미치는 영향을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위, 대조, 평행군 연구.
연구 개요
상세 설명
그룹 B 연쇄구균(Streptococcus agalactiae)은 감염의 징후를 보이지 않는 여성의 10-30%에서 질 미생물총에서 발견됩니다. 그러나 분만 중에 아기에게 전염될 수 있으며 대부분의 경우 질병으로 이어지지는 않지만 아기의 5%에서 아기의 사망을 유발할 수 있는 심각한 감염을 일으킵니다. 이러한 위험을 피하기 위해 출산 전 몇 주 동안 이 종에 대한 양성 질 배양을 가진 여성에게 수십 년 전에 항생제의 분만 예방적 투여 프로토콜을 이식했습니다. 양성 배양을 보이는 여성의 높은 비율을 고려할 때, 이는 예방적 항생제 치료를 받는 여성의 높은 비율을 나타냅니다. 이는 엄마와 아기의 미생물군에 영향을 미칠 뿐만 아니라 항생제 내성, 현대 사회의 심각한 문제.
분변 미생물총은 질 미생물총의 박테리아 공급원으로 간주됩니다. 사실, 질 미생물총에 S. agalactiae를 나타내는 여성도 대변에 S. agalactiae를 가지고 있습니다. 특정 세균 집단을 통제하는 락토바실러스의 입증된 능력을 감안할 때, 배설물 미생물군의 맥락에서 S. 아갈락티아에의 성장을 억제하는 락토바실러스 균주 배터리의 능력을 분석했습니다. 이러한 테스트에서 균주 Lactobacillus BSL_PS71은 S. agalactiae에 대한 항균 능력을 위해 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18004
- 모병
- Biosearch Life
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연락하다:
- Juristo Fonolla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질 삼출물에서 S. agalactiae 양성 반응
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 프로바이오틱스 보충제 섭취
- 연구 시작 전 2주 동안의 항생제 사용
- 임신 중이거나 향후 8주 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 모든 항생제 그룹에 알레르기가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
자원봉사자는 말토덱스트린에 락토바실러스 BSL_PS71 6x109 cfu를 함유한 하루 1캡슐을 섭취합니다.
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자원봉사자는 식단이나 생활 방식에 제한 없이 점심 시간에 프로바이오틱스 1캡슐을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
자원봉사자는 말토덱스트린이 함유된 캡슐을 하루에 1정씩 섭취합니다.
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자원봉사자는 식이요법이나 생활 방식에 대한 제한 없이 점심 시간에 위약 1캡슐을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 삼출물에서 Streptococcus agalactiae 검출
기간: 8주
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질 삼출물에서 S. agalactiae의 존재를 결정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 삼출물에서 박테리아 집단의 Cuantification
기간: 8주
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그것은 질 삼출물에 있는 박테리아 인구를 cuantified 것입니다
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Federico García, PhD, Head of the Microbiology Service at the San Cecilio Hospital (Granada, Spain)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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