FC 또는 IBS-C 소아 참여자에서 리나클로타이드의 장기 안전성
2025년 12월 15일 업데이트: AbbVie
기능적 변비(FC) 또는 변비가 있는 과민성 대장 증후군(IBS-C)이 있는 소아 참가자에게 투여된 경구 리나클로타이드의 3상, 공개 라벨, 장기 안전성 연구
LIN-MD-66은 24주(기능적 변비 참가자) 또는 52주(변비 참가자가 있는 과민성 대장 증후군)의 리나클로타이드 노출을 대상으로 하는 3상 오픈 라벨 연구로 FC가 있는 소아 참가자(6-17세)를 등록합니다. 또는 개별 연구 기준에 따라 연구 LIN-MD-62, LIN-MD-63 또는 LIN-MD-64에서 연구 개입을 완료한 IBS-C.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
381
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 237116
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Central Research Associates /ID# 237953
-
Foley, Alabama, 미국, 36535
- G & L Research, LLC /ID# 238093
-
Saraland, Alabama, 미국, 36571
- The Center for Clinical Trials Inc. /ID# 234605
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- HealthStar Research of Hot Springs PLLC /ID# 234608
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Preferred Research Partners /ID# 237109
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212-4187
- Applied Research Center of Arkansas /ID# 238069
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center /ID# 237960
-
Corona, California, 미국, 92879
- Kindred Medical Institute, LLC /ID# 237367
-
Paramount, California, 미국, 90723
- Duplicate_Center for Clinical Trials LLC /ID# 234629
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Medical Ctr for Clin Research /ID# 236911
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Lynn Institute of Denver /ID# 238086
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010-2916
- Childrens National Medical Center /ID# 234417
-
-
Florida
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Prohealth Research Center /ID# 234659
-
Doral, Florida, 미국, 33172
- Dolphin Medical Research /ID# 234676
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Amedica Research Institute Inc /ID# 234666
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Childrens Specialty Care /ID# 237991
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Elite Clinical Research /ID# 234651
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- South Miami Medical & Research Group Inc. /ID# 234654
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Valencia Medical & Research Center /ID# 234671
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- My Preferred Research LLC /ID# 237943
-
Naples, Florida, 미국, 34102-5430
- Advanced Research for Health Improvement /ID# 238253
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Pediatric & Adult Research Center /ID# 234681
-
Orlando, Florida, 미국, 32827-7884
- Nemours Children's Hospital /ID# 234429
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo Medical Research /ID# 234692
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30315
- Treken Primary Care /ID# 234645
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1605
- Children's Healthcare of Atlanta - Ferry Rd /ID# 237005
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 237574
-
Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- River Birch Research Alliance /ID# 237963
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Institute /ID# 234702
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Sleep Care Research Institute d/b/a Clinical Research Institute /ID# 236342
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- KU Wichita Center for Clinical Research /ID# 234500
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40517
- Michael W. Simon, MD, PSC /ID# 236516
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Virgo Carter Pediatrics /ID# 234518
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55413-2195
- MNGI Digestive Health, P. A. /ID# 234437
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- GI associates and Endoscopy Ce /ID# 237969
-
Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150-2024
- David M. Headley, MD, P.A. /ID# 238216
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Private Practice - Dr. Craig Spiegel /ID# 234545
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- Medclinical Research Partners LLC/ Foundation Pediatrics /ID# 234566
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 236983
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center /ID# 235686
-
The Bronx, New York, 미국, 10468
- Advantage Clinical Trials /ID# 237932
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 237509
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- PMG Research of Piedmont Healthcare-Statesville /ID# 238257
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Univ Oklahoma HSC /ID# 237546
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
- IPS Research Company /ID# 237669
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
- Frontier Clinical Research, LLC - Scottdale /ID# 238022
-
Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
- Duplicate_Frontier Clinical Research /ID# 237923
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital /ID# 237861
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research - West Ashley B /ID# 234678
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Coastal Pediatric Research - Summerville /ID# 234674
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic, PA /ID# 236772
-
Jefferson City, Tennessee, 미국, 37760
- Accellacare of Knoxville /ID# 234462
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 237536
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Valley Institute of Research /ID# 234475
-
Houston, Texas, 미국, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 238228
-
Houston, Texas, 미국, 77051
- Cullen Research /ID# 234482
-
Houston, Texas, 미국, 77099-4307
- Pioneer Research Solutions - Houston /ID# 236935
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- AIM Trials /ID# 236364
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Sun Research Institute /ID# 236932
-
Waxahachie, Texas, 미국, 75165-1430
- ClinPoint Trials /ID# 236615
-
-
Utah
-
St. George, Utah, 미국, 84790
- Duplicate_Chrysalis Clinical Research /ID# 234515
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, 미국, 23851
- Office of Maria Ona /ID# 234539
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 237252
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 237158
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Duplicate_Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 236979
-
-
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Hebrew University Hospital - Ein Kerem /ID# 234735
-
-
Northern District
-
Tiberias, Northern District, 이스라엘, 15208
- The Baruch Padeh Medical Center Poriya /ID# 234768
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 236760
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 234309
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc /ID# 234618
-
Stouffville, Ontario, 캐나다, L4A 1H2
- Stouffville Medical Centre /ID# 234619
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모/보호자/LAR 및/또는 간병인이 서명한 동의를 제공했을 때 참여자의 체중이 18kg 이상입니다.
- 첫 월경을 하고 성적으로 활발한 여성 참가자는 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 리드인 연구에서 연구 개입을 완료해야 합니다.
마지막 연구 개입으로부터 >28일 이후에 LIN-MD-66에 등록한 2상 LIN-MD-62 또는 2상 LIN-MD-63 및 3상 LIN-MD-64 완성자를 위한 포함 기준:
- 가임 여성 참가자는 스크리닝 방문(방문 1)에서 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 1일 방문(방문 2)에서 첫 번째 투여 전에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
LIN-MD-63 완료자만 해당: 참가자는 소아/청소년 IBS에 대한 Rome III 기준을 충족합니다: LIN-MD-66 스크리닝 방문(방문 1) 전 최소 2개월 동안 주당 최소 1회, 참가자는 복부 불편감을 경험했습니다( 통증으로 설명되지 않는 불편한 감각) 또는 다음 중 2개 이상과 관련된 통증이 시간의 최소 25%:
- a) 배변 개선
- b) 배변 빈도의 변화와 관련된 발병
- c) 대변의 형태(외관) 변화와 관련된 발병
참가자는 아동/청소년 FC에 대한 수정된 로마 III 기준을 충족합니다: LIN-MD-66 스크리닝 방문(방문 1) 전 최소 2개월 동안 참가자는 2회 이하의 배변을 보였습니다(각 배변은 완하제가 없는 상태에서 발생함). , 좌약 또는 이전 24시간 동안 관장 사용) 매주 화장실에서. 또한, 적어도 일주일에 한 번 참가자는 다음 중 하나 이상을 충족합니다.
- a) 보유 자세 또는 과도한 의지적 대변 보유의 병력
- b) 고통스럽거나 딱딱한 BM의 병력
- c) 직장에 큰 대변이 존재
- d) 변을 방해할 수 있는 직경이 큰 변의 병력
- e) 일주일에 최소 1번의 변실금
제외 기준:
- 참가자는 연구 중재 또는 그 구성 요소 또는 동일한 약물 등급의 다른 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 1) 전 30일 동안 리나클로타이드 이외의 연구 약물을 받았거나 연구 약물(이 연구 동안 투여된 것 이외)을 받거나 연구 기간 동안 언제든지 조사 장치를 사용할 계획입니다. .
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임상 연구 중에 임신 또는 수유할 계획이 있는 여성 참가자.
- 참가자는 연구 개입 전 1년 이내에 입원 환자 입원 중 연구 중재 또는 disimpaction 이전에 언제든지 수동 disimpaction을 요구했습니다.
참가자는 다음 조건 중 하나를 갖습니다.
- a) 다운 증후군 또는 기타 염색체 장애
- b) 해부학적 기형(예: 구멍이 없는 항문, 항문 협착증, 전방 전위된 항문)
- c) 장 신경 또는 근육 장애(예: Hirschprung 질병, 내장 근병증, 내장 신경병증)
- d) 신경병증 상태(예: 척수 이상, 신경섬유종증, 묶인 척수, 척수 외상)
- e) 신경발달 장애(개인의 발달 진행에 중요하고 지속적인 영향을 미치는 인지, 운동, 언어 또는 사회적 기술의 습득에 주된 장애의 본질적인 특징을 공유하는 조기 발병, 만성 장애) 참가자의 이해를 방해하는 인지 지연.
- 참가자에게 기계적인 장 폐쇄 또는 의사 폐쇄가 있습니다.
- 참여자는 현재 설명되지 않고 임상적으로 유의미한 경보 증상(하부 위장관 출혈[직장 출혈 또는 혈소판 양성 대변], 철 결핍성 빈혈 또는 설명되지 않는 빈혈 또는 체중 감소)과 감염 또는 대장염의 전신 징후 또는 종양 과정이 있습니다. .
- 참가자에게 활동성 항문 균열이 있습니다(참고: 항문 균열의 이력은 제외되지 않습니다).
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 수술을 받았습니다.
- a) 비만 치료를 위한 비만 수술, 또는 스크리닝 방문(방문 1) 전 어느 때라도 위장관 부분을 제거하기 위한 수술.
- b) 스크리닝 방문(Visit 1) 전 6개월 동안 복부, 골반 또는 후복막 구조물의 수술
- c) 스크리닝 방문 전 60일 동안 충수 절제술 또는 담낭 절제술
- d) 스크리닝 방문 전 30일 동안 기타 주요 수술(방문 1)
- 참가자가 경장 튜브 영양을 받고 있습니다.
- 코카인, 바르비투르산염, 아편제 또는 칸나비노이드에 대한 소변 약물 검사 결과가 양성인 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.
LIN-MD-66에 등록한 LIN-MD-62, LIN-MD-63 및 LIN-MD-64 완료자에 대한 제외 기준 > 마지막 연구 개입으로부터 28일:
- 참여자는 비유지성 변실금의 병력이 있습니다.
- LIN-MD-62 및 LIN-MD-64 완료자 전용:
참가자는 아동/청소년 IBS에 대한 로마 III 기준을 충족합니다: 스크리닝(방문 1) 전 적어도 2개월 동안 적어도 매주 1회, 참가자는 복부 불편(통증으로 설명되지 않은 불편한 느낌) 또는 2개 이상과 관련된 통증을 경험했습니다. 다음 중 최소 25%:
- a) 배변 개선
- b) 배변 빈도의 변화와 관련된 발병
c) 대변의 형태(외관) 변화와 관련된 발병
- 참가자는 약물 또는 알코올 남용의 역사가 있습니다
- 참가자는 다음 조건 중 하나를 갖습니다.
- a) 셀리악병 또는 셀리악병에 대한 혈청학적 검사에서 양성이며 내시경 생검으로 해당 상태가 배제되지 않은 경우
- b) 낭포성 섬유증
- c) 스크리닝(방문 1) 전 적어도 3개월 동안 안정적이지 않은 용량의 갑상선 호르몬으로 치료되지 않거나 치료되지 않은 갑상선기능저하증
- d) 납 독성, 고칼슘혈증
- e) 염증성 장 질환
- f) 소아기 기능성 복통 증후군
- g) 소아기 기능성 복통
- h) 연구에 참여하는 능력에 영향을 줄 수 있는 제대로 치료받지 못하거나 제대로 조절되지 않는 정신 장애
- i) 복통 또는 불편함과 연관되고 이 연구에서 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 유당 불내증
- j) 피부의 치료된 기저 세포 암종 이외의 암 이력. (참고: 암 병력이 있는 참가자는 무작위 방문 전 최소 5년 동안 악성 종양이 완전히 완화된 경우 허용됩니다. 완전한 관해는 치료에 대한 반응으로 암의 모든 징후가 사라진 것으로 정의됩니다.)
k) 당뇨병성 신경병증의 병력
- 코카인, 바르비투르산염, 아편제 또는 카나비노이드에 대한 소변 약물 검사 결과가 양성인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 72μg 리나클로타이드
1일 1회 복용하는 경구용 캡슐.
통째로 섭취하거나 사과 소스 1티스푼 또는 생수 30mL에 뿌려서 섭취할 수 있습니다.
|
참가 당시 연령이 6~11세인 참가자는 72μg 용량이 투여됩니다. 참가 당시 연령이 12~17세인 참가자는 72μg 또는 145μg 리나클로타이드 중 무작위 배정(1:1 비율)됩니다. |
|
활성 비교기: 145μg 리나클로타이드
1일 1회 복용하는 경구용 캡슐.
통째로 섭취하거나 사과 소스 1티스푼 또는 생수 30mL에 뿌려서 섭취할 수 있습니다.
|
참가 당시 연령이 6~11세인 참가자는 72μg 용량이 투여됩니다. 참가 당시 연령이 12~17세인 참가자는 72μg 또는 145μg 리나클로타이드 중 무작위 배정(1:1 비율)됩니다. 등록 시점에 LIN-MD-63 연구를 완료한 참가자는 290μg 용량이 배정됩니다. LIN-MD-63 연구 완료 시점에 리나클로타이드 145μg 이하 또는 위약을 투여받은 참가자는 145μg을 계속 투여받게 됩니다. 등록 시점에 LIN-MD-64 연구를 완료한 참가자는 개방형 투여를 선택할 경우 290μg 용량이 배정되며, 동일한 맹검 용량을 유지하기로 선택할 경우 145μg 또는 290μg의 맹검 용량을 계속 투여받게 됩니다. |
|
활성 비교기: 290μg 리나클로타이드
1일 1회 복용하는 경구용 캡슐.
통째로 섭취하거나 사과 소스 1티스푼 또는 생수 30mL에 뿌려서 섭취할 수 있습니다.
|
등록 시점에 LIN-MD-63 연구를 완료한 참가자는 290μg 용량이 배정됩니다. LIN-MD-63 연구 완료 시점에 리나클로타이드 145μg 이하 또는 위약을 투여받은 참가자는 145μg을 계속 투여받게 됩니다. 등록 시점에 LIN-MD-64 연구를 완료한 참가자는 개방형 투여를 선택할 경우 290μg 용량이 배정되며, 동일한 맹검 용량을 유지하기로 선택할 경우 145μg 또는 290μg의 맹검 용량을 계속 투여받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 중 발생한 이상반응(TEAEs)이 발생한 참가자 수
기간: 연구 약물 첫 투여 시부터 연구 약물 최종 투여 후 30일까지 [최대 24주(FC 참가자) 또는 52주(IBS-C 참가자)].
|
부작용(Adverse Event, AE)은 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 이 치료와 인과 관계가 반드시 있는 것은 아닙니다.
연구자는 각 사건과 연구용 약물 사용 간의 연관성을 평가합니다.
중대한 부작용(Serious Adverse Event, SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원을 필요로 하거나 입원 기간을 연장시키거나, 선천적 이상을 초래하거나, 지속적이거나 중대한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있고 위에 열거된 결과 중 하나를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 중요한 의학적 사건입니다.
치료 중 발생한 부작용/치료 중 발생한 중대한 부작용(Treatment-emergent Adverse Events/Treatment-emergent Serious Adverse Events, TEAEs/TESAEs)은 연구용 약물 첫 투여 시 또는 그 이후에 시작되었거나 중증도가 악화된 모든 사건으로 정의됩니다.
|
연구 약물 첫 투여 시부터 연구 약물 최종 투여 후 30일까지 [최대 24주(FC 참가자) 또는 52주(IBS-C 참가자)].
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LIN-MD-66
- 2019-001955-38 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .