- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04167215
체중 감량 후 둔부 변형의 심미적 분석 및 둔부 윤곽 형성을 위한 자가 조직 확대술의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 비만 수술 및 식이요법에 따른 대량 체중 감량에 대한 수요가 증가했으며, 이러한 성공적인 체중 감량 전략은 일반적인 신체 윤곽에 상당한 기형을 초래하고, 엉덩이의 정상적인 모습은 후방 트렁크 미적 이미지에 매우 중요하며 대량 체중 후 심각한 영향을 받습니다. 상실 .
심미적으로 매력적인 엉덩이는 적절한 볼륨감과 돌출, 뚜렷한 둔부주름 등의 특수한 특징이 필요합니다. 체중이 많이 감소한 환자의 둔부 부위는 과도한 피부와 과도한 지방 손실이 특징입니다. 하체 리프트 절차는 과도한 피부를 제거하고 처진 엉덩이 조직을 들어 올립니다. 불만족스러운 엉덩이 모양, 특히 V자 모양의 엉덩이는 둔부 성형의 중요한 지표로 간주됩니다. Mendieta와 Cuenca-Guerra 및 Quezada는 둔부 미학을 기술하고 분석하는 새로운 방법을 제안했습니다.
비수술적 주사, 보형물, 지방, 절제, 지방흡입, 다양한 에너지 기기 등 엉덩이를 개선하는 데 사용할 수 있는 다양한 옵션이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- 전화번호: +201068887912
- 이메일: dr.mhmdkmal91@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: assem hussien kamel, professor
- 전화번호: +201005319242
- 이메일: assemkamel88@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자.
- 급격한 체중감량 후 둔부윤곽 성형을 원하는 환자
- 18세 이상, 6개월 동안 고정 체중.
제외 기준:
- 남성 환자
- 시술을 거부하는 환자,
- 잔여 체질량 지수가 35보다 큰 환자
- 환자는 통제되지 않는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천공 플랩 확대
도플러 프로브는 상부 둔부 동맥에서 천공 혈관을 찾는 데 사용됩니다. .
플랩 또는 요추 동맥 플랩은 천공기를 식별하기 위해 측면에서 내측으로 심부화 및 해부가 가능하도록 설계됩니다.
그런 다음 골격화가 수행됩니다. 둔부 주머니는 하둔근 주름의 5cm 이내로 확장되는 둔부 근육의 표면에 있는 평면을 약화시켜 확대 플랩을 위해 생성됩니다.
Deepithelialized flap은 inferomedially로 전이되고 여러 봉합사로 근막에 고정됩니다.
자가 엉덩이 확대 플랩으로 사용
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도플러 초음파를 이용하여 위 둔부 동맥 천공기 또는 요추 천공기의 위치를 확인합니다.
플랩은 심층화 및 해부가 가능하도록 설계됩니다.
플랩의 완전한 골격화 후에는 생존 가능성을 분석하고 원하는 벌크를 얻기 위해 손질합니다.
주머니는 하체 주름의 5cm 이내까지 아래쪽으로 확장되는 하체 리프트 라인에서 둔부 근육 바로 표면의 평면을 훼손하여 생성됩니다.
엉덩이의 중간 절반 위로만 확장되어야 합니다.
둔부하주름이 불분명한 처진 엉덩이를 들어올리기 위해 피부피판술을 시행합니다.
이 심층화된 진피 피판은 둔부 주름의 절개와 좌골 결절의 노출을 통해 잘 정의된 안정적인 둔부 하 주름을 생성하고 좌골 결절에 고정합니다.
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실험적: 지방 주입
지방흡입은 과도한 지방이 존재하는 부위에 1차적으로 시행하고 흡인된 지방을 다시 엉덩이의 피하조직에 이식하여 주입합니다.
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도플러 초음파를 이용하여 위 둔부 동맥 천공기 또는 요추 천공기의 위치를 확인합니다.
플랩은 심층화 및 해부가 가능하도록 설계됩니다.
플랩의 완전한 골격화 후에는 생존 가능성을 분석하고 원하는 벌크를 얻기 위해 손질합니다.
주머니는 하체 주름의 5cm 이내까지 아래쪽으로 확장되는 하체 리프트 라인에서 둔부 근육 바로 표면의 평면을 훼손하여 생성됩니다.
엉덩이의 중간 절반 위로만 확장되어야 합니다.
둔부하주름이 불분명한 처진 엉덩이를 들어올리기 위해 피부피판술을 시행합니다.
이 심층화된 진피 피판은 둔부 주름의 절개와 좌골 결절의 노출을 통해 잘 정의된 안정적인 둔부 하 주름을 생성하고 좌골 결절에 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둔부 돌기 안검 하수와 허리 엉덩이 비율에 따른 다양한 둔부 변형 분석.
기간: 2 년
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둔부 돌기 분석은 Gonzalez-ulloa 방법, 4점 2거리, (A) 대전자, (B) 최대 둔부 돌출 지점, (C) 최대 둔부 돌출 지점, (D) 전상방 장골 척추.
CB 라인은 엉덩이의 최대 이상 투영을 가리킵니다.
이상적인 비율은 AB와 AC의 비율이 2:1입니다.
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2 년
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둔부 하수증에 대한 체중 감량 후 둔부 변형 분석
기간: 2 년
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엉덩이 처짐: Gonzalez 시스템이 분석에 사용됩니다. 하나는 좌골 결절을 가로지르는 "T" 선, 다른 하나는 허벅지 중간 "M" 선을 가로지릅니다. T에서 주름의 정의에 따라 0~7도 각도에서 M 라인과 눈꺼풀 조직은 둔부 주름을 꼬리쪽으로 센티미터 단위로 능가합니다.
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2 년
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허리 엉덩이 비율에 대한 체중 감량 후 둔부 변형 분석.
기간: 2 년
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허리 엉덩이 비율 평가 이상적인 여성 체형은 허리-엉덩이 비율이 0.7입니다. 배율은 각각 0.65 및 0.7의 가장 만족스러운 비율로 후방 보기 및 측면 보기에서 측정됩니다. WHR 측정에 대한 WHO 권고 ; 환자가 측정이 이루어지는 높이에서 바닥과 평행하게 서 있고 신축성 방지 테이프를 사용하고 테이프를 배치하는 동안 엉덩이의 가장 넓은 부분 주위에서 측정해야 합니다. 허리와 엉덩이에 대한 두 개의 명확한 지점에서. 허리 둘레: 측정은 마지막으로 만져질 수 있는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이의 대략적인 중간점에서 이루어집니다. 엉덩이 둘레: 엉덩이의 가장 넓은 부분을 기준으로 측정해야 합니다. |
2 년
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둔부 윤곽 형성을 위한 자가 피판의 역할을 평가합니다.
기간: 2 년
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사례의 심미적 분석은 윤곽 보정에서 자가 피판의 효과를 개략적으로 설명하기 위해 사진 및 윤곽 측정을 사용하여 설명됩니다. 수술 전후 및 수술 후 합병증에 대한 완전한 검토 외에도 문서화됩니다. |
2 년
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수술로 인한 환자의 만족도 .
기간: 2 년
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환자는 엉덩이 부위의 외관 개선 및 수술의 해당 측면에 대한 전반적인 만족도를 1(개선 없음)에서 5(매우 만족) 등급으로 평가하도록 요청받게 됩니다.
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2 년
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수술 합병증.
기간: 2 년
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수술 전후 합병증에 대한 완전한 검토가 문서화됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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