Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esthetische analyse van gluteale deformiteit na gewichtsverlies en beoordeling van de rol van autologe weefselvergroting voor gluteale contouren

30 maart 2021 bijgewerkt door: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
deze studie heeft tot doel de rol van autologe augmentatie voor bilcontouren te evalueren en verschillende esthetische gluteale misvormingen te analyseren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste decennia is er een toenemende vraag naar bariatrische chirurgie en dieetafhankelijk massaal gewichtsverlies. Deze succesvolle strategieën voor gewichtsverlies resulteren in significante misvormingen van de algemene lichaamscontouren. Het normale uiterlijk van de billen is erg belangrijk voor het esthetische beeld van de achterste romp en wordt ernstig aangetast na zwaar gewicht. verlies.

Esthetisch aantrekkelijke billen vereisten speciale kenmerken, zoals voldoende volume, projectie en een gedefinieerde infragluteale plooi. Het gluteale gebied bij patiënten met enorm gewichtsverlies wordt gekenmerkt door overmatige huid en overdreven vetverlies. Onderlichaamliftprocedures verwijderen overtollige huid en liften verzakt bilweefsel. onbevredigende bilvorm, met name V-vormige bil, wordt beschouwd als een belangrijke indicatie voor gluteale hervorming. Mendieta en Cuenca-Guerra en Quezada hebben nieuwe methoden voorgesteld voor het beschrijven en analyseren van gluteale esthetiek.

Er zijn een groot aantal opties die kunnen worden gebruikt om de bil te verbeteren, waaronder niet-chirurgische injecties, implantaten, vet, excisie, liposuctie en verschillende energie-apparaten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten.
  • patiënten die op zoek zijn naar gluteale contouren na massaal gewichtsverlies
  • leeftijd boven de 18 jaar en vast gewicht gedurende 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten
  • Patiënten die de procedure weigeren,
  • patiënten met een residuele body mass index van meer dan 35
  • patiënten hebben ongecontroleerde medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: perforator flap augmentatie
Doppler-sonde wordt gebruikt om perforerende vaten van de superieure gluteale slagader te lokaliseren. . Flaps of lumbale slagaderflappen zullen worden ontworpen om deepithelisatie en dissectie van lateraal naar mediaal mogelijk te maken om de perforator te identificeren. vervolgens wordt sketolisatie uitgevoerd. Er wordt dan een gluteale pocket gecreëerd voor de augmentatieflappen door ondermijning in een vlak dat net oppervlakkig is ten opzichte van de gluteale spier en zich uitstrekt tot binnen 5 cm van de inferieure gluteale plooi. De gedepithelialiseerde flappen zullen dan inferomediaal worden getransponeerd en met verschillende hechtingen aan de fascia worden vastgemaakt. worden gebruikt als autologe bilvergrotingsflap
Procedure: superieure gluteale arterieflap en lumbale arteriefalp
Doppler-echografie zal worden gebruikt om de locatie van de superieure gluteale arterieperforators of lumbale perforators te bevestigen. Flaps zullen worden ontworpen om deepithelialisatie en dissectie mogelijk te maken. Na volledige skeletvorming van de flap wordt deze geanalyseerd op levensvatbaarheid en bijgesneden om de gewenste omvang te bereiken.
Procedure: De gluteale zak
pocket zal worden gemaakt door ondermijning in een vlak dat net oppervlakkig is ten opzichte van de bilspier vanaf de liftlijn van het onderlichaam die zich inferieur uitstrekt tot binnen 5 cm van de inferieure bilspierplooi. mag zich alleen uitstrekken over de mediale helft van de bil.
Procedure: infragluteale huidliftflap
huidflap zal worden uitgevoerd voor het optillen van de ptotische billen met een slecht gedefinieerde infragluteale plooi. Deze verdiepte huidflap maakt het mogelijk om een ​​goed gedefinieerde stabiele infragluteale plooi te creëren door een incisie van de infragluteale plooi en het blootleggen van de zitbeenknobbel en deze te verankeren aan de zitbeenknobbel.
Experimenteel: vet injectie
liposuctie wordt eerst uitgevoerd op delen waar overtollig vet aanwezig is en we zullen het opgezogen vet voorbereiden voor injectie als een transplantaat in het onderhuidse weefsel van de bilrug
Procedure: superieure gluteale arterieflap en lumbale arteriefalp
Doppler-echografie zal worden gebruikt om de locatie van de superieure gluteale arterieperforators of lumbale perforators te bevestigen. Flaps zullen worden ontworpen om deepithelialisatie en dissectie mogelijk te maken. Na volledige skeletvorming van de flap wordt deze geanalyseerd op levensvatbaarheid en bijgesneden om de gewenste omvang te bereiken.
Procedure: De gluteale zak
pocket zal worden gemaakt door ondermijning in een vlak dat net oppervlakkig is ten opzichte van de bilspier vanaf de liftlijn van het onderlichaam die zich inferieur uitstrekt tot binnen 5 cm van de inferieure bilspierplooi. mag zich alleen uitstrekken over de mediale helft van de bil.
Procedure: infragluteale huidliftflap
huidflap zal worden uitgevoerd voor het optillen van de ptotische billen met een slecht gedefinieerde infragluteale plooi. Deze verdiepte huidflap maakt het mogelijk om een ​​goed gedefinieerde stabiele infragluteale plooi te creëren door een incisie van de infragluteale plooi en het blootleggen van de zitbeenknobbel en deze te verankeren aan de zitbeenknobbel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van verschillende gluteale misvormingen met betrekking tot gluteale projectie ptosis en taille-heupverhouding.
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyse van gluteale projectie zal worden uitgevoerd met behulp van de Gonzalez-ulloa-methode, vier punten en twee afstanden, (A) Grotere trochanter, (B) Punt van maximale projectie van de mons, (C) Punt van maximale gluteale projectie, (D) Anterior superior iliacale wervelkolom. De CB-lijn wijst naar de maximaal ideale projectie van de billen. De ideale verhouding is een verhouding van 2:1 tussen AB en AC.
2 jaar
Analyse van gluteale misvorming na massaal gewichtsverlies met betrekking tot gluteale ptosis
Tijdsspanne: 2 jaar
bilptosis: Gonzalez-systeem zal worden gebruikt voor analyse Door twee lijnen, één kruist de zitbeenknol, "T"-lijn, andere kruist het midden van de dij "M" lijn.graden van 0 tot 7 graden volgens de definitie van de plooi van T tot M-lijn en het ptotische weefsel overtreft de bilspleetplooi caudaal in centimeters.
2 jaar
Analyse van gluteale misvorming na enorm gewichtsverlies met betrekking tot de taille-heupverhouding.
Tijdsspanne: 2 jaar

Beoordeling taille-heupverhouding De ideale vrouwelijke figuur heeft een taille-tot-heupverhouding van 0,7. Het rantsoen wordt gemeten in achteraanzicht en in zijaanzicht met als prettigste verhouding respectievelijk 0,65 en 0,7.

WHO-aanbeveling voor WHR-maatregel; terwijl de patiënt in staande positie parallel aan de vloer staat op het niveau waarop de meting wordt uitgevoerd en met behulp van een rekbestendige tape en plaatsing van de tape De meting moet worden uitgevoerd rond het breedste deel van de billen. op twee welomlijnde punten voor de taille en de heup.

Voor tailleomtrek:

De meting wordt gedaan ongeveer halverwege tussen de onderrand van de laatste palpabele rib en de bovenkant van de crista iliaca.

Voor heupomtrek:

De maat moet worden genomen rond het breedste deel van de billen.
2 jaar
Beoordeling van de rol van autologe flappen voor gluteale contouren.
Tijdsspanne: 2 jaar

esthetische analyse van de gevallen wordt beschreven met behulp van fotografie en contourmetingen om het effect van de autologe flap bij contourcorrectie te schetsen.

Naast een volledig overzicht van perioperatieve en postoperatieve complicaties zullen worden gedocumenteerd.
2 jaar
tevredenheid van de patiënt na een operatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Patiënten wordt gevraagd om de verbetering van het uiterlijk van het bilgebied en hun algehele tevredenheid over dat aspect van de operatie te beoordelen op een schaal van 1 (geen verbetering) tot 5 (zeer tevreden)
2 jaar
chirurgische complicaties.
Tijdsspanne: 2 jaar
volledige beoordeling van perioperatieve en postoperatieve complicaties zal worden gedocumenteerd.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • body contouring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren