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Analisi estetica della deformità glutea dopo la perdita di peso e valutazione del ruolo dell'aumento di tessuto autologo per il rimodellamento gluteo

30 marzo 2021 aggiornato da: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
questo studio mira a valutare il ruolo dell'aumento autologo per il rimodellamento dei glutei e analizzare diverse deformità glutee estetiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ultimi decenni hanno mostrato una crescente domanda di chirurgia bariatrica e perdita di peso massiccia dipendente dalla dieta, queste strategie di successo per la perdita di peso si traducono in deformità significative nel contorno generale del corpo, l'aspetto normale dei glutei è molto importante per l'immagine estetica del tronco posteriore e ne risente gravemente dopo un peso massiccio perdita .

I glutei esteticamente attraenti richiedono caratteristiche speciali che includono volume adeguato, proiezione e una piega infragluteale definita. La regione glutea nei pazienti con una massiccia perdita di peso è caratterizzata da pelle eccessiva e perdita di grasso esagerata. Le procedure di sollevamento della parte inferiore del corpo rimuovono la pelle in eccesso e sollevano il tessuto cadente dei glutei. la forma insoddisfacente dei glutei, in particolare i glutei a forma di V, è considerata un'indicazione importante per il rimodellamento dei glutei Mendieta e Cuenca-Guerra e Quezada hanno proposto nuovi metodi per descrivere e analizzare l'estetica dei glutei.

Ci sono una moltitudine di opzioni che possono essere utilizzate per migliorare il gluteo, tra cui iniezioni non chirurgiche, impianti, grasso, escissione, liposuzione e vari dispositivi energetici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile.
  • pazienti che cercano il rimodellamento dei glutei dopo una massiccia perdita di peso
  • età superiore a 18 anni e peso fisso per 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti maschi
  • Pazienti che rifiuteranno la procedura,
  • pazienti con indice di massa corporea residua superiore a 35
  • i pazienti hanno condizioni mediche non controllate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aumento del lembo perforante
La sonda Doppler viene utilizzata per localizzare i vasi perforanti dall'arteria glutea superiore. . I lembi o lembo dell'arteria lombare saranno progettati per consentire la deepithelializzazione e la dissezione lateralmente a medialmente per identificare il perforante. quindi viene eseguita la schetolizzazione Una tasca glutea creerà quindi per i lembi di aumento scavando in un piano appena superficiale al muscolo gluteo che si estende entro 5 cm dalla piega glutea inferiore. I lembi deepitelializzati verranno quindi trasposti inferomedialmente e attaccati alla fascia con diversi punti di sutura. essere utilizzato come lembo autologo di aumento della natica
Procedura: lembo dell'arteria glutea superiore e lembo dell'arteria lombare
Verrà utilizzato l'ecografia Doppler per confermare la posizione dei perforatori dell'arteria glutea superiore o dei perforatori lombari. I lembi saranno progettati per consentire la deepithelizzazione e la dissezione. Dopo la completa schetolizzazione del lembo verrà analizzato per la vitalità e tagliato per ottenere la massa desiderata.
Procedura: La tasca glutea
la tasca verrà creata scavando in un piano appena superficiale al muscolo gluteo dalla linea di sollevamento inferiore del corpo estendendosi inferiormente entro 5 cm dalla piega glutea inferiore. dovrebbe estendersi solo sulla metà mediale della natica.
Procedura: lembo di sollevamento dermico sottogluteo
verrà eseguito un lembo dermico per sollevare i glutei ptotici con piega infragluteale mal definita. Questo lembo dermico deepithelialized consente la creazione di una piega infragluteale stabile ben definita attraverso un'incisione della piega infragluteale e l'esposizione della tuberosità ischiatica e ancorarla alla tuberosità ischiatica.
Sperimentale: iniezione di grasso
la liposuzione viene eseguita in primo luogo nelle parti in cui è presente il grasso in eccesso e prepareremo il grasso aspirato per l'iniezione come innesto nel tessuto sottocutaneo della regione glutea
Procedura: lembo dell'arteria glutea superiore e lembo dell'arteria lombare
Verrà utilizzato l'ecografia Doppler per confermare la posizione dei perforatori dell'arteria glutea superiore o dei perforatori lombari. I lembi saranno progettati per consentire la deepithelizzazione e la dissezione. Dopo la completa schetolizzazione del lembo verrà analizzato per la vitalità e tagliato per ottenere la massa desiderata.
Procedura: La tasca glutea
la tasca verrà creata scavando in un piano appena superficiale al muscolo gluteo dalla linea di sollevamento inferiore del corpo estendendosi inferiormente entro 5 cm dalla piega glutea inferiore. dovrebbe estendersi solo sulla metà mediale della natica.
Procedura: lembo di sollevamento dermico sottogluteo
verrà eseguito un lembo dermico per sollevare i glutei ptotici con piega infragluteale mal definita. Questo lembo dermico deepithelialized consente la creazione di una piega infragluteale stabile ben definita attraverso un'incisione della piega infragluteale e l'esposizione della tuberosità ischiatica e ancorarla alla tuberosità ischiatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle diverse deformità glutee per quanto riguarda la ptosi della proiezione glutea e il rapporto vita-anca.
Lasso di tempo: 2 anni
L'analisi della proiezione del gluteo verrà eseguita utilizzando il metodo Gonzalez-ulloa, quattro punti e due distanze, (A) Grande trocantere, (B) Punto di massima proiezione del monsone, (C) Punto di massima proiezione del gluteo, (D) Anteriormente superiore spina iliaca. La linea CB indica la massima proiezione ideale dei glutei. La proporzione ideale è un rapporto 2:1 tra AB e AC.
2 anni
Analisi della deformità glutea dopo una massiccia perdita di peso per quanto riguarda la ptosi glutea
Lasso di tempo: 2 anni
ptosi glutea: per l'analisi verrà utilizzato il sistema Gonzalez Attraverso due linee una che attraversa il tubero ischiatico, linea "T", l'altra che attraversa la metà coscia "M" lin.gradi da 0 a 7 gradi secondo la definizione della piega da T a linea M e il tessuto ptotico supera caudalmente la piega glutea in centimetri.
2 anni
Analisi della deformità glutea dopo una massiccia perdita di peso per quanto riguarda il rapporto vita-anca.
Lasso di tempo: 2 anni

Valutazione del rapporto vita-fianchi La figura femminile ideale ha un rapporto vita-fianchi di 0,7. Il rapporto è misurato in vista posteriore e in vista laterale con il rapporto più piacevole 0,65 e 0,7 rispettivamente.

Raccomandazione dell'OMS per la misura WHR; mentre il paziente è in posizione eretta parallela al pavimento al livello in cui viene effettuata la misurazione e utilizzando un nastro resistente all'allungamento e il posizionamento del nastro La misurazione deve essere presa intorno alla parte più ampia dei glutei. in due punti definiti per la vita e l'anca.

Per circonferenza vita:

La misurazione viene effettuata approssimativamente al punto medio tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la sommità della cresta iliaca.

Per la circonferenza dell'anca:

La misurazione dovrebbe essere presa intorno alla parte più ampia dei glutei.
2 anni
Valutazione del ruolo dei lembi autologhi per il contorno gluteo.
Lasso di tempo: 2 anni

l'analisi estetica dei casi è descritta utilizzando la fotografia e le misurazioni del contorno per delineare l'effetto del lembo autologo nella correzione del contorno.

Oltre alla revisione completa delle complicanze perioperatorie e postoperatorie sarà documentata.
2 anni
soddisfazione del paziente dalla chirurgia.
Lasso di tempo: 2 anni
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il miglioramento dell'aspetto dell'area dei glutei e la loro soddisfazione generale per quell'aspetto dell'intervento chirurgico su una scala da 1 (nessun miglioramento) a 5 (estremamente soddisfatto)
2 anni
complicanze chirurgiche.
Lasso di tempo: 2 anni
sarà documentata la revisione completa delle complicanze perioperatorie e postoperatorie.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • body contouring

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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