- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04167215
Estetisk analyse av gluteal deformitet etter vekttap og vurdering av rollen til autolog vevsforstørrelse for gluteal konturering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste tiårene har vist en økende etterspørsel etter fedmekirurgi og diettavhengig massivt vekttap, disse vellykkede strategiene for vekttap resulterer i betydelige deformiteter i den generelle kroppskonturen, normal utseende av rumpa er svært viktig for det estetiske bildet av bakre trunk og det er sterkt påvirket etter massiv vekt tap.
Estetisk attraktive bakdel krever spesielle funksjoner, inkludert tilstrekkelig volum, projeksjon og en definert infragluteal fold. Glutealregionen hos pasienter med massivt vekttap er preget av overdreven hud og overdrevet fetttap. Løfteprosedyrer for nedre kropp fjerner overflødig hud og løfter slapp setevev. utilfredsstillende seteform, spesielt V-formet sete, anses som en viktig indikasjon for omforming av setemuskelen. Mendieta og Cuenca-Guerra og Quezada har foreslått nye metoder for å beskrive og analysere gluteal estetikk.
Det finnes en rekke alternativer som kan brukes til å forbedre rumpa, inkludert ikke-kirurgiske injeksjoner, implantater, fett, eksisjon, fettsuging og forskjellige energienheter
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Telefonnummer: +201068887912
- E-post: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: assem hussien kamel, professor
- Telefonnummer: +201005319242
- E-post: assemkamel88@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter.
- pasienter som søker etter gluteal konturering etter massiv vekttap
- alder over 18 år og fast vekt i 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige pasienter
- Pasienter som vil nekte prosedyren,
- pasienter som hadde en gjenværende kroppsmasseindeks større enn 35
- pasienter har ukontrollerte medisinske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: perforatorklaffforstørrelse
Dopplerprobe brukes til å lokalisere perforerende kar fra glutealarterien superior. .
Klaffer eller lumbal arterieklaff vil bli utformet for å tillate deepitelialisering og disseksjon lateralt til medialt for å identifisere perforatoren.
deretter sketolization utføres En gluteal lomme vil da lage for augmentasjonsklaffene ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen som strekker seg til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden.
De deepithelialiserte klaffene vil deretter transponere inferomedialt og festes til fascien med flere suturer.
brukes som autolog seteforstørrelsesklaff
|
Doppler-ultralyd vil bli brukt for å bekrefte plasseringen av de øvre glutealarterieperforatorene eller lumbalperforatorene.
Klaffer vil bli utformet for å tillate dypepitelisering og disseksjon.
Etter fullstendig skisse av klaffen vil den bli analysert for levedyktighet og trimmet for å oppnå ønsket bulk.
lommen vil bli opprettet ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen fra underkroppens løftelinje som strekker seg ned til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden.
skal bare strekke seg over den mediale halvdelen av baken.
dermal flap vil bli utført for å løfte den ptotiske baken med dårlig definert infragluteal fold.
Denne deepitelialiserte dermalklaffen gjør det mulig å lage en veldefinert stabil infraglutealfold gjennom et snitt i infraglutealfolden og eksponering av ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.
|
|
Eksperimentell: fettinjeksjon
fettsuging utføres først til deler der det er overflødig fett, og vi vil klargjøre det aspirerte fettet for injeksjon som et transplantat i subkutant vev i baken.
|
Doppler-ultralyd vil bli brukt for å bekrefte plasseringen av de øvre glutealarterieperforatorene eller lumbalperforatorene.
Klaffer vil bli utformet for å tillate dypepitelisering og disseksjon.
Etter fullstendig skisse av klaffen vil den bli analysert for levedyktighet og trimmet for å oppnå ønsket bulk.
lommen vil bli opprettet ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen fra underkroppens løftelinje som strekker seg ned til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden.
skal bare strekke seg over den mediale halvdelen av baken.
dermal flap vil bli utført for å løfte den ptotiske baken med dårlig definert infragluteal fold.
Denne deepitelialiserte dermalklaffen gjør det mulig å lage en veldefinert stabil infraglutealfold gjennom et snitt i infraglutealfolden og eksponering av ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av forskjellig gluteal deformitet med hensyn til gluteal projeksjon ptosis og midje hofteforhold.
Tidsramme: 2 år
|
Analyse av gluteal projeksjon vil bli utført ved bruk av Gonzalez-ulloa metoden, fire punkter og to avstander, (A) Større trochanter, (B) Punkt for maksimal projeksjon av mons, (C) Punkt for maksimal gluteal projeksjon, (D) Anterior superior iliaca ryggraden.
CB-linjen peker på den maksimale ideelle projeksjonen av baken.
Den ideelle andelen er et forhold på 2:1 mellom AB og AC.
|
2 år
|
|
Analyse av gluteal deformitet etter massiv vekttap angående gluteal ptosis
Tidsramme: 2 år
|
sete ptosis: Gonzalez-systemet vil bli brukt til analyse Gjennom to linjer en krysser ischial-knollen, "T"-linjen, andre krysser midt på låret "M" lin.grader fra 0 til 7 grader i henhold til definisjonen av folden fra T til M-linjen og det ptotiske vevet overgår setefolden caudalt i centimeter.
|
2 år
|
|
Analyse av gluteal deformitet etter massiv vekttap angående midje hofteforhold.
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av midje hofteforhold Den ideelle kvinnefiguren har et midje-til-hofteforhold på 0,7. Rasjonen måles i posterior visning og i lateral visning med det mest behagelige forholdet henholdsvis 0,65 og 0,7. WHOs anbefaling for WHR-tiltak ; mens pasienten er i stående posisjon parallelt med gulvet på det nivået målingen er foretatt på og bruker en strekkfast tape og plassering av tapen. Målingen bør tas rundt den bredeste delen av baken. på to bestemte punkter for midjen og hoften. For midjeomkrets: Målingen gjøres ved det omtrentlige midtpunktet mellom den nedre margen på det siste følbare ribben og toppen av hoftekammen. For hofteomkrets: Målingen bør tas rundt den bredeste delen av baken. |
2 år
|
|
Vurder rollen til autologe klaffer for gluteal konturering.
Tidsramme: 2 år
|
estetisk analyse av tilfellene er beskrevet ved bruk av fotografering og konturmål for å skissere effekten av den autologe klaffen i konturkorreksjon. I tillegg til fullstendig gjennomgang av perioperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert. |
2 år
|
|
pasienttilfredshet fra operasjonen.
Tidsramme: 2 år
|
Pasienter vil bli bedt om å vurdere forbedringen av utseendet til seteområdet og deres generelle tilfredshet med det aspektet av operasjonen på en skala fra 1 (ingen forbedring) til 5 (ekstremt fornøyd)
|
2 år
|
|
kirurgiske komplikasjoner.
Tidsramme: 2 år
|
fullstendig gjennomgang av perioperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- body contouring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .