Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estetisk analyse av gluteal deformitet etter vekttap og vurdering av rollen til autolog vevsforstørrelse for gluteal konturering

30. mars 2021 oppdatert av: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
denne studien tar sikte på å evaluere rollen til autolog forstørrelse for rumpekonturering og analysere forskjellige etetiske gluteal deformiteter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste tiårene har vist en økende etterspørsel etter fedmekirurgi og diettavhengig massivt vekttap, disse vellykkede strategiene for vekttap resulterer i betydelige deformiteter i den generelle kroppskonturen, normal utseende av rumpa er svært viktig for det estetiske bildet av bakre trunk og det er sterkt påvirket etter massiv vekt tap.

Estetisk attraktive bakdel krever spesielle funksjoner, inkludert tilstrekkelig volum, projeksjon og en definert infragluteal fold. Glutealregionen hos pasienter med massivt vekttap er preget av overdreven hud og overdrevet fetttap. Løfteprosedyrer for nedre kropp fjerner overflødig hud og løfter slapp setevev. utilfredsstillende seteform, spesielt V-formet sete, anses som en viktig indikasjon for omforming av setemuskelen. Mendieta og Cuenca-Guerra og Quezada har foreslått nye metoder for å beskrive og analysere gluteal estetikk.

Det finnes en rekke alternativer som kan brukes til å forbedre rumpa, inkludert ikke-kirurgiske injeksjoner, implantater, fett, eksisjon, fettsuging og forskjellige energienheter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter.
  • pasienter som søker etter gluteal konturering etter massiv vekttap
  • alder over 18 år og fast vekt i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Pasienter som vil nekte prosedyren,
  • pasienter som hadde en gjenværende kroppsmasseindeks større enn 35
  • pasienter har ukontrollerte medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perforatorklaffforstørrelse
Dopplerprobe brukes til å lokalisere perforerende kar fra glutealarterien superior. . Klaffer eller lumbal arterieklaff vil bli utformet for å tillate deepitelialisering og disseksjon lateralt til medialt for å identifisere perforatoren. deretter sketolization utføres En gluteal lomme vil da lage for augmentasjonsklaffene ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen som strekker seg til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden. De deepithelialiserte klaffene vil deretter transponere inferomedialt og festes til fascien med flere suturer. brukes som autolog seteforstørrelsesklaff
Doppler-ultralyd vil bli brukt for å bekrefte plasseringen av de øvre glutealarterieperforatorene eller lumbalperforatorene. Klaffer vil bli utformet for å tillate dypepitelisering og disseksjon. Etter fullstendig skisse av klaffen vil den bli analysert for levedyktighet og trimmet for å oppnå ønsket bulk.
lommen vil bli opprettet ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen fra underkroppens løftelinje som strekker seg ned til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden. skal bare strekke seg over den mediale halvdelen av baken.
dermal flap vil bli utført for å løfte den ptotiske baken med dårlig definert infragluteal fold. Denne deepitelialiserte dermalklaffen gjør det mulig å lage en veldefinert stabil infraglutealfold gjennom et snitt i infraglutealfolden og eksponering av ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.
Eksperimentell: fettinjeksjon
fettsuging utføres først til deler der det er overflødig fett, og vi vil klargjøre det aspirerte fettet for injeksjon som et transplantat i subkutant vev i baken.
Doppler-ultralyd vil bli brukt for å bekrefte plasseringen av de øvre glutealarterieperforatorene eller lumbalperforatorene. Klaffer vil bli utformet for å tillate dypepitelisering og disseksjon. Etter fullstendig skisse av klaffen vil den bli analysert for levedyktighet og trimmet for å oppnå ønsket bulk.
lommen vil bli opprettet ved å undergrave i et plan som er like overfladisk for setemuskelen fra underkroppens løftelinje som strekker seg ned til innenfor 5 cm fra den nedre setefolden. skal bare strekke seg over den mediale halvdelen av baken.
dermal flap vil bli utført for å løfte den ptotiske baken med dårlig definert infragluteal fold. Denne deepitelialiserte dermalklaffen gjør det mulig å lage en veldefinert stabil infraglutealfold gjennom et snitt i infraglutealfolden og eksponering av ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av forskjellig gluteal deformitet med hensyn til gluteal projeksjon ptosis og midje hofteforhold.
Tidsramme: 2 år
Analyse av gluteal projeksjon vil bli utført ved bruk av Gonzalez-ulloa metoden, fire punkter og to avstander, (A) Større trochanter, (B) Punkt for maksimal projeksjon av mons, (C) Punkt for maksimal gluteal projeksjon, (D) Anterior superior iliaca ryggraden. CB-linjen peker på den maksimale ideelle projeksjonen av baken. Den ideelle andelen er et forhold på 2:1 mellom AB og AC.
2 år
Analyse av gluteal deformitet etter massiv vekttap angående gluteal ptosis
Tidsramme: 2 år
sete ptosis: Gonzalez-systemet vil bli brukt til analyse Gjennom to linjer en krysser ischial-knollen, "T"-linjen, andre krysser midt på låret "M" lin.grader fra 0 til 7 grader i henhold til definisjonen av folden fra T til M-linjen og det ptotiske vevet overgår setefolden caudalt i centimeter.
2 år
Analyse av gluteal deformitet etter massiv vekttap angående midje hofteforhold.
Tidsramme: 2 år

Vurdering av midje hofteforhold Den ideelle kvinnefiguren har et midje-til-hofteforhold på 0,7. Rasjonen måles i posterior visning og i lateral visning med det mest behagelige forholdet henholdsvis 0,65 og 0,7.

WHOs anbefaling for WHR-tiltak ; mens pasienten er i stående posisjon parallelt med gulvet på det nivået målingen er foretatt på og bruker en strekkfast tape og plassering av tapen. Målingen bør tas rundt den bredeste delen av baken. på to bestemte punkter for midjen og hoften.

For midjeomkrets:

Målingen gjøres ved det omtrentlige midtpunktet mellom den nedre margen på det siste følbare ribben og toppen av hoftekammen.

For hofteomkrets:

Målingen bør tas rundt den bredeste delen av baken.

2 år
Vurder rollen til autologe klaffer for gluteal konturering.
Tidsramme: 2 år

estetisk analyse av tilfellene er beskrevet ved bruk av fotografering og konturmål for å skissere effekten av den autologe klaffen i konturkorreksjon.

I tillegg til fullstendig gjennomgang av perioperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert.

2 år
pasienttilfredshet fra operasjonen.
Tidsramme: 2 år
Pasienter vil bli bedt om å vurdere forbedringen av utseendet til seteområdet og deres generelle tilfredshet med det aspektet av operasjonen på en skala fra 1 (ingen forbedring) til 5 (ekstremt fornøyd)
2 år
kirurgiske komplikasjoner.
Tidsramme: 2 år
fullstendig gjennomgang av perioperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • body contouring

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere