- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167215
Analyse esthétique de la déformation des fessiers après une perte de poids et évaluation du rôle de l'augmentation des tissus autologues pour le remodelage des fessiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les dernières décennies ont montré une demande croissante de chirurgie bariatrique et de perte de poids massive dépendante de l'alimentation, ces stratégies réussies de perte de poids entraînent des déformations importantes du contour général du corps, l'apparence normale des fesses est très importante pour l'image esthétique du tronc postérieur et est gravement affectée après un poids massif. perte .
Des fesses esthétiquement attrayantes nécessitent des caractéristiques spéciales telles qu'un volume adéquat, une projection et un pli sous-fessier défini. La région fessière chez les patients présentant une perte de poids massive se caractérise par un excès de peau et une perte de graisse exagérée. Les procédures de lifting du bas du corps éliminent l'excès de peau et soulèvent les tissus fessiers affaissés. la forme insatisfaisante des fesses, en particulier les fesses en forme de V, est considérée comme une indication importante pour le remodelage fessier Mendieta et Cuenca-Guerra et Quezada ont proposé de nouvelles méthodes de description et d'analyse de l'esthétique fessière.
Il existe une multitude d'options qui peuvent être utilisées pour améliorer la fesse, y compris les injections non chirurgicales, les implants, la graisse, l'excision, la liposuccion et divers dispositifs énergétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Numéro de téléphone: +201068887912
- E-mail: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: assem hussien kamel, professor
- Numéro de téléphone: +201005319242
- E-mail: assemkamel88@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes.
- les patients qui recherchent un remodelage fessier après une perte de poids massive
- âge supérieur à 18 ans et poids fixe pendant 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients masculins
- Les patients qui refuseront la procédure,
- les patients qui avaient un indice de masse corporelle résiduel supérieur à 35
- les patients ont des conditions médicales non contrôlées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: augmentation du lambeau perforant
La sonde Doppler est utilisée pour localiser les vaisseaux perforants de l'artère fessière supérieure. .
Des lambeaux ou lambeau d'artère lombaire seront conçus pour permettre une désépithélialisation et une dissection latéralement vers médialement pour identifier la perforante.
puis une sketolisation est effectuée. Une poche fessière sera alors créée pour les lambeaux d'augmentation en sous-minant dans un plan juste superficiel par rapport au muscle fessier s'étendant jusqu'à moins de 5 cm du pli fessier inférieur.
Les lambeaux désépithélialisés vont ensuite se transposer en inféro-médial, et collés au fascia avec plusieurs sutures.
être utilisé comme lambeau d'augmentation fessière autologue
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L'échographie Doppler sera utilisée pour confirmer l'emplacement des perforantes de l'artère fessière supérieure ou des perforantes lombaires.
Des lambeaux seront conçus pour permettre la désépithélialisation et la dissection.
Après une sketolisation complète du lambeau, il sera analysé pour sa viabilité et coupé pour obtenir le volume souhaité.
La poche sera créée par décollement dans un plan juste superficiel par rapport au muscle fessier à partir de la ligne de soulèvement du bas du corps s'étendant vers le bas jusqu'à moins de 5 cm du pli fessier inférieur.
ne doit s'étendre que sur la moitié médiale de la fesse.
un lambeau dermique sera réalisé pour soulever les fesses ptotiques avec un pli sous-fessier mal défini.
Ce lambeau dermique dé-épithélialisé permet la création d'un pli sous-fessier stable et bien défini par une incision du pli sous-fessier et l'exposition de la tubérosité ischiatique et l'ancrer à la tubérosité ischiatique.
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Expérimental: injection de graisse
la liposuccion est effectuée d'abord dans les parties où il y a un excès de graisse et nous préparerons la graisse aspirée pour l'injection sous forme de greffe dans le tissu sous-cutané de la région fessière
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L'échographie Doppler sera utilisée pour confirmer l'emplacement des perforantes de l'artère fessière supérieure ou des perforantes lombaires.
Des lambeaux seront conçus pour permettre la désépithélialisation et la dissection.
Après une sketolisation complète du lambeau, il sera analysé pour sa viabilité et coupé pour obtenir le volume souhaité.
La poche sera créée par décollement dans un plan juste superficiel par rapport au muscle fessier à partir de la ligne de soulèvement du bas du corps s'étendant vers le bas jusqu'à moins de 5 cm du pli fessier inférieur.
ne doit s'étendre que sur la moitié médiale de la fesse.
un lambeau dermique sera réalisé pour soulever les fesses ptotiques avec un pli sous-fessier mal défini.
Ce lambeau dermique dé-épithélialisé permet la création d'un pli sous-fessier stable et bien défini par une incision du pli sous-fessier et l'exposition de la tubérosité ischiatique et l'ancrer à la tubérosité ischiatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de différentes déformations fessières en ce qui concerne la ptose de projection fessière et le rapport taille hanche.
Délai: 2 années
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L'analyse de la projection fessière sera effectuée à l'aide de la méthode Gonzalez-ulloa, quatre points et deux distances, (A) Grand trochanter, (B) Point de projection maximale du mons, (C) Point de projection fessière maximale, (D) Antérieur supérieur épine iliaque.
La ligne CB pointe vers la projection idéale maximale des fesses.
La proportion idéale est un rapport de 2:1 entre AB et AC.
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2 années
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Analyse de la déformation fessière après amaigrissement massif concernant la ptose fessière
Délai: 2 années
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ptose fessière : le système Gonzalez sera utilisé pour l'analyse Par deux lignes l'une traversant le tubercule ischiatique, ligne "T", l'autre traversant le milieu de la cuisse "M" lin.degrés de 0 à 7 degrés selon la définition du pli de T à La ligne M et le tissu ptotique dépassent caudalement le pli fessier en centimètres.
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2 années
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Analyse de la déformation fessière après une perte de poids massive en ce qui concerne le rapport taille hanches.
Délai: 2 années
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Évaluation du rapport taille-hanches La silhouette féminine idéale a un rapport taille-hanches de 0,7. Le rapport est mesuré en vue postérieure et en vue latérale avec le rapport le plus satisfaisant 0,65 et 0,7 respectivement. Recommandation de l'OMS pour la mesure WHR ; tandis que le patient est en position debout parallèle au sol au niveau auquel la mesure est effectuée et en utilisant un ruban résistant à l'étirement et le placement du ruban La mesure doit être prise autour de la partie la plus large des fesses. à deux points définis pour la taille et la hanche . Pour le tour de taille : La mesure est effectuée à peu près à mi-chemin entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque. Pour le tour de hanche : La mesure doit être prise autour de la partie la plus large des fesses. |
2 années
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Évaluation du rôle des lambeaux autologues pour le remodelage fessier.
Délai: 2 années
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l'analyse esthétique des cas est décrite à l'aide de photographies et de mesures de contours pour décrire l'effet du lambeau autologue dans la correction des contours. En plus d'un examen complet des complications périopératoires et postopératoires seront documentées. |
2 années
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satisfaction du patient après la chirurgie.
Délai: 2 années
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Les patients seront invités à évaluer l'amélioration de l'apparence de la région des fesses et leur satisfaction globale à l'égard de cet aspect de la chirurgie sur une échelle de 1 (aucune amélioration) à 5 (extrêmement satisfait)
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2 années
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complications chirurgicales.
Délai: 2 années
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un examen complet des complications périopératoires et postopératoires sera documenté.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- body contouring
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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