- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04167215
Эстетический анализ деформации ягодичных мышц после снижения веса и оценка роли аугментации аутологичной тканью для контурной пластики ягодичных мышц
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Последние десятилетия показали растущий спрос на бариатрическую хирургию и диетозависимую массивную потерю веса, эти успешные стратегии по снижению веса приводят к значительным деформациям общего контура тела, нормальный внешний вид ягодиц очень важен для эстетического имиджа задней части туловища и сильно страдает после массивного веса. потеря .
Для эстетически привлекательных ягодиц необходимы такие особенности, как достаточный объем, выступ и выраженная подъягодичная складка. Ягодичная область у пациентов с массивной потерей веса характеризуется избыточной кожей и преувеличенной потерей жира. Процедуры подтяжки нижней части тела удаляют лишнюю кожу и подтягивают дряблую ткань ягодиц. неудовлетворительная форма ягодиц, особенно V-образная форма ягодиц, считается важным показанием для изменения формы ягодичных мышц Mendieta, Cuenca-Guerra и Quezada предложили новые методы описания и анализа эстетики ягодичных мышц.
Существует множество вариантов, которые можно использовать для улучшения ягодиц, включая нехирургические инъекции, имплантаты, жир, эксцизионную липосакцию и различные энергетические устройства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Номер телефона: +201068887912
- Электронная почта: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: assem hussien kamel, professor
- Номер телефона: +201005319242
- Электронная почта: assemkamel88@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола.
- пациенты, которым требуется коррекция ягодичных мышц после массивной потери веса
- возраст старше 18 лет и фиксированный вес в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты мужского пола
- Пациенты, которые откажутся от процедуры,
- пациенты с остаточным индексом массы тела более 35
- пациенты имеют неконтролируемые медицинские условия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: аугментация перфорантным лоскутом
Доплеровский зонд используется для обнаружения перфорирующих сосудов верхней ягодичной артерии. .
Лоскуты или лоскуты поясничной артерии будут разработаны таким образом, чтобы обеспечить возможность деэпителизации и диссекции в латеральном и медиальном направлениях для выявления перфоратора.
затем выполняется скелетизация. Затем создается ягодичный карман для аугментационных лоскутов путем подрезки в плоскости, расположенной непосредственно над ягодичной мышцей, на расстоянии 5 см от нижней ягодичной складки.
Затем деэпителизированные лоскуты перемещают нижне-медиально и прикрепляют к фасции несколькими швами.
использовать в качестве лоскута для увеличения ягодиц аутологией
|
Ультразвуковая допплерография будет использоваться для подтверждения местоположения перфорантов верхней ягодичной артерии или поясничных перфорантов.
Лоскуты будут разработаны таким образом, чтобы обеспечить возможность деэпителизации и диссекции.
После полной скелетизации лоскута его анализируют на жизнеспособность и обрезают для достижения желаемого объема.
Карман создается путем подрезки в плоскости, расположенной непосредственно над ягодичной мышцей, от линии подъема нижней части туловища вниз до 5 см от нижней ягодичной складки.
должен распространяться только на медиальную половину ягодицы.
кожный лоскут будет выполнен для подтяжки опущенных ягодиц с плохо выраженной подъягодичной складкой.
Этот деэпителизированный кожный лоскут позволяет создать четко очерченную стабильную подъягодичную складку посредством разреза подъягодичной складки и обнажения седалищного бугра и прикрепить его к седалищному бугру.
|
Экспериментальный: инъекция жира
липосакция выполняется в первую очередь в тех частях, где существует избыток жира, и мы подготовим аспирированный жир для инъекции в качестве трансплантата в подкожную клетчатку ягодичной области.
|
Ультразвуковая допплерография будет использоваться для подтверждения местоположения перфорантов верхней ягодичной артерии или поясничных перфорантов.
Лоскуты будут разработаны таким образом, чтобы обеспечить возможность деэпителизации и диссекции.
После полной скелетизации лоскута его анализируют на жизнеспособность и обрезают для достижения желаемого объема.
Карман создается путем подрезки в плоскости, расположенной непосредственно над ягодичной мышцей, от линии подъема нижней части туловища вниз до 5 см от нижней ягодичной складки.
должен распространяться только на медиальную половину ягодицы.
кожный лоскут будет выполнен для подтяжки опущенных ягодиц с плохо выраженной подъягодичной складкой.
Этот деэпителизированный кожный лоскут позволяет создать четко очерченную стабильную подъягодичную складку посредством разреза подъягодичной складки и обнажения седалищного бугра и прикрепить его к седалищному бугру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ различных деформаций ягодичных мышц в отношении птоза проекции ягодичных мышц и соотношения талии и бедер.
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ проекции ягодичных мышц будет выполняться с использованием метода Гонсалеса-Уллоа, четырех точек и двух расстояний, (A) большого вертела, (B) точки максимальной проекции лобка, (C) точки максимальной проекции ягодиц, (D) передней верхней подвздошной ости.
Линия CB указывает на максимальную идеальную проекцию ягодиц.
Идеальной пропорцией является соотношение 2:1 между AB и AC.
|
2 года
|
Анализ ягодичной деформации после резкого похудения по поводу ягодичного птоза
Временное ограничение: 2 года
|
птоз ягодиц: для анализа будет использоваться система Гонсалеса Через две линии, одна из которых пересекает седалищный бугор, линию «Т», а другая пересекает середину бедра «М» в линейных градусах от 0 до 7 градусов в соответствии с определением складки от Т до М-линия и птотическая ткань превосходит ягодичную складку в каудальном направлении в сантиметрах.
|
2 года
|
Анализ деформации ягодичных мышц после массивной потери веса в отношении соотношения талии и бедер.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка соотношения талии и бедер Идеальная женская фигура имеет соотношение талии и бедер 0,7. Рацион измеряется сзади и сбоку с наиболее приятным соотношением 0,65 и 0,7 соответственно. Рекомендация ВОЗ для измерения WHR; при нахождении пациента в положении стоя параллельно полу на уровне, на котором производится измерение, с использованием устойчивой к растяжению ленты и размещения ленты. Измерение следует проводить вокруг самой широкой части ягодиц. в двух определенных точках для талии и бедер. Для окружности талии: Измерение проводится приблизительно посередине между нижним краем последнего пальпируемого ребра и вершиной гребня подвздошной кости. Для окружности бедер: Измерение следует проводить по самой широкой части ягодиц. |
2 года
|
Оценка роли аутологичных лоскутов для контурной пластики ягодиц.
Временное ограничение: 2 года
|
эстетический анализ случаев описан с использованием фотографии и контурных измерений, чтобы показать эффект аутологичного лоскута в контурной коррекции. В дополнение к полному обзору будут задокументированы периоперационные и послеоперационные осложнения. |
2 года
|
удовлетворенность пациента операцией.
Временное ограничение: 2 года
|
Пациентов попросят оценить улучшение внешнего вида области ягодиц и их общую удовлетворенность этим аспектом операции по шкале от 1 (нет улучшения) до 5 (очень доволен).
|
2 года
|
хирургические осложнения.
Временное ограничение: 2 года
|
полный обзор периоперационных и послеоперационных осложнений будет задокументирован.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- body contouring
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .