- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167215
Pakaran epämuodostuman esteettinen analyysi painonpudotuksen jälkeen ja autologisen kudoksen kasvun roolin arviointi pakaralihaksen muotoilussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenet ovat osoittaneet kasvavaa kysyntää bariatriselle leikkaukselle ja ruokavaliosta riippuvaiselle massiiviselle painonpudotukselle. Nämä onnistuneet painonpudotusstrategiat aiheuttavat merkittäviä epämuodostumia kehon yleisissä muodoissa, pakaran normaali ulkonäkö on erittäin tärkeä vartalon takaosan esteettiselle kuvalle ja se vaikuttaa vakavasti massiivisen painon jälkeen. menetys .
Esteettisesti kauniit pakarat vaativat erityisominaisuuksia, kuten riittävän volyymin, ulkoneman ja selkeän gluteaalisen poimun. Massiivista painonpudotusta saavien potilaiden pakaraalueelle on ominaista liiallinen iho ja liiallinen rasvan menetys. Alavartalon kohotustoimenpiteet poistavat ylimääräisen ihon ja nostavat painuvaa pakaran kudosta. epätyydyttävä pakaran muoto, erityisesti V:n muotoinen pakaran muoto, pidetään tärkeänä indikaattorina pakaralihaksen uudelleenmuodostuksessa. Mendieta ja Cuenca-Guerra ja Quezada ovat ehdottaneet uusia menetelmiä pakaralihaksen estetiikan kuvaamiseksi ja analysoimiseksi.
Pakaran parantamiseen voidaan käyttää monia vaihtoehtoja, mukaan lukien ei-kirurgiset injektiot, implantit, rasva-, leikkaus-, rasvaimu- ja erilaiset energialaitteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Puhelinnumero: +201068887912
- Sähköposti: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: assem hussien kamel, professor
- Puhelinnumero: +201005319242
- Sähköposti: assemkamel88@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat.
- potilaat, jotka etsivät pakaralihaksen muotoilua massiivisen painonpudotuksen jälkeen
- ikä yli 18 vuotta ja kiinteä paino 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät toimenpiteestä,
- potilaille, joiden jäännöspainoindeksi on yli 35
- potilailla on hallitsemattomia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perforaattoriläpän lisäys
Doppler-anturia käytetään rei'ittävien verisuonten paikantamiseen ylemmästä pakaravaltimosta. .
Läpät tai lannevaltimon läppä suunnitellaan mahdollistamaan syväkalvon poistaminen ja dissektio lateraalisesti tai mediaalisesti perforaattorin tunnistamiseksi.
sitten tehdään sketolisaatio. Pakarasku luodaan sitten augmentaatioläppä varten alentamalla pakaralihaksen pinnalla olevaa tasoa, joka ulottuu 5 cm:n etäisyydelle alemmasta pakararypystä.
Sen jälkeen syvät läpät transponoituvat inferomediaalisesti ja kiinnittyvät faskiaan useilla ompeleilla.
voidaan käyttää autologisena pakaran lisäysläppänä
|
Doppler-ultraäänellä vahvistetaan ylemmän pakaravaltimon perforaattorin tai lannerangan perforaattorin sijainti.
Läpät suunnitellaan mahdollistamaan syväkalvon poistaminen ja dissektio.
Kun läppä on kokonaan sketolisoitunut, sen elinkelpoisuus analysoidaan ja leikataan halutun bulkin saavuttamiseksi.
tasku syntyy alentamalla tasossa, joka on vain pinnallinen pakaralihakseen nähden alavartalon nostolinjasta, joka ulottuu alempana 5 cm:n etäisyydelle alemmasta pakararypystä.
tulee ulottua vain pakaran mediaalisen puoliskon yli.
iholäppä tehdään ptotic pakaroiden nostamiseksi huonosti määritellyllä pakarapoimulla.
Tämä syvälle tehty iholäppä mahdollistaa hyvin määritellyn stabiilin gluteaalisen poimutuksen luomisen pakarapoimussa olevan viillon kautta ja lantion mukuloiden paljastamisen ja sen ankkuroimisen ischial tuberosityyn.
|
|
Kokeellinen: rasvan injektio
rasvaimu tehdään ensin osiin, joissa on ylimääräistä rasvaa ja valmistelemme aspiroidun rasvan injektiota varten siirteenä pakaran ihonalaiseen kudokseen
|
Doppler-ultraäänellä vahvistetaan ylemmän pakaravaltimon perforaattorin tai lannerangan perforaattorin sijainti.
Läpät suunnitellaan mahdollistamaan syväkalvon poistaminen ja dissektio.
Kun läppä on kokonaan sketolisoitunut, sen elinkelpoisuus analysoidaan ja leikataan halutun bulkin saavuttamiseksi.
tasku syntyy alentamalla tasossa, joka on vain pinnallinen pakaralihakseen nähden alavartalon nostolinjasta, joka ulottuu alempana 5 cm:n etäisyydelle alemmasta pakararypystä.
tulee ulottua vain pakaran mediaalisen puoliskon yli.
iholäppä tehdään ptotic pakaroiden nostamiseksi huonosti määritellyllä pakarapoimulla.
Tämä syvälle tehty iholäppä mahdollistaa hyvin määritellyn stabiilin gluteaalisen poimutuksen luomisen pakarapoimussa olevan viillon kautta ja lantion mukuloiden paljastamisen ja sen ankkuroimisen ischial tuberosityyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi erilaisista pakaralihaksen epämuodostumista mitä tulee pakaraprojektion ptoosiin ja vyötärön lonkkasuhteeseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pakaraprojektion analyysi suoritetaan Gonzalez-ulloa-menetelmällä, neljä pistettä ja kaksi etäisyyttä, (A) Isotrochanter, (B) Monsin maksimaalisen projektion piste, (C) Pakaran maksimaalisen projektion piste, (D) Anterior superior suoliluun selkäranka.
CB-viiva osoittaa pakaroiden maksimaaliseen ideaaliseen projektioon.
Ihanteellinen suhde AB:n ja AC:n välillä on 2:1.
|
2 vuotta
|
|
Pakaran epämuodostuman analyysi massiivisen painonpudotuksen jälkeen pakaralihaksen ptoosin suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pakaran ptoosi: Gonzalez-järjestelmää käytetään analysointiin Kahden linjan kautta, joista toinen ylittää istuimen mukulan, "T"-viiva, toinen ylittää reiden keskiosan "M" lin.astetta 0 - 7 astetta rypytyksen määritelmän mukaan T-kohdasta M-viiva ja ptoottinen kudos ylittää pakararypyn kaudaalisesti senttimetreissä.
|
2 vuotta
|
|
Analyysi pakaralihaksen epämuodostumasta massiivisen painonpudotuksen jälkeen koskien vyötärön lantion suhdetta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vyötärö-lantiosuhteen arviointi Ihanteellisen naisen vyötärön ja lantion välinen suhde on 0,7. Annostus mitataan takaa katsottuna ja sivulta katsottuna miellyttävimmällä suhteella 0,65 ja 0,7. WHO:n suositus WHR-toimenpiteeksi ; kun potilas on seisoma-asennossa lattian suuntaisesti sillä tasolla, jolla mittaus tehdään, ja käyttämällä venytystä kestävää teippiä ja teipin sijoittamista Mittaus tulee tehdä pakaroiden leveimmästä kohdasta. kahdessa määrätyssä kohdassa vyötärölle ja lantiolle. Vyötärön ympärysmitta: Mittaus tehdään likimääräisestä keskipisteestä viimeisen kosketeltavan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välillä. Lantion ympärysmitta: Mittaus tulee tehdä pakaroiden leveimmästä kohdasta. |
2 vuotta
|
|
Arvioi autologisten läppien roolia pakaralihaksen muotoilussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tapausten esteettinen analyysi on kuvattu käyttämällä valokuvausta ja ääriviivamittauksia autologisen läpän vaikutuksen hahmottamiseksi ääriviivojen korjauksessa. Perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden täydellisen tarkastelun lisäksi dokumentoidaan. |
2 vuotta
|
|
potilastyytyväisyys leikkauksesta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan pakaran alueen ulkonäön paraneminen ja yleinen tyytyväisyytensä tähän leikkauksen osa-alueeseen asteikolla 1 (ei parannusta) 5 (erittäin tyytyväinen) asteikolla.
|
2 vuotta
|
|
leikkauksen komplikaatioita.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden täydellinen tarkastelu dokumentoidaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- body contouring
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .