Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetisk analyse af gluteal deformitet efter vægttab og vurdering af rollen af ​​autolog vævsforøgelse for gluteal konturering

30. marts 2021 opdateret af: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​autolog augmentation for baldekonturering og analysere forskellige ætetiske gluteal deformiteter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sidste årtier har vist en stigende efterspørgsel efter fedmekirurgi og diætafhængigt massivt vægttab. Disse succesrige strategier til vægttab resulterer i betydelige deformiteter i den generelle kropskontur, baldens normale udseende er meget vigtig for den bageste trunks æstetiske image og dens alvorligt påvirket efter massiv vægt tab .

Æstetisk attraktive balder krævede specielle funktioner inkluderer tilstrækkelig volumen, projektion og en defineret infragluteal fold. Glutealregionen hos patienter med massivt vægttab er karakteriseret ved overdreven hud og overdrevet fedttab. Underkropsløfteprocedurer fjerner overskydende hud og løfter slapt baldevæv. utilfredsstillende baldeform, især en V-formet balde, anses for at være en vigtig indikation for omformning af gluteal. Mendieta og Cuenca-Guerra og Quezada har foreslået nye metoder til at beskrive og analysere gluteal æstetik.

Der er et væld af muligheder, der kan bruges til at forbedre balden, herunder ikke-kirurgiske injektioner, implantater, fedt, excisional, fedtsugning og forskellige energienheder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter.
  • patienter, der søger efter gluteal konturering efter massivt vægttab
  • alder over 18 år og fast vægt i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Patienter, der vil afvise proceduren,
  • patienter, der havde et resterende kropsmasseindeks større end 35
  • patienter har ukontrollerede medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perforatorklapforstørrelse
Dopplersonde bruges til at lokalisere perforerende kar fra glutealarterien superior. . Flapper eller lumbale arterieklap vil blive designet til at tillade deepithelialisering og dissektion lateralt til medialt for at identificere perforatoren. derefter sketolization udføres En gluteal lomme vil derefter skabe for augmentation flaps ved at underminere i et plan lige overfladisk til gluteal muskel strækker sig til inden for 5 cm fra inferior gluteal folder. De deepithelialiserede flapper vil derefter transponere inferomedialt og klæbes til fascien med flere suturer. bruges som autolog balleforstørrelsesklap
Procedure: superior gluteal arterieklap og lumbal arteriefalp
Doppler-ultralyd vil blive brugt til at bekræfte placeringen af ​​de superior gluteale arterieperforatorer eller lumbale perforatorer. Flapper vil blive designet til at tillade deepithelialisering og dissektion. Efter fuldstændig skitsering af klappen vil den blive analyseret for levedygtighed og trimmet for at opnå den ønskede bulk.
Procedure: Den gluteale lomme
lomme vil blive skabt ved at underminere i et plan lige overfladisk i forhold til glutealmusklen fra underkroppens løftelinje, der strækker sig nedad til inden for 5 cm fra den inferior glutealfold. bør kun strække sig over den mediale halvdel af balden.
Procedure: infragluteal dermal løfteklap
dermal flap vil blive udført for at løfte de ptotiske balder med dårligt defineret infragluteal fold. Denne deepithelialiserede dermal flap giver mulighed for at skabe en veldefineret stabil infragluteal fold gennem et snit i den infragluteale fold og eksponering af ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.
Eksperimentel: fedtindsprøjtning
fedtsugning udføres først til dele, hvor der er overskydende fedt, og vi vil forberede det aspirerede fedt til injektion som et transplantat i subkutan væv i balden.
Procedure: superior gluteal arterieklap og lumbal arteriefalp
Doppler-ultralyd vil blive brugt til at bekræfte placeringen af ​​de superior gluteale arterieperforatorer eller lumbale perforatorer. Flapper vil blive designet til at tillade deepithelialisering og dissektion. Efter fuldstændig skitsering af klappen vil den blive analyseret for levedygtighed og trimmet for at opnå den ønskede bulk.
Procedure: Den gluteale lomme
lomme vil blive skabt ved at underminere i et plan lige overfladisk i forhold til glutealmusklen fra underkroppens løftelinje, der strækker sig nedad til inden for 5 cm fra den inferior glutealfold. bør kun strække sig over den mediale halvdel af balden.
Procedure: infragluteal dermal løfteklap
dermal flap vil blive udført for at løfte de ptotiske balder med dårligt defineret infragluteal fold. Denne deepithelialiserede dermal flap giver mulighed for at skabe en veldefineret stabil infragluteal fold gennem et snit i den infragluteale fold og eksponering af ischial tuberositet og forankre den til ischial tuberositet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af forskellige gluteal deformitet med hensyn til gluteal projektion ptosis og talje hofte ratio.
Tidsramme: 2 år
Analyse af gluteal projektion vil blive udført ved hjælp af Gonzalez-ulloa metode, fire punkter og to afstande, (A) Større trochanter, (B) Punkt for maksimal projektion af mons, (C) Punkt for maksimal gluteal projektion, (D) Anterior superior bækkenhvirvelsøjlen. CB-linjen peger på den maksimale ideelle projektion af balderne. Det ideelle forhold er et forhold på 2:1 mellem AB og AC.
2 år
Analyse af gluteal deformitet efter massivt vægttab vedrørende gluteal ptosis
Tidsramme: 2 år
balde ptosis: Gonzalez-systemet vil blive brugt til analyse Gennem to linjer, den ene krydser ischialknolden, "T"-linjen, den anden krydser midten af ​​låret "M" lin.grader fra 0 til 7 grader i henhold til definitionen af ​​folder fra T til M-linjen og det ptotiske væv overgår glutealfolden kaudalt i centimeter.
2 år
Analyse af gluteal deformitet efter massivt vægttab vedrørende talje hofteforhold.
Tidsramme: 2 år

Vurdering af talje hofteforhold Den ideelle kvindefigur har et talje-til-hofte-forhold på 0,7. Rationen måles bagfra og set fra siden med det mest behagelige forhold på henholdsvis 0,65 og 0,7.

WHO-anbefaling for WHR-foranstaltning; mens patienten er i stående stilling parallelt med gulvet på det niveau, hvor målingen er foretaget, og ved hjælp af et strækfast tape og placering af tapen. Målingen skal tages omkring den bredeste del af balderne. på to bestemte punkter for taljen og hoften.

Til taljeomkreds:

Målingen foretages ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af det sidste håndgribelige ribben og toppen af ​​hoftekammen.

For hofteomkreds:

Målingen skal tages omkring den bredeste del af balderne.
2 år
Vurder rollen af ​​autologe flapper til gluteal konturering.
Tidsramme: 2 år

æstetisk analyse af sagerne er beskrevet ved hjælp af fotografi og konturmål for at skitsere effekten af ​​den autologe flap i konturkorrektion.

Udover fuldstændig gennemgang af perioperative og postoperative komplikationer vil blive dokumenteret.
2 år
patienttilfredshed fra operationen.
Tidsramme: 2 år
Patienterne vil blive bedt om at vurdere forbedringen af ​​baldeområdets udseende og deres overordnede tilfredshed med dette aspekt af operationen på en skala fra 1 (ingen forbedring) til 5 (ekstremt tilfreds)
2 år
kirurgiske komplikationer.
Tidsramme: 2 år
fuldstændig gennemgang af perioperative og postoperative komplikationer vil blive dokumenteret.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • body contouring

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropskonturering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner