- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167215
Análise estética da deformidade glútea após perda de peso e avaliação do papel do aumento de tecido autólogo para o contorno glúteo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As últimas décadas mostraram uma demanda crescente por cirurgia bariátrica e perda maciça de peso dependente de dieta , essas estratégias bem-sucedidas de perda de peso resultam em deformidades significativas no contorno corporal geral , a aparência normal das nádegas é muito importante para a imagem estética do tronco posterior e é severamente afetada após o peso maciço perda .
As nádegas esteticamente atraentes requerem características especiais que incluem volume adequado, projeção e uma dobra infraglútea definida. A região glútea em pacientes com emagrecimento maciço é caracterizada por excesso de pele e perda exagerada de gordura. Os procedimentos de elevação da parte inferior do corpo removem o excesso de pele e levantam o tecido flácido das nádegas. a forma insatisfatória da nádega, especialmente a nádega em forma de V, é considerada uma indicação importante para a remodelação glútea Mendieta e Cuenca-Guerra e Quezada propuseram novos métodos para descrever e analisar a estética glútea.
Há uma infinidade de opções que podem ser usadas para melhorar as nádegas, incluindo injeções não cirúrgicas, implantes, gordura, excisão, lipoaspiração e vários dispositivos de energia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Número de telefone: +201068887912
- E-mail: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: assem hussien kamel, professor
- Número de telefone: +201005319242
- E-mail: assemkamel88@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino.
- pacientes que buscam contorno glúteo após grande perda de peso
- idade acima de 18 anos e peso fixo há 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes que recusarão o procedimento,
- pacientes com índice de massa corporal residual maior que 35
- os pacientes têm condições médicas descontroladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aumento de retalho perfurante
A sonda Doppler é usada para localizar vasos perfurantes da artéria glútea superior. .
Retalhos ou retalhos da artéria lombar serão desenhados para permitir a desepitelização e dissecção lateral a medial para identificar a perfurante.
em seguida, é realizada a cetolização. Uma bolsa glútea será então criada para os retalhos de aumento, descolando em um plano apenas superficial ao músculo glúteo, estendendo-se até 5 cm da prega glútea inferior.
Os retalhos desepitelizados serão então transpostos inferomedialmente e fixados à fáscia com várias suturas.
ser usado como retalho de aumento de glúteo autólogo
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A ultrassonografia Doppler será usada para confirmar a localização das perfurantes da artéria glútea superior ou das perfurantes lombares.
Os retalhos serão desenhados para permitir a desepitelização e dissecção.
Após a cetolização completa do retalho, ele será analisado quanto à viabilidade e aparado para atingir o volume desejado.
A bolsa será criada por solapamento em um plano apenas superficial ao músculo glúteo a partir da linha de elevação inferior do corpo, estendendo-se inferiormente até 5 cm da prega glútea inferior.
deve se estender apenas sobre a metade medial da nádega.
será realizado retalho dérmico para levantamento de nádegas ptóticas com sulco infraglúteo mal definido.
Este retalho dérmico desepitelizado permite a criação de uma prega infraglútea estável bem definida através de uma incisão da prega infraglútea e exposição da tuberosidade isquiática e ancorá-la à tuberosidade isquiática.
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Experimental: injeção de gordura
a lipoaspiração é realizada primeiramente nas partes onde existe excesso de gordura e prepararemos a gordura aspirada para injeção como enxerto no tecido subcutâneo da região glútea
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A ultrassonografia Doppler será usada para confirmar a localização das perfurantes da artéria glútea superior ou das perfurantes lombares.
Os retalhos serão desenhados para permitir a desepitelização e dissecção.
Após a cetolização completa do retalho, ele será analisado quanto à viabilidade e aparado para atingir o volume desejado.
A bolsa será criada por solapamento em um plano apenas superficial ao músculo glúteo a partir da linha de elevação inferior do corpo, estendendo-se inferiormente até 5 cm da prega glútea inferior.
deve se estender apenas sobre a metade medial da nádega.
será realizado retalho dérmico para levantamento de nádegas ptóticas com sulco infraglúteo mal definido.
Este retalho dérmico desepitelizado permite a criação de uma prega infraglútea estável bem definida através de uma incisão da prega infraglútea e exposição da tuberosidade isquiática e ancorá-la à tuberosidade isquiática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de diferentes deformidades glúteas quanto à ptose de projeção glútea e relação cintura quadril.
Prazo: 2 anos
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A análise da projeção glútea será realizada pelo método de Gonzalez-ulloa, quatro pontos e duas distâncias, (A) trocânter maior, (B) ponto de projeção máxima do monte, (C) ponto de projeção glútea máxima, (D) ântero-superior espinha ilíaca.
A linha CB aponta para a projeção ideal máxima das nádegas.
A proporção ideal é uma proporção de 2:1 entre AB e AC.
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2 anos
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Análise da deformidade glútea após emagrecimento maciço em relação à ptose glútea
Prazo: 2 anos
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ptose glútea: será utilizado o sistema de Gonzalez para análise Através de duas linhas uma cruzando o tubérculo isquiático, linha "T", outra cruzando o meio da coxa "M" lin.graus de 0 a 7 graus de acordo com a definição do sulco de T a linha M e o tecido ptótico ultrapassa a prega glútea caudalmente em centímetros.
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2 anos
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Análise da deformidade glútea após emagrecimento maciço em relação à relação cintura quadril.
Prazo: 2 anos
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Avaliação da relação cintura-quadril A figura feminina ideal tem uma relação cintura-quadril de 0,7. A ração é medida em vista posterior e em vista lateral com a relação mais agradável 0,65 e 0,7 respectivamente. Recomendação da OMS para medida de RCQ; enquanto o paciente está em pé paralelo ao chão no nível em que a medição é feita e usando uma fita resistente ao estiramento e colocação da fita A medição deve ser feita em torno da parte mais larga das nádegas. em dois pontos definidos para a cintura e o quadril. Para circunferência da cintura: A medida é feita no ponto médio aproximado entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca. Para circunferência do quadril: A medição deve ser feita em torno da parte mais larga das nádegas. |
2 anos
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Avaliação do papel dos retalhos autólogos no contorno glúteo.
Prazo: 2 anos
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a análise estética dos casos é descrita por meio de fotografia e medidas de contorno para delinear o efeito do retalho autólogo na correção de contorno. Além disso, será documentada uma revisão completa das complicações perioperatórias e pós-operatórias. |
2 anos
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satisfação do paciente com a cirurgia.
Prazo: 2 anos
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Os pacientes serão solicitados a avaliar a melhora da aparência da área das nádegas e sua satisfação geral com esse aspecto da cirurgia em uma escala de 1 (sem melhora) a 5 (extremamente satisfeito)
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2 anos
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complicações da cirurgia.
Prazo: 2 anos
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revisão completa das complicações perioperatórias e pós-operatórias será documentada.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- body contouring
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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