Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estetická analýza hýžďové deformity po hubnutí a posouzení role augmentace autologní tkáně pro konturování hýžďového svalu

30. března 2021 aktualizováno: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
tato studie si klade za cíl zhodnotit roli autologní augmentace pro konturování hýždí a analyzovat různé estetické gluteální deformity

Přehled studie

Detailní popis

Poslední desetiletí ukázaly rostoucí poptávku po bariatrických operacích a masivním hubnutí závislém na dietě, tyto úspěšné strategie hubnutí mají za následek výrazné deformace celkového obrysu těla, normální vzhled hýždí je velmi důležitý pro estetický obraz zadní části trupu a je vážně ovlivněn po masivní váze ztráta .

Esteticky atraktivní hýždě požadované speciálními vlastnostmi zahrnují odpovídající objem, projekci a definovaný infragluteální záhyb. Gluteální oblast u pacientů s masivní ztrátou hmotnosti je charakterizována nadměrnou kůží a přehnaným úbytkem tuku. Procedury liftingu dolní části těla odstraňují přebytečnou kůži a zvedají ochablou hýžďovou tkáň. neuspokojivý tvar hýždí, zejména hýždě ve tvaru V, je považována za důležitou indikaci pro změnu tvaru hýžďového svalu Mendieta a Cuenca-Guerra a Quezada navrhli nové metody popisu a analýzy estetiky hýžďového svalu.

Existuje mnoho možností, které lze použít ke zlepšení hýždí, včetně nechirurgických injekcí, implantátů, tuku, excize, liposukce a různých energetických zařízení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: mohammed kamal kamel, teaching assistant
  • Telefonní číslo: +201068887912
  • E-mail: dr.mhmdkmal91@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky.
  • pacientům, kteří po masivním úbytku hmotnosti hledají konturování hýžďového svalstva
  • věk nad 18 let a fixní hmotnost na 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Mužští pacienti
  • Pacienti, kteří zákrok odmítnou,
  • pacientů, kteří měli reziduální index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • pacienti mají nekontrolované zdravotní stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: augmentace perforátorové klapky
Dopplerovská sonda se používá k lokalizaci perforujících cév z horní gluteální arterie. . Klapky nebo lalok bederní tepny budou navrženy tak, aby umožnily hloubkovou teliizaci a disekci laterálně až mediálně k identifikaci perforátoru. poté se provede sketolizace. Hýžďová kapsa se pak vytvoří pro augmentační chlopně podkopáním v rovině těsně povrchové k hýžďovému svalu, která se rozprostírá do 5 cm od spodní hýžďové rýhy. Hluboce zpevněné chlopně se pak transponují inferomediálně a přichytí se k fascii několika stehy. lze použít jako autologní chlopeň pro zvětšení hýždí
Dopplerovský ultrazvuk bude použit k potvrzení umístění perforátorů horní gluteální tepny nebo bederních perforátorů. Klapky budou navrženy tak, aby umožňovaly hloubkovou teliizaci a disekci. Po úplné sketolizaci chlopně bude analyzována její životaschopnost a upravena pro dosažení požadovaného objemu.
kapsa bude vytvořena podkopáním v rovině těsně nad hýžďovým svalem od linie zvedání spodní části těla, která se rozšiřuje do 5 cm od spodní hýžďové rýhy. by měla přesahovat pouze přes mediální polovinu hýždí.
bude proveden dermální lalok pro zvednutí hýžďových svalů s špatně definovanou infragluteální rýhou. Tento hluboce vyteliizovaný dermální lalok umožňuje vytvoření dobře definovaného stabilního infragluteálního záhybu prostřednictvím incize infragluteálního záhybu a obnažení ischiálního hrbolu a jeho ukotvení k sedacímu hrbolu.
Experimentální: tuková injekce
liposukce se provádí nejprve na partie, kde je přebytečný tuk a odsátý tuk připravíme k injekci jako štěp do podkoží hýžďové regoiny
Dopplerovský ultrazvuk bude použit k potvrzení umístění perforátorů horní gluteální tepny nebo bederních perforátorů. Klapky budou navrženy tak, aby umožňovaly hloubkovou teliizaci a disekci. Po úplné sketolizaci chlopně bude analyzována její životaschopnost a upravena pro dosažení požadovaného objemu.
kapsa bude vytvořena podkopáním v rovině těsně nad hýžďovým svalem od linie zvedání spodní části těla, která se rozšiřuje do 5 cm od spodní hýžďové rýhy. by měla přesahovat pouze přes mediální polovinu hýždí.
bude proveden dermální lalok pro zvednutí hýžďových svalů s špatně definovanou infragluteální rýhou. Tento hluboce vyteliizovaný dermální lalok umožňuje vytvoření dobře definovaného stabilního infragluteálního záhybu prostřednictvím incize infragluteálního záhybu a obnažení ischiálního hrbolu a jeho ukotvení k sedacímu hrbolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza různých hýžďových deformit z hlediska ptózy hýžďové projekce a poměru pasu a boků.
Časové okno: 2 roky
Analýza gluteální projekce bude provedena metodou Gonzalez-ulloa, čtyři body a dvě vzdálenosti, (A) Velký trochanter, (B) Bod maximální projekce monsu, (C) Bod maximální gluteální projekce, (D) Přední horní kyčelní páteř. CB linie ukazuje na maximální ideální projekci hýždí. Ideální poměr je 2:1 mezi AB a AC.
2 roky
Analýza gluteální deformity po masivním úbytku hmotnosti týkající se gluteální ptózy
Časové okno: 2 roky
ptóza hýždí: K analýze bude použit Gonzalezův systém Prostřednictvím dvou linií jedna protínající ischiální hlízu, linie "T", druhá protínající střed stehna "M" linie. stupně od 0 do 7 stupňů podle definice rýhy od T do M linie a ptotická tkáň přesahuje hýžďovou rýhu kaudálně v centimetrech.
2 roky
Analýza hýžďové deformity po masivním úbytku hmotnosti týkající se poměru pasu a boků.
Časové okno: 2 roky

Hodnocení poměru pasu a boků Ideální ženská postava má poměr pasu k bokům 0,7. Poměr se měří při pohledu zezadu a při pohledu z boku s nejpříjemnějším poměrem 0,65 a 0,7.

doporučení WHO pro měření WHR; když je pacient ve stoje rovnoběžně s podlahou v úrovni, ve které se provádí měření, a pomocí pásky odolné proti roztažení a umístění pásky Měření by mělo být provedeno kolem nejširší části hýždí. ve dvou určitých bodech pro pas a boky.

Pro obvod pasu:

Měření se provádí přibližně ve středu mezi spodním okrajem posledního hmatatelného žebra a vrcholem hřebene kyčelního kloubu.

Pro obvod boků:

Měření by mělo být provedeno kolem nejširší části hýždí.

2 roky
Posouzení role autologních laloků pro konturování hýžďového svalu.
Časové okno: 2 roky

estetická analýza případů je popsána pomocí fotografie a obrysových opatření k nastínění účinku autologní chlopně při korekci obrysu.

Kromě kompletního přehledu budou dokumentovány perioperační a pooperační komplikace.

2 roky
spokojenost pacienta z operace.
Časové okno: 2 roky
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili zlepšení vzhledu oblasti hýždí a svou celkovou spokojenost s tímto aspektem operace na stupnici od 1 (žádné zlepšení) do 5 (velmi spokojeni).
2 roky
chirurgické komplikace.
Časové okno: 2 roky
bude zdokumentován kompletní přehled perioperačních a pooperačních komplikací.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • body contouring

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konturování těla

Předplatit