- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04167215
Estetisk analys av gluteal deformitet efter viktminskning och bedömning rollen av autolog vävnadsförstärkning för gluteal konturering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De senaste decennierna har visat en ökande efterfrågan på bariatrisk kirurgi och kostberoende massiv viktminskning, dessa framgångsrika strategier för viktminskning resulterar i betydande missbildningar i den allmänna kroppskonturen, skinkans normala utseende är mycket viktigt för den bakre bålens estetiska bild och dess allvarligt påverkad efter massiv vikt förlust .
Estetiskt tilltalande skinkor som krävs för specialfunktioner inkluderar tillräcklig volym, projektion och ett definierat infraglutealt veck. Glutealregionen hos patienter med massiv viktminskning kännetecknas av överdriven hud och överdriven fettförlust. Underkroppslyftprocedurer tar bort överflödig hud och lyfter slapp skinkvävnad. otillfredsställande rumpaform, särskilt V-formad skinka, anses vara en viktig indikation för omformning av sätesmusklerna Mendieta och Cuenca-Guerra och Quezada har föreslagit nya metoder för att beskriva och analysera sätesestetik.
Det finns en mängd alternativ som kan användas för att förbättra skinkan, inklusive icke-kirurgiska injektioner, implantat, fett, excisions, fettsugning och olika energiapparater
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Telefonnummer: +201068887912
- E-post: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: assem hussien kamel, professor
- Telefonnummer: +201005319242
- E-post: assemkamel88@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter.
- patienter som söker efter gluteal konturering efter massiv viktminskning
- ålder över 18 år och fast vikt i 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Manliga patienter
- Patienter som kommer att vägra proceduren,
- patienter som hade ett kvarvarande kroppsmassaindex större än 35
- patienter har okontrollerade medicinska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: perforatorflikförstärkning
Dopplersond används för att lokalisera perforerande kärl från glutealartären superior. .
Klaffar eller lumbalartärklaff kommer att utformas för att möjliggöra djupgående djupning och dissektion lateralt till medialt för att identifiera perforatorn.
sedan sker sketolisering En sätesficka kommer sedan att skapa för augmentationsflikarna genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln som sträcker sig till inom 5 cm från det nedre sätesvecket.
De deepitelialiserade flikarna kommer sedan att transponeras inferomedialt och fästas till fascian med flera suturer.
användas som autolog rumpa förstärkningsklaff
|
Doppler-ultraljud kommer att användas för att bekräfta placeringen av superior glutealartärperforatorer eller lumbalperforatorer.
Flikar kommer att utformas för att tillåta djupapitelisering och dissektion.
Efter fullständig skissering av klaffen kommer den att analyseras med avseende på viabilitet och trimmas för att uppnå önskad bulk.
fickan kommer att skapas genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln från underkroppens lyftlinje som sträcker sig nedåt till inom 5 cm från det nedre sätesvecket.
bör sträcka sig endast över den mediala halvan av skinkan.
dermal flik kommer att utföras för att lyfta ptotiska skinkorna med dåligt definierade infragluteala veck.
Denna deepiteliserade dermala flik möjliggör skapandet av ett väldefinierat stabilt infraglutealt veck genom ett snitt i det infragluteala vecket och exponering av ischial tuberositet och förankra den till ischial tuberositet.
|
|
Experimentell: fettinjektion
fettsugning utförs först till delar där överskott av fett finns och vi kommer att förbereda det aspirerade fettet för injektion som ett transplantat i underhuden i skinkan.
|
Doppler-ultraljud kommer att användas för att bekräfta placeringen av superior glutealartärperforatorer eller lumbalperforatorer.
Flikar kommer att utformas för att tillåta djupapitelisering och dissektion.
Efter fullständig skissering av klaffen kommer den att analyseras med avseende på viabilitet och trimmas för att uppnå önskad bulk.
fickan kommer att skapas genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln från underkroppens lyftlinje som sträcker sig nedåt till inom 5 cm från det nedre sätesvecket.
bör sträcka sig endast över den mediala halvan av skinkan.
dermal flik kommer att utföras för att lyfta ptotiska skinkorna med dåligt definierade infragluteala veck.
Denna deepiteliserade dermala flik möjliggör skapandet av ett väldefinierat stabilt infraglutealt veck genom ett snitt i det infragluteala vecket och exponering av ischial tuberositet och förankra den till ischial tuberositet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av olika gluteal deformitet vad gäller gluteal projektionsptos och midjehöftkvot.
Tidsram: 2 år
|
Analys av gluteal projektion kommer att utföras med Gonzalez-ulloa-metoden, fyra punkter och två avstånd, (A) Greater trochanter, (B) Punkt för maximal projektion av mons, (C) Punkt för maximal gluteal projektion, (D) Anterior superior iliaca ryggraden.
CB-linjen pekar på den maximala idealiska projektionen av skinkorna.
Den ideala proportionen är ett förhållande på 2:1 mellan AB och AC.
|
2 år
|
|
Analys av gluteal deformitet efter massiv viktminskning avseende gluteal ptos
Tidsram: 2 år
|
rumptos: Gonzalez-systemet kommer att användas för analys Genom två linjer, en korsar ischialknölen, "T"-linjen, andra korsar mitten av låret "M" lin.grader från 0 till 7 grader enligt definitionen av vecket från T till M-linjen och den ptotiska vävnaden överstiger glutealvecket kaudalt i centimeter.
|
2 år
|
|
Analys av gluteal deformitet efter massiv viktminskning avseende midjehöftförhållande.
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av midja höftförhållande Den ideala kvinnliga figuren har ett förhållande mellan midja och höft på 0,7. Andelen mäts i posterior vy och i lateral vy med det mest tilltalande förhållandet 0,65 respektive 0,7. WHO:s rekommendation för WHR-åtgärd; medan patienten är i stående position parallellt med golvet på den nivå där mätningen görs och med en sträckbeständig tejp och placering av tejpen. Måtten ska göras runt den bredaste delen av skinkorna. vid två bestämda punkter för midjan och höften. För midjemått: Mätningen görs vid den ungefärliga mittpunkten mellan den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen. För höftomkrets: Måttet ska tas runt den bredaste delen av skinkorna. |
2 år
|
|
Bedöm rollen av autologa flikar för gluteal konturering.
Tidsram: 2 år
|
estetisk analys av fallen beskrivs med fotografering och konturmått för att beskriva effekten av den autologa fliken vid konturkorrigering. Utöver fullständig genomgång av perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras. |
2 år
|
|
patientnöjdhet från operationen.
Tidsram: 2 år
|
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma förbättringen av skinområdets utseende och deras totala tillfredsställelse med den aspekten av operationen på en skala från 1 (ingen förbättring) till 5 (extremt nöjd)
|
2 år
|
|
kirurgiska komplikationer.
Tidsram: 2 år
|
fullständig genomgång av perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- body contouring
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .