Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Estetisk analys av gluteal deformitet efter viktminskning och bedömning rollen av autolog vävnadsförstärkning för gluteal konturering

30 mars 2021 uppdaterad av: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
denna studie syftar till att utvärdera rollen av autolog augmentation för rumpans konturering och analysera olika etetisk gluteal deformitet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De senaste decennierna har visat en ökande efterfrågan på bariatrisk kirurgi och kostberoende massiv viktminskning, dessa framgångsrika strategier för viktminskning resulterar i betydande missbildningar i den allmänna kroppskonturen, skinkans normala utseende är mycket viktigt för den bakre bålens estetiska bild och dess allvarligt påverkad efter massiv vikt förlust .

Estetiskt tilltalande skinkor som krävs för specialfunktioner inkluderar tillräcklig volym, projektion och ett definierat infraglutealt veck. Glutealregionen hos patienter med massiv viktminskning kännetecknas av överdriven hud och överdriven fettförlust. Underkroppslyftprocedurer tar bort överflödig hud och lyfter slapp skinkvävnad. otillfredsställande rumpaform, särskilt V-formad skinka, anses vara en viktig indikation för omformning av sätesmusklerna Mendieta och Cuenca-Guerra och Quezada har föreslagit nya metoder för att beskriva och analysera sätesestetik.

Det finns en mängd alternativ som kan användas för att förbättra skinkan, inklusive icke-kirurgiska injektioner, implantat, fett, excisions, fettsugning och olika energiapparater

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter.
  • patienter som söker efter gluteal konturering efter massiv viktminskning
  • ålder över 18 år och fast vikt i 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Manliga patienter
  • Patienter som kommer att vägra proceduren,
  • patienter som hade ett kvarvarande kroppsmassaindex större än 35
  • patienter har okontrollerade medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: perforatorflikförstärkning
Dopplersond används för att lokalisera perforerande kärl från glutealartären superior. . Klaffar eller lumbalartärklaff kommer att utformas för att möjliggöra djupgående djupning och dissektion lateralt till medialt för att identifiera perforatorn. sedan sker sketolisering En sätesficka kommer sedan att skapa för augmentationsflikarna genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln som sträcker sig till inom 5 cm från det nedre sätesvecket. De deepitelialiserade flikarna kommer sedan att transponeras inferomedialt och fästas till fascian med flera suturer. användas som autolog rumpa förstärkningsklaff
Doppler-ultraljud kommer att användas för att bekräfta placeringen av superior glutealartärperforatorer eller lumbalperforatorer. Flikar kommer att utformas för att tillåta djupapitelisering och dissektion. Efter fullständig skissering av klaffen kommer den att analyseras med avseende på viabilitet och trimmas för att uppnå önskad bulk.
fickan kommer att skapas genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln från underkroppens lyftlinje som sträcker sig nedåt till inom 5 cm från det nedre sätesvecket. bör sträcka sig endast över den mediala halvan av skinkan.
dermal flik kommer att utföras för att lyfta ptotiska skinkorna med dåligt definierade infragluteala veck. Denna deepiteliserade dermala flik möjliggör skapandet av ett väldefinierat stabilt infraglutealt veck genom ett snitt i det infragluteala vecket och exponering av ischial tuberositet och förankra den till ischial tuberositet.
Experimentell: fettinjektion
fettsugning utförs först till delar där överskott av fett finns och vi kommer att förbereda det aspirerade fettet för injektion som ett transplantat i underhuden i skinkan.
Doppler-ultraljud kommer att användas för att bekräfta placeringen av superior glutealartärperforatorer eller lumbalperforatorer. Flikar kommer att utformas för att tillåta djupapitelisering och dissektion. Efter fullständig skissering av klaffen kommer den att analyseras med avseende på viabilitet och trimmas för att uppnå önskad bulk.
fickan kommer att skapas genom att underminera i ett plan precis ytligt för sätesmuskeln från underkroppens lyftlinje som sträcker sig nedåt till inom 5 cm från det nedre sätesvecket. bör sträcka sig endast över den mediala halvan av skinkan.
dermal flik kommer att utföras för att lyfta ptotiska skinkorna med dåligt definierade infragluteala veck. Denna deepiteliserade dermala flik möjliggör skapandet av ett väldefinierat stabilt infraglutealt veck genom ett snitt i det infragluteala vecket och exponering av ischial tuberositet och förankra den till ischial tuberositet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av olika gluteal deformitet vad gäller gluteal projektionsptos och midjehöftkvot.
Tidsram: 2 år
Analys av gluteal projektion kommer att utföras med Gonzalez-ulloa-metoden, fyra punkter och två avstånd, (A) Greater trochanter, (B) Punkt för maximal projektion av mons, (C) Punkt för maximal gluteal projektion, (D) Anterior superior iliaca ryggraden. CB-linjen pekar på den maximala idealiska projektionen av skinkorna. Den ideala proportionen är ett förhållande på 2:1 mellan AB och AC.
2 år
Analys av gluteal deformitet efter massiv viktminskning avseende gluteal ptos
Tidsram: 2 år
rumptos: Gonzalez-systemet kommer att användas för analys Genom två linjer, en korsar ischialknölen, "T"-linjen, andra korsar mitten av låret "M" lin.grader från 0 till 7 grader enligt definitionen av vecket från T till M-linjen och den ptotiska vävnaden överstiger glutealvecket kaudalt i centimeter.
2 år
Analys av gluteal deformitet efter massiv viktminskning avseende midjehöftförhållande.
Tidsram: 2 år

Bedömning av midja höftförhållande Den ideala kvinnliga figuren har ett förhållande mellan midja och höft på 0,7. Andelen mäts i posterior vy och i lateral vy med det mest tilltalande förhållandet 0,65 respektive 0,7.

WHO:s rekommendation för WHR-åtgärd; medan patienten är i stående position parallellt med golvet på den nivå där mätningen görs och med en sträckbeständig tejp och placering av tejpen. Måtten ska göras runt den bredaste delen av skinkorna. vid två bestämda punkter för midjan och höften.

För midjemått:

Mätningen görs vid den ungefärliga mittpunkten mellan den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen.

För höftomkrets:

Måttet ska tas runt den bredaste delen av skinkorna.

2 år
Bedöm rollen av autologa flikar för gluteal konturering.
Tidsram: 2 år

estetisk analys av fallen beskrivs med fotografering och konturmått för att beskriva effekten av den autologa fliken vid konturkorrigering.

Utöver fullständig genomgång av perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras.

2 år
patientnöjdhet från operationen.
Tidsram: 2 år
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma förbättringen av skinområdets utseende och deras totala tillfredsställelse med den aspekten av operationen på en skala från 1 (ingen förbättring) till 5 (extremt nöjd)
2 år
kirurgiska komplikationer.
Tidsram: 2 år
fullständig genomgång av perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • body contouring

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera