Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza estetyczna deformacji pośladków po utracie wagi i ocena roli augmentacji tkanek autologicznych w modelowaniu pośladków

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Kamal Kamel, Assiut University
niniejsze badanie ma na celu ocenę roli augmentacji autologicznej w modelowaniu pośladków oraz analizę różnych deformacji estetycznych pośladków

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dziesięciolecia wykazały rosnące zapotrzebowanie na chirurgię bariatryczną i masową utratę masy ciała zależną od diety , te skuteczne strategie odchudzania skutkują znacznymi deformacjami ogólnego konturu ciała , normalny wygląd pośladków jest bardzo ważny dla estetycznego obrazu tylnej części tułowia i jest poważnie naruszony po masywnej wadze strata .

Estetycznie atrakcyjne pośladki wymagały szczególnych cech, takich jak odpowiednia objętość, projekcja i określony fałd podpośladkowy. Okolica pośladkowa u pacjentów z masywną utratą masy ciała charakteryzuje się nadmierną skórą i nadmierną utratą tkanki tłuszczowej. Zabiegi liftingujące dolne partie ciała usuwają nadmiar skóry i podnoszą obwisłą tkankę pośladkową. niezadowalający kształt pośladków, zwłaszcza pośladek w kształcie litery V, jest uważany za ważne wskazanie do zmiany kształtu pośladków. Mendieta, Cuenca-Guerra i Quezada zaproponowali nowe metody opisu i analizy estetyki pośladków.

Istnieje wiele opcji, które można wykorzystać do poprawy pośladków, w tym niechirurgiczne zastrzyki, implanty, tłuszcz, wycięcie, liposukcja i różne urządzenia energetyczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki.
  • pacjentów, którzy chcą wymodelować pośladki po masywnej utracie wagi
  • wiek powyżej 18 lat i stała waga przez 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci, którzy odmówią wykonania zabiegu,
  • pacjentów, u których wskaźnik resztkowej masy ciała jest większy niż 35
  • pacjentów ma niekontrolowane schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powiększenie płata perforatora
Sonda dopplerowska służy do lokalizacji przebijających naczyń z tętnicy pośladkowej górnej. . Płaty lub płat tętnicy lędźwiowej zostaną zaprojektowane tak, aby umożliwić głębokie nabłonek i preparację poprzecznie do przyśrodkowo w celu identyfikacji perforatora. następnie wykonywana jest szkieletyzacja. Kieszonka pośladkowa zostanie następnie utworzona dla płatów powiększających poprzez podważenie w płaszczyźnie tuż powierzchownie mięśnia pośladkowego rozciągającej się na odległość 5 cm od dolnego fałdu pośladkowego. Głęboko nabłonkowane płaty zostaną następnie przeniesione do środka i przymocowane do powięzi za pomocą kilku szwów. być używany jako autologusowy płat powiększający pośladki
Procedura: płat tętnicy pośladkowej górnej i płat tętnicy lędźwiowej
Do potwierdzenia lokalizacji perforatorów tętnicy pośladkowej górnej lub perforatorów lędźwiowych posłuży USG Doppler. Klapy zostaną zaprojektowane tak, aby umożliwić pogłębianie nabłonka i preparowanie. Po całkowitym szkieletowaniu płata zostanie on przeanalizowany pod kątem żywotności i przycięty w celu uzyskania pożądanej objętości.
Procedura: Kieszeń pośladkowa
kieszonka zostanie utworzona przez podważenie w płaszczyźnie tuż powierzchownie mięśnia pośladkowego od dolnej linii uniesienia ciała w dół rozciągającej się na odległość 5 cm od dolnego zagięcia pośladkowego. powinien rozciągać się tylko na środkową połowę pośladka.
Procedura: podporodowy płat skórny unoszący
płat skórny zostanie wykonany w celu uniesienia opadających pośladków z słabo zaznaczonym fałdem podpośladkowym. Ten głęboko nabłonkowy płat skórny pozwala na utworzenie dobrze zdefiniowanego stabilnego fałdu podpośladkowego poprzez nacięcie fałdu podpośladkowego i odsłonięcie guza kulszowego oraz zakotwiczenie go w guzku kulszowym.
Eksperymentalny: zastrzyk tłuszczu
liposukcja wykonywana jest w pierwszej kolejności w miejscach gdzie występuje nadmiar tkanki tłuszczowej a pobrany tłuszcz przygotujemy do wstrzyknięcia w tkankę podskórną regona pośladka
Procedura: płat tętnicy pośladkowej górnej i płat tętnicy lędźwiowej
Do potwierdzenia lokalizacji perforatorów tętnicy pośladkowej górnej lub perforatorów lędźwiowych posłuży USG Doppler. Klapy zostaną zaprojektowane tak, aby umożliwić pogłębianie nabłonka i preparowanie. Po całkowitym szkieletowaniu płata zostanie on przeanalizowany pod kątem żywotności i przycięty w celu uzyskania pożądanej objętości.
Procedura: Kieszeń pośladkowa
kieszonka zostanie utworzona przez podważenie w płaszczyźnie tuż powierzchownie mięśnia pośladkowego od dolnej linii uniesienia ciała w dół rozciągającej się na odległość 5 cm od dolnego zagięcia pośladkowego. powinien rozciągać się tylko na środkową połowę pośladka.
Procedura: podporodowy płat skórny unoszący
płat skórny zostanie wykonany w celu uniesienia opadających pośladków z słabo zaznaczonym fałdem podpośladkowym. Ten głęboko nabłonkowy płat skórny pozwala na utworzenie dobrze zdefiniowanego stabilnego fałdu podpośladkowego poprzez nacięcie fałdu podpośladkowego i odsłonięcie guza kulszowego oraz zakotwiczenie go w guzku kulszowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza różnych deformacji pośladkowych pod kątem opadania powieki w projekcji pośladkowej i stosunku talii do bioder.
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza projekcji pośladkowej zostanie przeprowadzona metodą Gonzaleza-ulloa, cztery punkty i dwie odległości, (A) Krętarz większy, (B) Punkt maksymalnego rzutu wzgórka, (C) Punkt maksymalnego rzutu pośladkowego, (D) Przedni górny kolce biodrowe. Linia CB wskazuje na maksymalne idealne wysunięcie pośladków. Idealna proporcja to stosunek 2:1 między AB i AC.
2 lata
Analiza deformacji pośladków po masowej utracie wagi w odniesieniu do opadania powiek
Ramy czasowe: 2 lata
opadanie pośladków: do analizy zostanie użyty system Gonzaleza. Przez dwie linie, jedna przecinająca guz kulszowy, linia „T”, druga przecinająca środek uda „M”. Linia stopni od 0 do 7 stopni zgodnie z definicją fałdu od T do Linia M i tkanka opadająca w centymetrach przekracza fałdę pośladkową ku ogonowi.
2 lata
Analiza deformacji pośladków po masywnej utracie wagi w odniesieniu do stosunku talii do bioder.
Ramy czasowe: 2 lata

Ocena stosunku talii do bioder Idealna kobieca sylwetka ma stosunek talii do bioder wynoszący 0,7. Racja jest mierzona w widoku z tyłu iz boku z najbardziej zadowalającym stosunkiem odpowiednio 0,65 i 0,7.

Zalecenie WHO dotyczące środka WHR; w pozycji stojącej równolegle do podłogi na poziomie, na którym wykonywany jest pomiar, stosując taśmę rozciągliwą i przyklejając taśmę. Pomiar należy wykonać w okolicy najszerszej części pośladków. W dwóch określonych punktach dla talii i bioder.

Dla obwodu talii:

Pomiaru dokonuje się w przybliżeniu w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego.

Dla obwodu bioder:

Pomiar należy wykonać wokół najszerszej części pośladków.
2 lata
Ocena roli płatów autologicznych w modelowaniu pośladków.
Ramy czasowe: 2 lata

analiza estetyczna przypadków jest opisana za pomocą fotografii i pomiarów konturowych, aby nakreślić efekt autologicznego płata w korekcji konturu.

Oprócz pełnego przeglądu powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych zostaną udokumentowane.
2 lata
satysfakcja pacjenta z zabiegu.
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poprawy wyglądu okolicy pośladków i ogólnego zadowolenia z tego aspektu zabiegu w skali od 1 (brak poprawy) do 5 (bardzo zadowolony)
2 lata
powikłania operacji.
Ramy czasowe: 2 lata
zostanie udokumentowany pełny przegląd powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • body contouring

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj