- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04167215
Análisis estético de la deformidad de los glúteos después de la pérdida de peso y evaluación del papel del aumento de tejido autólogo para el contorno de los glúteos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las últimas décadas mostraron una creciente demanda de cirugía bariátrica y pérdida de peso masiva dependiente de la dieta, estas estrategias exitosas para la pérdida de peso dan como resultado deformidades significativas en el contorno corporal general, la apariencia normal de los glúteos es muy importante para la imagen estética del tronco posterior y se ve gravemente afectada después del peso masivo. pérdida .
Glúteos estéticamente atractivos que requieren características especiales como volumen adecuado, proyección y un pliegue infraglúteo definido. La región glútea en pacientes con pérdida masiva de peso se caracteriza por exceso de piel y pérdida exagerada de grasa. Los procedimientos de estiramiento de la parte inferior del cuerpo eliminan el exceso de piel y levantan el tejido de los glúteos caídos. la forma insatisfactoria de los glúteos, especialmente los glúteos en forma de V, se considera una indicación importante para la remodelación de los glúteos Mendieta y Cuenca-Guerra y Quezada han propuesto métodos novedosos para describir y analizar la estética de los glúteos.
Hay una multitud de opciones que se pueden usar para mejorar los glúteos, incluidas las inyecciones no quirúrgicas, los implantes, la grasa, la escisión, la liposucción y varios dispositivos de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohammed kamal kamel, teaching assistant
- Número de teléfono: +201068887912
- Correo electrónico: dr.mhmdkmal91@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: assem hussien kamel, professor
- Número de teléfono: +201005319242
- Correo electrónico: assemkamel88@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres.
- pacientes que buscan un contorno de glúteos después de una pérdida de peso masiva
- edad mayor de 18 años y peso fijo durante 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos
- Pacientes que rechazarán el procedimiento,
- pacientes que tenían un índice de masa corporal residual superior a 35
- los pacientes tienen condiciones médicas no controladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aumento con colgajo de perforantes
La sonda Doppler se utiliza para localizar los vasos perforantes de la arteria glútea superior. .
Se diseñarán colgajos o colgajos de arteria lumbar que permitan la desepitelización y disección de lateral a medial para identificar la perforante.
luego se realiza la esquetolización. Luego se creará una bolsa glútea para los colgajos de aumento socavando en un plano justo superficial al músculo glúteo que se extiende hasta 5 cm del pliegue glúteo inferior.
Los colgajos desepitelizados luego se transpondrán inferomedialmente y se unirán a la fascia con varias suturas.
utilizarse como colgajo de aumento de glúteos autólogo
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Se utilizará ecografía Doppler para confirmar la ubicación de las perforantes de la arteria glútea superior o las perforantes lumbares.
Se diseñarán colgajos para permitir la desepitelización y la disección.
Después de la esquetolización completa del colgajo, se analizará su viabilidad y se recortará para lograr el volumen deseado.
El bolsillo se creará socavando en un plano justo superficial al músculo glúteo desde la línea de elevación de la parte inferior del cuerpo que se extiende inferiormente hasta 5 cm del pliegue glúteo inferior.
debe extenderse sólo sobre la mitad medial de la nalga.
Se realizará colgajo dérmico para levantamiento de glúteos ptóticos con pliegue infraglúteo mal definido.
Este colgajo dérmico desepitelizado permite la creación de un pliegue infraglúteo estable y bien definido a través de una incisión del pliegue infraglúteo y exposición de la tuberosidad isquiática y anclarlo a la tuberosidad isquiática.
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Experimental: inyección de grasa
La liposucción se realiza primero en las partes donde existe un exceso de grasa y prepararemos la grasa aspirada para inyectarla como un injerto en el tejido subcutáneo de la región glútea.
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Se utilizará ecografía Doppler para confirmar la ubicación de las perforantes de la arteria glútea superior o las perforantes lumbares.
Se diseñarán colgajos para permitir la desepitelización y la disección.
Después de la esquetolización completa del colgajo, se analizará su viabilidad y se recortará para lograr el volumen deseado.
El bolsillo se creará socavando en un plano justo superficial al músculo glúteo desde la línea de elevación de la parte inferior del cuerpo que se extiende inferiormente hasta 5 cm del pliegue glúteo inferior.
debe extenderse sólo sobre la mitad medial de la nalga.
Se realizará colgajo dérmico para levantamiento de glúteos ptóticos con pliegue infraglúteo mal definido.
Este colgajo dérmico desepitelizado permite la creación de un pliegue infraglúteo estable y bien definido a través de una incisión del pliegue infraglúteo y exposición de la tuberosidad isquiática y anclarlo a la tuberosidad isquiática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de diferentes deformidades glúteas en cuanto a ptosis de proyección glútea y relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: 2 años
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El análisis de la proyección glútea se realizará mediante el método de González-ulloa, cuatro puntos y dos distancias, (A) Trocánter mayor, (B) Punto de máxima proyección del monte de Venus, (C) Punto de máxima proyección glútea, (D) Anterosuperior espina ilíaca.
La línea CB apunta a la máxima proyección ideal de los glúteos.
La proporción ideal es una proporción de 2:1 entre AB y AC.
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2 años
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Análisis de la deformidad glútea tras pérdida masiva de peso en relación con la ptosis glútea
Periodo de tiempo: 2 años
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ptosis glútea: Se usará el sistema de González para el análisis. A través de dos líneas, una cruzando el tubérculo isquiático, línea "T", otra cruzando la mitad del muslo. Línea "M". Grados de 0 a 7 grados según la definición del pliegue de T a línea M y el tejido ptósico sobrepasa caudalmente el pliegue glúteo en centímetros.
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2 años
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Análisis de la deformidad glútea tras pérdida masiva de peso en relación cintura cadera.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la relación cintura-cadera La figura femenina ideal tiene una relación cintura-cadera de 0,7. La relación se mide en vista posterior y en vista lateral con la relación más agradable 0,65 y 0,7 respectivamente. recomendación de la OMS para la medida de RCC; mientras el paciente está de pie paralelo al piso en el nivel en el que se realiza la medición y usa una cinta resistente al estiramiento y la colocación de la cinta La medición debe tomarse alrededor de la parte más ancha de las nalgas. en dos puntos definidos para la cintura y la cadera. Para la circunferencia de la cintura: La medición se realiza en el punto medio aproximado entre el margen inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca. Para la circunferencia de la cadera: La medida debe tomarse alrededor de la parte más ancha de las nalgas. |
2 años
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Evaluación del papel de los colgajos autólogos para el contorno de los glúteos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se describe el análisis estético de los casos utilizando fotografías y medidas de contorno para delinear el efecto del colgajo autólogo en la corrección del contorno. Además se documentará una revisión completa de las complicaciones perioperatorias y postoperatorias. |
2 años
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satisfacción del paciente de la cirugía.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen la mejora de la apariencia del área de los glúteos y su satisfacción general con ese aspecto de la cirugía en una escala de 1 (sin mejoría) a 5 (extremadamente satisfecho).
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2 años
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complicaciones de la cirugía.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se documentará una revisión completa de las complicaciones perioperatorias y posoperatorias.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richter DF, Stoff A. Circumferential body contouring: the lower body lift. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):775-88. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.004.
- Colwell AS, Borud LJ. Autologous gluteal augmentation after massive weight loss: aesthetic analysis and role of the superior gluteal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):345-356. doi: 10.1097/01.prs.0000244906.48448.5d.
- Centeno RF. Gluteal aesthetic unit classification: a tool to improve outcomes in body contouring. Aesthet Surg J. 2006 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.asj.2006.01.001.
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Gonzalez-Ulloa M. Torsoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1979 Dec;3(1):357-68. doi: 10.1007/BF01577875.
- Offman SL, Geddes CR, Tang M, Morris SF. The vascular basis of perforator flaps based on the source arteries of the lateral lumbar region. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1651-9. doi: 10.1097/01.prs.0000161464.11134.c1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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