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주요 우폐 절제 후 우심실 기능 (RIVER)

2019년 11월 15일 업데이트: Enrico Giustiniano, Humanitas Clinical and Research Center

주요 폐 절제술 후 조기 수술 전후 우심실 기능 부전

주요 폐 절제술은 높은 수술 후 이환율과 사망률, 특히 심폐 합병증으로 인한 상당한 장기 기능 능력 감소와 관련이 있습니다.

RV(우심실) 박출, 폐동맥압 및 긴장도는 긴밀하게 연결되어 있습니다. RV는 애프터로드의 변화에 ​​정교하게 민감합니다. 폐혈관 예비력이 손상되면 RV 박출도 손상되어 우심방 압력이 증가하고 최대 심박출량이 제한될 수 있습니다. 급성 폐색전증에서 발생할 수 있는 것과 같이 RV 유출 저항의 급성 증가는 급성 RV 팽창을 일으키고 심실 상호의존성에 의해 좌심실 순응도가 현저하게 감소하여 급격하게 급성 심인성 쇼크 및 사망에 이르게 됩니다.

폐 절제 후 RV 기능에 대한 대부분의 연구는 소규모이며 다른 결과를 발견했으며 때로는 상충되는 결과를 발견했습니다. 연구자들이 아는 한, 주요 폐 절제술(폐절제술/담관절제술) 후 우심실 기능 장애의 발생률에 대한 데이터가 없으며 우심실 기능 장애와 수술 후 합병증 사이에 직접적인 연관성이 있는지도 명확하지 않습니다. 그렇다면 주요 폐 절제술 후 RV 기능 장애를 조기에 발견하면 이들 환자의 예후를 개선할 수 있는 중재적 치료의 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구의 목적은 초기 RV 수축기 기능 장애(TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) < 17 cm, S'(TDI) < 10 cm/s로 정의)의 발생률을 확인하고 RV-PA(우심실 -Pulmonary Artery) Guazzi 등이 지적한 커플링. (TAPSE/PAPs 비율, 여기서 PAPs는 수축기 폐동맥압) 심초음파를 이용한 주요 폐 절제술(bilobectomy 및 pneumonectomy) 후 이러한 변형(RV 기능 장애 및 RV-PA 결합)이 수술 후 심폐 기능 장애와 연관될 수 있는지 평가합니다. 입원 기간 동안 발생하는 합병증. 연구자들은 또한 이러한 변화가 수술 후 3개월에 손상된 기능 능력과 관련이 있는지 평가할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우측 전폐절제술 또는 양엽절제술을 받은 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 우측 폐절제술을 받는 성인 환자
  • 폐담관 절제술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 좌측 폐절제술(수술 후 TTE를 허용하지 않음)
  • 전폐절제술 완료
  • 심근질환을 앓고 있는 환자
  • 선행 폐색전증
  • 임신
  • 잠재적인 임신
  • 다른 시험에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우측 전폐절제술 또는 양엽절제술을 받은 환자
오른쪽 전폐절제술 또는 양폐엽절제술을 받은 연속적이고 선택적인 수술 환자
우측 전폐절제술 또는 양엽절제술 환자는 심장초음파 검사를 받기 전과 후에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 장애의 유병률
기간: 전신마취에서 깨어난 직후(Day 0)
초기 RV 수축기 기능 장애(TAPSE < 17 mm, S'(TDI) < 10 cm/s로 정의됨)의 발생 및 Guazzi et al. (TAPSE/PAP 비율 mm/mmHg) 심초음파를 이용한 주요 폐 절제술(bilobectomy 및 pneumonectomy) 후.
전신마취에서 깨어난 직후(Day 0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 결과
기간: 수술 후 3일 이내
폐부전은 수술 후 폐색전증과 연관될 수 있습니다.
수술 후 3일 이내
우심실 부전
기간: 수술 후 3일 이내
RV 기능 장애 및 RV-PA 분리는 입원 기간 동안 발생하는 수술 후 폐 고혈압과 관련이 있을 수 있습니다.
수술 후 3일 이내
수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
DASI 설문지
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 8일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 7일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIVER Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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