Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkelfunksjon etter større reseksjon av høyre lunge (RIVER)

15. november 2019 oppdatert av: Enrico Giustiniano, Humanitas Clinical and Research Center

Tidlig perioperativ høyre ventrikkeldysfunksjon etter større lungereseksjon

Større lungereseksjon er assosiert med høy postoperativ morbiditet og mortalitet og betydelig langvarig nedsatt funksjonsevne, spesielt på grunn av kardiorespiratoriske komplikasjoner.

RV (høyre ventrikkel) utstøting, pulmonal arterietrykk og tonus er tett koblet. Bobilen er utsøkt følsom for endringer i etterbelastning. Når pulmonal vaskulær reserve er kompromittert, kan RV-utkastning også bli kompromittert, noe som øker trykket i høyre atrie og begrenser maksimal hjerteutgang. Akutt økning i RV-utstrømningsmotstand, som kan oppstå ved akutt lungeemboli, vil forårsake akutt RV-dilatasjon og, ved ventrikulær gjensidig avhengighet, markant redusert LV (venstre ventrikkel) etterlevelse, raskt spiral til akutt kardiogent sjokk og død.

De fleste studiene på RV-funksjon etter lungereseksjon er små og har funnet ulike resultater, og noen ganger motstridende funn. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen data om forekomsten av RV-dysfunksjonen etter større lungereseksjon (pneumonektomi/bilobektomi), og det er ikke klart om det er en direkte sammenheng mellom RV-dysfunksjonen og postoperative komplikasjoner. I så fall vil tidlig påvisning av RV-dysfunksjon etter større lungereseksjon kunne gi mulighet for intervensjonsbehandling med påfølgende mulig bedring av disse pasientenes prognose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere forekomsten av tidlig RV systolisk dysfunksjon (definert som Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 cm, S' (TDI) < 10 cm/s) og estimere RV-PA (høyre ventrikkel) -Lungearterie) kobling som indikert av Guazzi et alle. (TAPSE/PAPs-forhold, hvor PAPs er det systoliske lungearterietrykket) etter større lungereseksjon (bilobektomi og pneumonektomi) ved bruk av ekkokardiografi, og for å vurdere om disse modifikasjonene (RV-dysfunksjon og RV-PA-kobling) kan være assosiert med postoperativ kardiopulmonal komplikasjoner som oppstår under innleggelsesperioden. Etterforskerne har også til hensikt å evaluere om disse endringene er assosiert med nedsatt funksjonsevne 3 måneder etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter underkastet høyre pneumonektomi eller bi-lobektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår høyre pneumonektomi
  • Voksne pasienter som gjennomgår pulmonal bilobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre pneumonektomi (det vil ikke tillate TTE postoperativt)
  • Fullført pneumonektomi
  • Pasienter som lider av enhver hjertesykdom
  • Forutgående lungeemboli
  • Svangerskap
  • Potensiell graviditet
  • Pasienter ble registrert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter underkastet høyre pneumonektomi eller bi-lobektomi
Påfølgende, elektive kirurgiske pasienter underkastet høyre pneumonektomi eller bi-lobektomi
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Før og etter høyre pneumonektomi eller bi-lobektomi pasienter vil få ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av funksjonssvikt i høyre ventrikkel
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvåkning fra generell anestesi (dag 0)
Forekomst av tidlig RV systolisk dysfunksjon (definert som TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) og estimer RV-PA-koblingen som indikert av Guazzi et al. (TAPSE/PAPs-forhold mm/mmHg) etter større lungereseksjon (bilobektomi og pneumonektomi) ved bruk av ekkokardiografi.
Umiddelbart etter oppvåkning fra generell anestesi (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt utfall
Tidsramme: Innen 3. postoperativ dag
Lungesvikt kan være assosiert med postoperativ lungeemboli
Innen 3. postoperativ dag
Høyre ventrikkelsvikt
Tidsramme: Innen 3. postoperativ dag
RV-dysfunksjon og RV-PA-frakobling kan være assosiert med postoperativ pulmonal hypertensjon som oppstår i løpet av sykehusinnleggelsesperioden.
Innen 3. postoperativ dag
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, postoperativt
DASI spørreskjema
3 måneder, postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

7. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIVER Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere