Funkcja prawej komory po dużej resekcji prawego płuca (RIVER)
Wczesna okołooperacyjna dysfunkcja prawej komory po dużej resekcji płuca
Duża resekcja płuca wiąże się z dużą chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną oraz znacznym, długotrwałym zmniejszeniem wydolności funkcjonalnej, zwłaszcza z powodu powikłań krążeniowo-oddechowych.
Wyrzut RV (prawej komory), ciśnienie w tętnicy płucnej i ton są ze sobą ściśle powiązane. RV jest wyjątkowo wrażliwy na zmiany obciążenia następczego. W przypadku upośledzenia rezerwy naczyniowej w płucach upośledzony może być również wyrzut RV, zwiększając ciśnienie w prawym przedsionku i ograniczając maksymalny rzut serca. Nagły wzrost oporu odpływu z prawej komory, który może wystąpić w przypadku ostrej zatorowości płucnej, spowoduje ostre rozszerzenie RV i, w wyniku współzależności między komorami, znaczne zmniejszenie podatności LV (lewej komory), szybko prowadząc do ostrego wstrząsu kardiogennego i zgonu.
Większość badań dotyczących funkcji RV po resekcji płuca jest niewielka i daje różne wyniki, a czasem sprzeczne. O ile badacze wiedzą, nie ma danych dotyczących częstości występowania dysfunkcji RV po dużej resekcji płuca (pneumonektomii/bilobektomii) i nie jest jasne, czy istnieje bezpośredni związek między dysfunkcją RV a powikłaniami pooperacyjnymi. Jeśli tak, wczesne wykrycie dysfunkcji RV po dużej resekcji płuca może dać szansę na leczenie interwencyjne, a w konsekwencji możliwą poprawę rokowania tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli poddawani prawostronnej pneumonektomii
- Dorośli pacjenci poddawani bilobektomii płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Lewa pneumonektomia (nie pozwoli na TTE po operacji)
- Dokończenie pneumonektomii
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę mięśnia sercowego
- Poprzedzająca zatorowość płucna
- Ciąża
- Potencjalna ciąża
- Pacjenci zapisani do innego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani prawostronnej pneumonektomii lub bilobektomii
Kolejni, planowi pacjenci poddani zabiegom prawostronnej pneumonektomii lub bilobektomii
|
Przed i po prawostronnej pneumonektomii lub bi-lobektomii pacjenci będą poddani badaniu echokardiograficznemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dysfunkcji prawej komory
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego (dzień 0)
|
Częstość występowania wczesnej dysfunkcji skurczowej RV (zdefiniowanej jako TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) i oszacowanie sprzężenia RV-PA, jak wskazali Guazzi i in. (stosunek TAPSE/PAPs mm/mmHg) po dużej resekcji płuca (bilobektomia i pneumonektomia) za pomocą echokardiografii.
|
Bezpośrednio po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 3 doby pooperacyjnej
|
Niewydolność płuc może być związana z pooperacyjną zatorowością płucną
|
W ciągu 3 doby pooperacyjnej
|
|
Niewydolność prawej komory
Ramy czasowe: W ciągu 3 doby pooperacyjnej
|
Dysfunkcja RV i rozprzęganie RV-PA mogą być związane z występowaniem pooperacyjnego nadciśnienia płucnego w okresie hospitalizacji.
|
W ciągu 3 doby pooperacyjnej
|
|
Pooperacyjna jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące, po operacji
|
Kwestionariusz DASI
|
3 miesiące, po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIVER Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .