Oikean kammion toiminta suuren oikean keuhkon leikkauksen jälkeen (RIVER)
Varhainen perioperatiivinen oikean kammion toimintahäiriö suuren keuhkojen leikkauksen jälkeen
Laaja keuhkojen resektio liittyy korkeaan leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä merkittävään pitkäaikaiseen toimintakyvyn heikkenemiseen erityisesti sydän- ja hengityselinten komplikaatioiden vuoksi.
RV (oikea kammio) ejektio, keuhkovaltimon paine ja sävy ovat tiiviisti yhteydessä toisiinsa. Matkailuauto on erittäin herkkä jälkikuormituksen muutoksille. Kun keuhkoverisuonireservi vaarantuu, myös RV-ejektio voi vaarantua, mikä lisää oikean eteisen painetta ja rajoittaa sydämen maksimitilavuutta. Akuutti RV:n ulosvirtausvastuksen lisääntyminen, kuten voi tapahtua akuutin keuhkoembolian yhteydessä, aiheuttaa akuutin RV-laajentumisen ja kammioiden keskinäisen riippuvuuden vuoksi huomattavasti heikentynyttä LV (vasen kammio) -myöntyvyyttä, joka johtaa nopeasti akuuttiin kardiogeeniseen shokkiin ja kuolemaan.
Suurin osa RV-toimintaa koskevista tutkimuksista keuhkojen resektion jälkeen ovat pieniä ja ovat löytäneet erilaisia tuloksia ja joskus ristiriitaisia löydöksiä. Sikäli kuin tutkijat tietävät, RV:n toimintahäiriön esiintyvyydestä suuren keuhkojen resektion (pneumonektomia/bilobektomia) jälkeen ei ole tietoa, eikä ole selvää, onko RV-häiriön ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä suoraa yhteyttä. Jos näin on, RV-toimintahäiriön varhainen havaitseminen suuren keuhkojen resektion jälkeen voisi tarjota mahdollisuuden interventiohoitoon, mikä parantaa näiden potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään oikeanpuoleinen pneumonectomia
- Aikuiset potilaat, joille tehdään keuhkobilobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen pneumonektomia (se ei salli TTE:tä leikkauksen jälkeen)
- Suoritettu pneumonectomia
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sydänlihassairaudesta
- Edellinen keuhkoembolia
- Raskaus
- Mahdollinen raskaus
- Potilaat ilmoittautuivat toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin oikeanpuoleinen pneumonektomia tai bi-lobektomia
Peräkkäiset, valinnaiset kirurgiset potilaat, joille on tehty oikeanpuoleinen pneumonektomia tai bi-lobektomia
|
Ennen ja jälkeen oikeanpuoleisen pneumonektomian tai bilobectomian potilaille tehdään kaikukardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi yleisanestesiasta heräämisen jälkeen (päivä 0)
|
Varhaisen RV-systolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus (määritelty TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) ja arvioi RV-PA-kytkentä Guazzi et al. (TAPSE/PAP-suhde mm/mmHg) suuren keuhkojen resektion (bilobektomia ja pneumonektomia) jälkeen kaikukardiografialla.
|
Välittömästi yleisanestesiasta heräämisen jälkeen (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tulos
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Keuhkojen vajaatoiminta voi liittyä leikkauksen jälkeiseen keuhkoemboliaan
|
3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Oikean kammion vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
RV-toimintahäiriö ja RV-PA:n irtoaminen voivat liittyä leikkauksen jälkeiseen keuhkoverenpaineeseen, joka ilmenee sairaalahoidon aikana.
|
3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DASI-kysely
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVER Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .