Функция правого желудочка после обширной резекции правого легкого (RIVER)
Ранняя периоперационная дисфункция правого желудочка после обширной резекции легкого
Большая резекция легкого связана с высокой послеоперационной заболеваемостью и смертностью, а также со значительным долгосрочным снижением функциональных возможностей, особенно за счет кардиореспираторных осложнений.
Выброс ПЖ (правого желудочка), давление в легочной артерии и тонус тесно связаны. ПЖ исключительно чувствителен к изменениям постнагрузки. При нарушении легочного сосудистого резерва может также нарушаться выброс ПЖ, повышая давление в правом предсердии и ограничивая максимальный сердечный выброс. Резкое увеличение сопротивления оттоку правого желудочка, которое может произойти при острой тромбоэмболии легочной артерии, вызовет острую дилатацию правого желудочка и, вследствие взаимозависимости желудочков, заметное снижение растяжимости левого желудочка, быстро переходящее в острый кардиогенный шок и смерть.
Большинство исследований функции правого желудочка после резекции легкого были небольшими и давали разные, а иногда и противоречивые результаты. Насколько известно исследователям, нет данных о частоте дисфункции ПЖ после обширной резекции легкого (пневмонэктомия/билобэктомия) и неясно, существует ли прямая связь между дисфункцией ПЖ и послеоперационными осложнениями. Если это так, раннее выявление дисфункции правого желудочка после обширной резекции легкого может дать возможность для интервенционной терапии с последующим возможным улучшением прогноза у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие правостороннюю пневмонэктомию
- Взрослые пациенты, перенесшие легочную билобэктомию
Критерий исключения:
- Левосторонняя пневмонэктомия (она не позволит провести ТТЭ в послеоперационном периоде)
- Завершение пневмонэктомии
- Пациенты, страдающие любым заболеванием миокарда
- Предшествующая легочная эмболия
- Беременность
- Возможная беременность
- Пациенты, включенные в другое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие правостороннюю пневмонэктомию или билобэктомию
Последовательные, плановые хирургические пациенты, подвергнутые правосторонней пневмонэктомии или билобэктомии
|
До и после правосторонней пневмонэктомии или билобэктомии пациенты получат эхокардиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность правожелудочковой дисфункции
Временное ограничение: Сразу после пробуждения от общей анестезии (день 0)
|
Частота ранней систолической дисфункции ПЖ (определяемая как TAPSE < 17 мм, S' (TDI) < 10 см/с) и оценка связи ПЖ-ЛП, как указано Guazzi et al. (соотношение TAPSE/PAPs мм/мм рт. ст.) после обширной резекции легкого (билобэктомия и пневмонэктомия) с использованием эхокардиографии.
|
Сразу после пробуждения от общей анестезии (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный результат
Временное ограничение: В течение 3-х послеоперационных суток
|
Легочная недостаточность может быть связана с послеоперационной легочной эмболией.
|
В течение 3-х послеоперационных суток
|
|
Правожелудочковая недостаточность
Временное ограничение: В течение 3-х послеоперационных суток
|
Дисфункция ПЖ и разобщение ПЖ-ЛА могут быть связаны с послеоперационной легочной гипертензией, возникающей в период госпитализации.
|
В течение 3-х послеоперационных суток
|
|
Послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца, после операции
|
Анкета DASI
|
3 месяца, после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIVER Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .