Función del ventrículo derecho después de una resección mayor del pulmón derecho (RIVER)
Disfunción perioperatoria temprana del ventrículo derecho después de una resección pulmonar mayor
La resección pulmonar mayor se asocia con una alta morbilidad y mortalidad postoperatoria y una disminución significativa de la capacidad funcional a largo plazo, especialmente debido a complicaciones cardiorrespiratorias.
La eyección del VD (ventrículo derecho), la presión de la arteria pulmonar y el tono están estrechamente relacionados. El RV es exquisitamente sensible a los cambios en la poscarga. Cuando la reserva vascular pulmonar está comprometida, la eyección del VD también puede verse comprometida, lo que aumenta la presión de la aurícula derecha y limita el gasto cardíaco máximo. El aumento agudo de la resistencia al flujo de salida del VD, como puede ocurrir con la embolia pulmonar aguda, provocará una dilatación aguda del VD y, por interdependencia ventricular, una notable disminución de la distensibilidad del VI (ventrículo izquierdo), lo que provocará rápidamente un shock cardiogénico agudo y la muerte.
La mayoría de los estudios sobre la función del VD después de la resección pulmonar son pequeños y han encontrado resultados diferentes y, a veces, hallazgos contradictorios. Por lo que saben los investigadores, no hay datos sobre la incidencia de la disfunción del VD después de una resección pulmonar mayor (neumonectomía/bilobectomía) y no está claro si existe alguna asociación directa entre la disfunción del VD y las complicaciones posoperatorias. Si es así, la detección temprana de la disfunción del VD después de una resección pulmonar mayor podría brindar la oportunidad de una terapia intervencionista con la consiguiente posible mejora del pronóstico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a neumonectomía derecha
- Pacientes adultos sometidos a bilobectomía pulmonar
Criterio de exclusión:
- Neumonectomía izquierda (no permitirá TTE en el postoperatorio)
- Neumonectomía de finalización
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad del miocardio.
- Embolismo pulmonar precedente
- El embarazo
- Embarazo potencial
- Pacientes inscritos en otro ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a neumonectomía derecha o bilobectomía
Pacientes quirúrgicos electivos consecutivos sometidos a neumonectomía derecha o bilobectomía
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Antes y después de la neumonectomía derecha o bilobectomía, los pacientes recibirán ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de disfunción del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del despertar de la anestesia general (Día 0)
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Incidencia de disfunción sistólica VD temprana (definida como TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) y estimar el acoplamiento VD-AP como lo indican Guazzi et al. (relación TAPSE/PAPs mm/mmHg) tras resección pulmonar mayor (bilobectomía y neumonectomía) mediante ecocardiografía.
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Inmediatamente después del despertar de la anestesia general (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro del tercer día postoperatorio
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La insuficiencia pulmonar puede estar asociada con la embolia pulmonar posoperatoria
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Dentro del tercer día postoperatorio
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Insuficiencia del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Dentro del tercer día postoperatorio
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La disfunción del VD y el desacoplamiento del VD-PA pueden estar asociados con la hipertensión pulmonar posoperatoria que ocurre durante el período de hospitalización.
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Dentro del tercer día postoperatorio
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Calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses, postoperatorio
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Cuestionario DASI
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3 meses, postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIVER Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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