Fonction du ventricule droit après résection majeure du poumon droit (RIVER)
Dysfonctionnement périopératoire précoce du ventricule droit après une résection pulmonaire majeure
La résection pulmonaire majeure est associée à une morbi-mortalité post-opératoire élevée et à une diminution significative de la capacité fonctionnelle à long terme, notamment en raison de complications cardiorespiratoires.
L'éjection du VD (ventricule droit), la pression artérielle pulmonaire et le tonus sont étroitement couplés. Le RV est extrêmement sensible aux changements de postcharge. Lorsque la réserve vasculaire pulmonaire est compromise, l'éjection du VD peut également être compromise, augmentant la pression auriculaire droite et limitant le débit cardiaque maximal. Une augmentation aiguë de la résistance à l'écoulement VD, comme cela peut se produire avec une embolie pulmonaire aiguë, entraînera une dilatation aiguë du VD et, par interdépendance ventriculaire, une diminution marquée de la compliance du VG (ventricule gauche), évoluant rapidement vers un choc cardiogénique aigu et la mort.
La plupart des études sur la fonction du VD après résection pulmonaire sont de petite taille et ont trouvé des résultats différents, et parfois contradictoires. À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune donnée sur l'incidence du dysfonctionnement du RV après une résection pulmonaire majeure (pneumonectomie/bilobectomie) et il n'est pas clair s'il existe une association directe entre le dysfonctionnement du RV et les complications postopératoires. Si tel est le cas, la détection précoce d'un dysfonctionnement du VD après une résection pulmonaire majeure pourrait offrir l'opportunité d'un traitement interventionnel avec une amélioration possible du pronostic de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une pneumonectomie droite
- Patients adultes subissant une bilobectomie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Pneumectomie gauche (elle ne permettra pas l'ETT postopératoire)
- Pneumectomie de finition
- Patients souffrant de toute maladie du myocarde
- Embolie pulmonaire précédente
- Grossesse
- Grossesse potentielle
- Patients inscrits à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients soumis à une pneumonectomie droite ou bi-lobectomie
Patients chirurgicaux électifs consécutifs soumis à une pneumonectomie droite ou à une bi-lobectomie
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Avant et après une pneumonectomie droite ou une bi-lobectomie, les patients recevront une échocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du dysfonctionnement du ventricule droit
Délai: Immédiatement après le réveil de l'anesthésie générale (jour 0)
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Incidence de la dysfonction systolique précoce du VD (définie comme TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) et estimation du couplage VD-PA comme indiqué par Guazzi et al. (rapport TAPSE/PAPs mm/mmHg) après résection pulmonaire majeure (bilobectomie et pneumonectomie) par échocardiographie.
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Immédiatement après le réveil de l'anesthésie générale (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat post-opératoire
Délai: Au 3ème jour post-opératoire
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L'insuffisance pulmonaire peut être associée à une embolie pulmonaire post-opératoire
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Au 3ème jour post-opératoire
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Insuffisance du ventricule droit
Délai: Au 3ème jour post-opératoire
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Le dysfonctionnement RV et le découplage RV-PA peuvent être associés à une hypertension pulmonaire post-opératoire survenant pendant la période d'hospitalisation.
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Au 3ème jour post-opératoire
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Qualité de vie post-opératoire
Délai: 3 mois, post-opératoire
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Questionnaire DASI
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3 mois, post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIVER Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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