Funkce pravé komory po velké resekci pravé plíce (RIVER)
Časná perioperační dysfunkce pravé komory po velké plicní resekci
Velká plicní resekce je spojena s vysokou pooperační morbiditou a mortalitou a významným dlouhodobým snížením funkční kapacity, zejména v důsledku kardiorespiračních komplikací.
RV (pravá komora) ejekce, tlak v plicní tepně a tonus jsou pevně spojeny. RV je mimořádně citlivý na změny v dodatečném zatížení. Když je narušena plicní vaskulární rezerva, může být také narušena ejekce PK, což zvyšuje tlak v pravé síni a omezuje maximální srdeční výdej. Akutní zvýšení výtokového odporu pravé komory, k němuž může dojít u akutní plicní embolie, způsobí akutní dilataci pravé komory a díky vzájemné závislosti komor výrazně sníženou poddajnost levé komory, rychle spirálovitě vyústí v akutní kardiogenní šok a smrt.
Většina studií o funkci RV po resekci plic je malá a zjistila různé výsledky a někdy protichůdná zjištění. Pokud vědci vědí, neexistují žádné údaje o incidenci dysfunkce pravé komory po velké plicní resekci (pneumonektomie/bilobectomie) a není jasné, zda existuje nějaká přímá souvislost mezi dysfunkcí pravé komory a pooperačními komplikacemi. Pokud ano, časná detekce dysfunkce pravé komory po velké plicní resekci by mohla poskytnout příležitost k intervenční léčbě s následným možným zlepšením prognózy těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující pravostrannou pneumonektomii
- Dospělí pacienti podstupující plicní bilobektomii
Kritéria vyloučení:
- Levostranná pneumonektomie (neumožní pooperační TTE)
- Kompletní pneumonektomie
- Pacienti trpící jakýmkoli onemocněním myokardu
- Před plicní embolií
- Těhotenství
- Potenciální těhotenství
- Pacienti byli zařazeni do další studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti byli podrobeni pravé pneumonektomii nebo bilobektomii
Po sobě jdoucí elektivní chirurgickí pacienti podstoupili pravostrannou pneumonektomii nebo bilobektomii
|
Před a po pravostranné pneumonektomii nebo bilobektomii pacienti podstoupí echokardiografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dysfunkce pravé komory
Časové okno: Ihned po probuzení z celkové anestezie (den 0)
|
Výskyt časné systolické dysfunkce RV (definované jako TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) a odhad spojení RV-PA, jak uvádí Guazzi et al. (TAPSE/PAPs poměr mm/mmHg) po velké plicní resekci (bilbektomie a pneumonektomie) pomocí echokardiografie.
|
Ihned po probuzení z celkové anestezie (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační výsledek
Časové okno: Do 3. pooperačního dne
|
Plicní selhání může být spojeno s pooperační plicní embolií
|
Do 3. pooperačního dne
|
|
Selhání pravé komory
Časové okno: Do 3. pooperačního dne
|
Dysfunkce RV a odpojení RV-PA mohou být spojeny s pooperační plicní hypertenzí vyskytující se během hospitalizace.
|
Do 3. pooperačního dne
|
|
Pooperační kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Dotazník DASI
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIVER Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .