Rechterventrikelfunctie na grote resectie van de rechterlong (RIVER)
Vroege peri-operatieve disfunctie van het rechterventrikel na een grote longresectie
Grote longresectie wordt in verband gebracht met een hoge postoperatieve morbiditeit en mortaliteit en een significante verminderde functionele capaciteit op de lange termijn, vooral als gevolg van cardiorespiratoire complicaties.
RV (rechter ventrikel) ejectie, pulmonale arteriële druk en tonus zijn nauw met elkaar verbonden. De RV is buitengewoon gevoelig voor veranderingen in afterload. Wanneer de pulmonale vasculaire reserve is aangetast, kan ook de RV-ejectie worden aangetast, waardoor de druk in het rechter atrium toeneemt en het maximale hartminuutvolume wordt beperkt. Een acute toename van de RV-uitstroomweerstand, zoals kan optreden bij acute longembolie, zal acute RV-dilatatie veroorzaken en, door ventriculaire onderlinge afhankelijkheid, een duidelijk verminderde LV (linkerventrikel)-compliance, die snel uitmondt in acute cardiogene shock en overlijden.
De meeste onderzoeken naar de RV-functie na longresectie zijn klein en hebben verschillende resultaten opgeleverd, en soms tegenstrijdige bevindingen. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen gegevens over de incidentie van de RV-disfunctie na een grote longresectie (pneumonectomie/bilobectomie) en het is niet duidelijk of er een direct verband bestaat tussen de RV-disfunctie en postoperatieve complicaties. Als dat het geval is, zou vroege detectie van RV-disfunctie na een grote longresectie de mogelijkheid kunnen bieden voor interventionele therapie met als gevolg een mogelijke verbetering van de prognose van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een rechter pneumonectomie ondergaan
- Volwassenen patiënten die pulmonale bilobectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Linker pneumonectomie (het zal TTE postoperatief niet toestaan)
- Voltooiing pneumonectomie
- Patiënten die lijden aan een myocardaandoening
- Voorafgaand aan longembolie
- Zwangerschap
- Potentiële zwangerschap
- Patiënten namen deel aan een andere studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ondergingen een rechter pneumonectomie of bi-lobectomie
Opeenvolgende, electieve chirurgische patiënten ondergingen een rechter pneumonectomie of bi-lobectomie
|
Voor en na een rechter pneumonectomie of bi-lobectomie krijgen patiënten echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van rechterventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ontwaken uit algemene anesthesie (dag 0)
|
Incidentie van vroege RV systolische disfunctie (gedefinieerd als TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) en schat de RV-PA koppeling zoals aangegeven door Guazzi et al. (TAPSE/PAPs-ratio mm/mmHg) na een grote longresectie (bilobectomie en pneumonectomie) met behulp van echocardiografie.
|
Onmiddellijk na het ontwaken uit algemene anesthesie (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Binnen de 3e postoperatieve dag
|
Longfalen kan in verband worden gebracht met postoperatieve longembolie
|
Binnen de 3e postoperatieve dag
|
|
Rechter ventrikel falen
Tijdsspanne: Binnen de 3e postoperatieve dag
|
RV-disfunctie en RV-PA-ontkoppeling kunnen in verband worden gebracht met postoperatieve pulmonale hypertensie die optreedt tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
|
Binnen de 3e postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, postoperatief
|
DASI-vragenlijst
|
3 maanden, postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIVER Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .