- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04167241
Funzione del ventricolo destro dopo resezione maggiore del polmone destro (RIVER)
Disfunzione precoce del ventricolo destro perioperatorio in seguito a resezione polmonare maggiore
La resezione polmonare maggiore è associata a un'elevata morbilità e mortalità postoperatoria ea una significativa riduzione della capacità funzionale a lungo termine, soprattutto a causa di complicanze cardiorespiratorie.
L'eiezione del ventricolo destro, la pressione e il tono dell'arteria polmonare sono strettamente correlati. Il camper è squisitamente sensibile ai cambiamenti nel postcarico. Quando la riserva vascolare polmonare è compromessa, anche l'eiezione del ventricolo destro può essere compromessa, aumentando la pressione atriale destra e limitando la massima gittata cardiaca. L'aumento acuto della resistenza al deflusso del ventricolo destro, come può verificarsi con l'embolia polmonare acuta, causerà una dilatazione acuta del ventricolo destro e, per interdipendenza ventricolare, una compliance del ventricolo sinistro (ventricolo sinistro) marcatamente ridotta, con rapida spirale verso lo shock cardiogeno acuto e la morte.
La maggior parte degli studi sulla funzione del ventricolo destro dopo resezione polmonare sono piccoli e hanno trovato risultati diversi e talvolta risultati contrastanti. Per quanto ne sanno gli investigatori, non ci sono dati sull'incidenza della disfunzione del ventricolo destro dopo resezione polmonare maggiore (pneumonectomia/bilobectomia) e non è chiaro se esista un'associazione diretta tra la disfunzione del ventricolo destro e le complicanze post-operatorie. In tal caso, la diagnosi precoce della disfunzione del ventricolo destro dopo resezione polmonare maggiore potrebbe fornire l'opportunità di una terapia interventistica con conseguente possibile miglioramento della prognosi di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a pneumonectomia destra
- Pazienti adulti sottoposti a bilobectomia polmonare
Criteri di esclusione:
- Pneumonectomia sinistra (non consentirà TTE dopo l'intervento)
- Pneumonectomia di completamento
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia del miocardio
- Embolia polmonare precedente
- Gravidanza
- Potenziale gravidanza
- Pazienti arruolati in un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a pneumonectomia destra o bi-lobectomia
Pazienti chirurgici elettivi consecutivi sottoposti a pneumonectomia destra o bi-lobectomia
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Prima e dopo la pneumonectomia destra o la bi-lobectomia i pazienti riceveranno l'ecocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della disfunzione del ventricolo destro
Lasso di tempo: Subito dopo il risveglio dall'anestesia generale (Giorno 0)
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Incidenza della disfunzione sistolica RV precoce (definita come TAPSE < 17 mm, S' (TDI) < 10 cm/s) e stima dell'accoppiamento RV-PA come indicato da Guazzi et al. (rapporto TAPSE/PAP mm/mmHg) dopo resezione polmonare maggiore (bilobectomia e pneumonectomia) mediante ecocardiografia.
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Subito dopo il risveglio dall'anestesia generale (Giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato post operatorio
Lasso di tempo: Entro la 3a giornata postoperatoria
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L'insufficienza polmonare può essere associata a embolia polmonare postoperatoria
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Entro la 3a giornata postoperatoria
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Insufficienza del ventricolo destro
Lasso di tempo: Entro la 3a giornata postoperatoria
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La disfunzione RV e il disaccoppiamento RV-PA possono essere associati a ipertensione polmonare post-operatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione.
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Entro la 3a giornata postoperatoria
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Qualità della vita post-operatoria
Lasso di tempo: 3 mesi, post-operatorio
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Questionario DASI
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3 mesi, post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIVER Trial
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