- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168164
후천성 뇌손상 환자의 수중치료.
2019년 11월 15일 업데이트: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
이 연구의 목적은 수중 요법을 사용하는 환자의 자세 제어 개선 및 균형 개선에 대한 세 가지 치료 그룹의 상대적 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후천성 뇌손상 진단을 받은 45명의 환자는 1년 이상 발달했으며 정형외과적 보조 기구를 사용하지 않고 10m 이상의 거리를 독립적으로 보행할 수 있었으며 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
보행, 체간 가동성 및 상지와 하지를 포함하는 운동을 포함한 세션을 받은 마른 땅 치료 그룹(DT 그룹); Ai Chi 수중 요법을 받은 실험군(EG군); 결합된 그룹(DT+EG 그룹)은 마른 땅에서 치료 세션과 Ai Chi와 함께 수중 치료 세션을 번갈아 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인, 04120
- Sagrario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌 손상의 진단 외상성 또는 비외상성, 1년 이상 경과
- 정형외과적 도움을 받거나 받지 않고 10미터 이상의 거리를 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 간이 정신 상태 검사 점수 > 24
제외 기준:
- 심혈관 및/또는 호흡기 문제, 신경학적 병리의 이전 병력 및 후천성 뇌 손상에 대한 보조제의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이치
아이치 수중 테라피 육지 테라피
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Ai Chi의 운동은 가능한 모든 동작이 완료될 때까지 특정 순서로 수행되었습니다.
보행을 위한 운동, 체간 이동성 및 상지와 하지를 포함하는 운동을 포함한 세션
Ai Chi와 함께하는 육지 테라피와 수중 테라피의 교대 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 6 개월
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검사는 앉기, 일어나기, 서 있는 자세 유지, 자세 바꾸기 등 총 14문항으로 구성되어 있다.
총 가능한 점수는 56점이며, Berg 균형 척도의 점수는 다음과 같이 분류되었습니다: 높은 낙상 위험(0-20), 중간 위험(21-40) 및 낮은 위험(>41). 사람은 더 나은 균형을 가지고 있습니다.
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6 개월
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5회 앉기 테스트
기간: 6 개월
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참가자들은 팔짱을 끼고 앉은 상태에서 가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5회 반복하도록 요청했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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