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後天性脳損傷患者における水中療法。

2019年11月15日 更新者:SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ、Universidad de Almeria
この研究の目的は、水中療法を使用しているこれらの患者の姿勢制御の改善とバランスの改善について、3 つの異なる治療グループの相対的有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

後天性脳損傷と診断された 45 人の患者が選択され、整形外科の補助具を使用せずに、1 年以上の進化と 10 メートルの距離での独立した歩行が選択され、3 つのグループに無作為化されました。 歩行、体幹の可動性、上肢と下肢を含む運動を含むセッションを受けた乾燥地療法グループ(DTグループ)。 Ai Chi水生療法を受けた実験グループ(EGグループ)。乾燥地でのセラピーとAi Chiによる水中セラピーを交互に受けた複合グループ(DT+EGグループ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後天性脳損傷の外傷性または非外傷性の診断で、1年以上の進展があります
  • 整形外科の補助具の有無にかかわらず、10 メートル以上の距離を自力で歩く能力
  • Mini-Mental State Examination のスコア > 24

除外基準:

  • 心血管および/または呼吸器系の問題、神経学的病状の既往歴、および後天性脳損傷に対する助剤の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:愛智
愛気アクアテラピー ドライランドセラピー
愛気のエクササイズは、可能なすべての動きが完了するまで、特定の順序で実行されました。
歩行、体幹の可動性、上肢と下肢のエクササイズを含むセッション
乾燥した土地でのセラピーと、Ai Chi による水中セラピーの交互セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤
時間枠:6ヵ月
試験内容は、座る、立ち上がる、立位を保つ、体位変換の計14項目。 可能な合計スコアは 56 ポイントです。バーグ バランス スケールのスコアは次のように分類されました。転倒のリスクが高い (0 ~ 20)、中程度のリスク (21 ~ 40)、リスクが低い (> 41)。人はよりバランスが取れています。
6ヵ月
5回の立位テスト
時間枠:6ヵ月
参加者は腕を組んで座っており、立ったり座ったりする速度を 5 回速くするよう求められました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D、Universidad de Almeria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月7日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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