Aquatische Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung.
15. November 2019 aktualisiert von: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der relativen Wirksamkeit von drei verschiedenen Behandlungsgruppen zur Verbesserung der posturalen Kontrolle und zur Verbesserung des Gleichgewichts bei diesen Patienten, die eine Wassertherapie anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfundvierzig Patienten, bei denen eine erworbene Hirnverletzung diagnostiziert wurde, die sich über ein Jahr entwickelt hatten und selbstständig über eine Distanz von 10 Metern gehen konnten, mit oder ohne Verwendung eines orthopädischen Hilfsmittels, wurden ausgewählt und in 3 Gruppen randomisiert.
Trockenlandtherapiegruppe (DT-Gruppe), die Sitzungen mit Übungen für Gang, Rumpfmobilität und Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen erhielt; Versuchsgruppe (EG-Gruppe), die eine Ai-Chi-Wassertherapie erhielt; Kombinierte Gruppe (DT+EG-Gruppe), die abwechselnd Therapiesitzungen auf dem Trockenen und Wassertherapie mit Ai Chi erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Almería, Spanien, 04120
- Sagrario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer erworbenen traumatischen oder nicht-traumatischen Hirnverletzung mit einer Entwicklung von über einem Jahr
- die Fähigkeit, mit oder ohne orthopädisches Hilfsmittel selbstständig über eine Distanz von mehr als 10 Metern zu gehen
- Noten bei der Mini-Mentalen Staatsprüfung > 24
Ausschlusskriterien:
- kardiovaskuläre und/oder respiratorische Probleme, eine Vorgeschichte von neurologischen Pathologien und das Vorhandensein von Begleitstoffen zur erworbenen Hirnverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ai Chi
Ai Chi Wassertherapie Trockenlandtherapie
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Die Übungen des Ai Chi wurden in einer bestimmten Reihenfolge ausgeführt, bis alle möglichen Bewegungen abgeschlossen waren.
Sitzungen mit Übungen für Gang, Rumpfmobilität und Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
abwechselnde Therapiesitzungen auf dem Trockenen und Wassertherapie mit Ai Chi
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Test besteht aus Sitzen, Aufstehen, Stehen und Positionswechsel mit insgesamt 14 Items.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte. Die Punktzahlen auf der Berg-Balance-Skala wurden wie folgt klassifiziert: hohes Sturzrisiko (0-20), mittleres Risiko (21-40) und geringes Risiko (> 41), wobei höhere Punktzahlen darauf hindeuten, dass die Person hat ein besseres Gleichgewicht.
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6 Monate
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Fünfmal Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer saßen mit verschränkten Armen und wurden gebeten, fünf Mal so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAlmeria
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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