- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04168164
Terapia wodna u pacjentów z urazem mózgu.
15 listopada 2019 zaktualizowane przez: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Celem tego badania jest porównanie względnej skuteczności trzech różnych grup leczenia w celu poprawy kontroli postawy i poprawy równowagi u tych pacjentów stosujących terapię wodną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pięciu pacjentów z rozpoznaniem nabytego uszkodzenia mózgu, z ponad roczną ewolucją i samodzielnym chodem na dystansie 10 metrów, bez użycia pomocy ortopedycznej, zostało wybranych i losowo podzielonych na 3 grupy.
grupa terapii suchym lądem (grupa DT), która otrzymała sesje obejmujące ćwiczenia chodu, ruchomości tułowia oraz ćwiczenia angażujące kończyny górne i dolne; Grupa eksperymentalna (grupa EG), która przeszła terapię wodną Ai Chi; Grupa łączona (grupa DT+EG), która otrzymywała na przemian sesje terapii na lądzie i terapii wodnej z Ai Chi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Sagrario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza nabytego urazu mózgu, urazowego lub nieurazowego, z ponad rocznym rozwojem
- zdolność do samodzielnego chodzenia na odległość większą niż 10 metrów, z pomocą ortopedyczną lub bez niej
- wyniki w Mini-Badanie Stanu Psychicznego > 24
Kryteria wyłączenia:
- problemy sercowo-naczyniowe i/lub oddechowe, wcześniejsza historia patologii neurologicznych i obecność koadiuwantów do nabytego uszkodzenia mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ai Chi
Terapia wodna Ai Chi Terapia suchym lądem
|
Ćwiczenia Ai Chi wykonywano w określonej kolejności, aż do wyczerpania wszystkich możliwych ruchów.
sesje obejmujące ćwiczenia chodu, ruchomości tułowia oraz ćwiczenia angażujące kończyny górne i dolne
naprzemienne sesje terapii na lądzie i terapii wodnej z Ai Chi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test składa się z siadania, wstawania, utrzymywania pozycji stojącej i zmieniania pozycji, w sumie 14 pozycji.
Łączny możliwy wynik to 56 punktów. Oceny w skali równowagi Berga zostały sklasyfikowane w następujący sposób: wysokie ryzyko upadków (0-20), umiarkowane ryzyko (21-40) i niskie ryzyko (> 41), przy czym wyższe wyniki wskazują, że osoba ma lepszą równowagę.
|
6 miesięcy
|
|
Test pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy siedzieli ze skrzyżowanymi rękami i proszeni byli o wstawanie i siadanie pięć razy tak szybko, jak to możliwe
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAlmeria
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .