Aquatische therapie bij patiënten met verworven hersenletsel.
15 november 2019 bijgewerkt door: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit van drie verschillende behandelingsgroepen te vergelijken voor verbeteringen van houdingscontrole en voor verbeteringen van het evenwicht bij deze patiënten die aquatische therapie gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig patiënten met de diagnose niet-aangeboren hersenletsel, met een evolutie van meer dan een jaar en zelfstandig lopen over een afstand van 10 meter, met of zonder het gebruik van een orthopedisch hulpmiddel, werden geselecteerd en gerandomiseerd in 3 groepen.
Drooglandtherapiegroep (DT-groep), die sessies kreeg met oefeningen voor het lopen, rompmobiliteit en oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen; Experimentele groep (EG-groep), die Ai Chi-watertherapie ontving; Gecombineerde groep (DT + EG-groep), die afwisselend therapiesessies op het droge en watertherapie met Ai Chi ontving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04120
- Sagrario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van verworven hersenletsel, traumatisch of niet-traumatisch, met een evolutie van meer dan een jaar
- zelfstandig kunnen lopen over een afstand van meer dan 10 meter, al dan niet met orthopedisch hulpmiddel
- scores op het Mini-Mental State Examination > 24
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire en/of respiratoire problemen, een voorgeschiedenis van neurologische pathologieën en de aanwezigheid van co-adjuvantia voor niet-aangeboren hersenletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ai Chi
Ai Chi aquatische therapie Droge landtherapie
|
De oefeningen van Ai Chi werden in een bepaalde volgorde uitgevoerd, totdat alle mogelijke bewegingen voltooid waren.
sessies met oefeningen voor het lopen, rompmobiliteit en oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen
wissel therapiesessies op het droge en watertherapie met Ai Chi af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De test bestaat uit gaan zitten, opstaan, blijven staan en van houding veranderen, met in totaal 14 items.
De totaal mogelijke score is 56 punten. De scores op de Berg-balansschaal werden als volgt geclassificeerd: hoog risico op vallen (0-20), gemiddeld risico (21-40) en laag risico (> 41) waarbij hogere scores aangeven dat de persoon heeft een beter evenwicht.
|
6 maanden
|
|
Vijf keer zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De deelnemers zaten met hun armen over elkaar en moesten vijf keer zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAlmeria
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .