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Terapia Aquática em Pacientes com Lesão Encefálica Adquirida.

15 de novembro de 2019 atualizado por: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia relativa de três diferentes grupos de tratamento para melhorias do controle postural e para melhorias do equilíbrio nesses pacientes usando terapia aquática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e cinco pacientes com diagnóstico de lesão cerebral adquirida, com mais de um ano de evolução e marcha independente na distância de 10 metros, com ou sem o uso de auxílio ortopédico, foram selecionados e randomizados em 3 grupos. Grupo terra seca (Grupo DT), que recebeu sessões de exercícios para marcha, mobilidade de tronco e exercícios envolvendo membros superiores e inferiores; Grupo experimental (Grupo GE), que recebeu fisioterapia aquática Ai Chi; Grupo combinado (grupo DT+EG), que recebeu sessões alternadas de terapia em terra e terapia aquática com Ai Chi.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04120
        • Sagrario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de traumatismo cranioencefálico adquirido traumático ou não traumático, com mais de um ano de evolução
  • a capacidade de caminhar de forma independente em uma distância de mais de 10 metros, com ou sem auxílio ortopédico
  • pontuações no Mini-Exame do Estado Mental > 24

Critério de exclusão:

  • problemas cardiovasculares e/ou respiratórios, antecedentes de patologias neurológicas e presença de coadjuvantes à lesão cerebral adquirida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ai chi
Ai Chi terapia aquática Terapia em terra seca
Os exercícios de Ai Chi foram executados em uma ordem específica, até a finalização do total de movimentos possíveis.
sessões incluindo exercícios para marcha, mobilidade de tronco e exercícios envolvendo membros superiores e inferiores
sessões alternadas de terapia em terra firme e terapia aquática com Ai Chi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
O teste consiste em sentar, levantar, manter a posição em pé e mudar de posição, com um total de 14 itens. A pontuação total possível é de 56 pontos. As pontuações na escala de equilíbrio de Berg foram classificadas da seguinte forma: alto risco de quedas (0-20), risco moderado (21-40) e baixo risco (> 41) com pontuações mais altas indicando que o pessoa tem melhor equilíbrio.
6 meses
Teste de sentar para levantar cinco vezes
Prazo: 6 meses
Os participantes foram sentados com os braços cruzados e foram solicitados a levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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