- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168164
Akvatisk terapi hos patienter med påkrævet hjerneskade.
15. november 2019 opdateret af: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den relative effektivitet af tre forskellige behandlingsgrupper for forbedringer af postural kontrol og for forbedringer af balance hos disse patienter ved brug af akvatisk terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 patienter diagnosticeret med erhvervet hjerneskade, med over et års udvikling og selvstændig gang over en afstand på 10 meter, uden brug af et ortopædisk hjælpemiddel, blev udvalgt og randomiseret i 3 grupper.
Tørlandterapigruppe (DT-gruppen), som modtog sessioner, herunder øvelser til gang, kropsmobilitet og øvelser, der involverede de øvre og nedre lemmer; Eksperimentel gruppe (EG-gruppe), som modtog Ai Chi-akvatisk terapi; Kombineret gruppe (DT+EG-gruppen), som modtog skiftende behandlingssessioner på tørt land og akvatisk terapi med Ai Chi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Sagrario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af erhvervet hjerneskade traumatisk eller ikke-traumatisk, med over et års udvikling
- evnen til at gå selvstændigt over en afstand på mere end 10 meter, med eller uden ortopædisk hjælpemiddel
- score på Mini-Mental State Examination > 24
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære og/eller respiratoriske problemer, en tidligere historie med neurologiske patologier og tilstedeværelsen af coadjuvanser til den erhvervede hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ai Chi
Ai Chi akvatisk terapi Tørlandterapi
|
Ai Chi-øvelserne blev udført i en bestemt rækkefølge, indtil fuldførelsen af de samlede mulige bevægelser.
sessioner inklusive øvelser til gang, kropsmobilitet og øvelser, der involverer de øvre og nedre lemmer
vekslende sessioner med terapi på tørt land og akvatisk terapi med Ai Chi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Testen består af at sidde, rejse sig, fastholde stående stilling og skifte stilling, med i alt 14 emner.
Den samlede mulige score er 56 point. Scoringerne på Berg-balanceskalaen blev klassificeret som følger: høj risiko for fald (0-20), moderat risiko (21-40) og lav risiko (> 41) med højere score, der indikerer, at person har bedre balance.
|
6 måneder
|
Fem gange Sit-to-Stand test
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev siddende med deres arme over kors, og de blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2019
Først opslået (Faktiske)
19. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAlmeria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
Kliniske forsøg med akvatisk terapi
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekruttering
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtDiarré | ImmunsuppressionCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt