- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168164
Vesiterapia potilaille, joilla on hankittu aivovamma.
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri hoitoryhmän suhteellista tehokkuutta asentohallinnan ja tasapainon parantamiseksi näillä vesiterapiaa käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin ja satunnaistettiin 3 ryhmään 45 potilasta, joilla oli diagnosoitu hankinnainen aivovamma, joilla oli yli vuoden kehitys ja riippumaton kävely 10 metrin matkalla ilman ortopedista apuvälinettä.
Kuivan maan terapiaryhmä (DT-ryhmä), joka sai istuntoja, joihin sisältyi kävely- ja vartalon liikkuvuusharjoituksia sekä ylä- ja alaraajoihin kohdistuvia harjoituksia; Kokeellinen ryhmä (EG-ryhmä), joka sai Ai Chi -vesiterapiaa; Yhdistetty ryhmä (DT+EG-ryhmä), joka sai vaihtoehtoisia hoitojaksoja kuivalla maalla ja vesiterapiaa Ai Chin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Sagrario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hankitusta traumaattisesta tai ei-traumaattisesta aivovauriosta, jonka kehitys on jatkunut yli vuoden
- kyky kävellä itsenäisesti yli 10 metrin matkalla ortopedisen apuvälineen kanssa tai ilman
- Minimental State Examination -pisteet > 24
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja/tai hengityselinten ongelmat, aiemmat neurologiset sairaudet ja hankitun aivovaurion adjuvanttien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ai Chi
Ai Chi vesiterapia Kuivan maan hoito
|
Ai Chin harjoitukset suoritettiin tietyssä järjestyksessä, kunnes kaikki mahdolliset liikkeet suoritettiin.
istuntoja, mukaan lukien harjoitukset kävelylle, vartalon liikkuvuudelle sekä harjoituksia ylä- ja alaraajoille
vaihtoehtoisia hoitojaksoja kuivalla maalla ja vesiterapiaa Ai Chin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testi koostuu istumisesta, nousemisesta, seisoma-asennon säilyttämisestä ja asennon vaihtamisesta, yhteensä 14 kohtaa.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 56 pistettä. Berg-tasapainoasteikon pisteet luokiteltiin seuraavasti: korkea kaatumisriski (0-20), kohtalainen riski (21-40) ja pieni riski (> 41), korkeammat pisteet osoittavat, että ihmisellä on parempi tasapaino.
|
6 kuukautta
|
|
Viisi kertaa istuen seisomaan -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat istuivat kädet ristissä ja heitä pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlmeria
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .