- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168164
Terapia Acuática en Pacientes con Daño Cerebral Adquirido.
15 de noviembre de 2019 actualizado por: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia relativa de tres grupos de tratamiento diferentes para mejorar el control postural y mejorar el equilibrio en estos pacientes que usan terapia acuática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco pacientes con diagnóstico de daño cerebral adquirido, con más de un año de evolución y marcha independiente en una distancia de 10 metros, con o sin uso de ayuda ortopédica, fueron seleccionados y aleatorizados en 3 grupos.
el grupo de terapia de tierra seca (grupo DT), que recibió sesiones que incluyeron ejercicios de marcha, movilidad del tronco y ejercicios de miembros superiores e inferiores; Grupo experimental (grupo EG), que recibió terapia acuática Ai Chi; Grupo combinado (grupo DT+EG), que recibió sesiones alternas de terapia en tierra firme y terapia acuática con Ai Chi.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Almería, España, 04120
- Sagrario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de daño cerebral adquirido traumático o no traumático, con más de un año de evolución
- la capacidad de caminar de forma independiente una distancia de más de 10 metros, con o sin ayuda ortopédica
- puntuaciones en el Mini-Examen del Estado Mental > 24
Criterio de exclusión:
- problemas cardiovasculares y/o respiratorios, antecedentes de patologías neurológicas y presencia de coadyuvantes al daño cerebral adquirido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ai Chi
Terapia acuática Ai Chi Terapia de tierra seca
|
Los ejercicios de Ai Chi se realizaron en un orden específico, hasta completar el total de movimientos posibles.
sesiones que incluyen ejercicios para la marcha, movilidad del tronco y ejercicios que involucran las extremidades superiores e inferiores
sesiones alternas de terapia en tierra firme y terapia acuática con Ai Chi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba consiste en sentarse, levantarse, mantener la posición de pie y cambiar de posición, con un total de 14 ítems.
La puntuación total posible es de 56 puntos. Las puntuaciones en la escala de equilibrio de Berg se clasificaron de la siguiente manera: alto riesgo de caídas (0-20), riesgo moderado (21-40) y bajo riesgo (> 41) indicando las puntuaciones más altas que la persona tiene mejor equilibrio.
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6 meses
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Prueba cinco veces de estar de pie
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes se sentaron con los brazos cruzados y se les pidió que se levantaran y se sentaran cinco veces lo más rápido posible.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAlmeria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .