Terapia acquatica in pazienti con lesioni cerebrali acquisite.
15 novembre 2019 aggiornato da: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia relativa di tre diversi gruppi di trattamento per il miglioramento del controllo posturale e per il miglioramento dell'equilibrio in questi pazienti che utilizzano la terapia acquatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati e randomizzati in 3 gruppi 45 pazienti con diagnosi di lesione cerebrale acquisita, con evoluzione di oltre un anno e deambulazione indipendente su una distanza di 10 metri, con o senza l'utilizzo di un ausilio ortopedico.
Gruppo Dry Land Therapy (gruppo DT), che ha ricevuto sessioni comprendenti esercizi per la deambulazione, la mobilità del tronco ed esercizi che coinvolgono gli arti superiori e inferiori; Gruppo sperimentale (gruppo EG), che ha ricevuto la terapia acquatica Ai Chi; Gruppo combinato (gruppo DT+EG), che ha ricevuto sessioni alternate di terapia sulla terraferma e terapia acquatica con Ai Chi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04120
- Sagrario
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di lesione cerebrale acquisita traumatica o non traumatica, con evoluzione superiore ad un anno
- la capacità di camminare autonomamente su una distanza superiore a 10 metri, con o senza ausilio ortopedico
- punteggi al Mini-Mental State Examination > 24
Criteri di esclusione:
- problemi cardiovascolari e/o respiratori, una storia pregressa di patologie neurologiche e la presenza di coadiuvanti al danno cerebrale acquisito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ai Chi
Terapia acquatica Ai Chi Terapia della terraferma
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Gli esercizi di Ai Chi sono stati eseguiti in un ordine specifico, fino al completamento del totale dei movimenti possibili.
sessioni comprendenti esercizi per la deambulazione, la mobilità del tronco ed esercizi che coinvolgono gli arti superiori e inferiori
alternare sessioni di terapia sulla terraferma e terapia acquatica con Ai Chi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test consiste nel sedersi, alzarsi, mantenere la posizione eretta e cambiare posizione, per un totale di 14 item.
Il punteggio totale possibile è di 56 punti. I punteggi sulla scala dell'equilibrio di Berg sono stati classificati come segue: alto rischio di cadute (0-20), rischio moderato (21-40) e basso rischio (> 41) con punteggi più alti che indicano che il persona ha un migliore equilibrio.
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6 mesi
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Cinque volte il test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti erano seduti con le braccia incrociate ed è stato chiesto loro di alzarsi e sedersi cinque volte più velocemente possibile
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAlmeria
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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