- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04168164
Akvatisk terapi hos pasienter med påkrevd hjerneskade.
15. november 2019 oppdatert av: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Målet med denne studien er å sammenligne den relative effektiviteten til tre ulike behandlingsgrupper for forbedringer av postural kontroll og for forbedringer av balanse hos disse pasientene ved bruk av vannterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
45 pasienter diagnostisert med ervervet hjerneskade, med over ett års evolusjon og selvstendig gang over en avstand på 10 meter, uten bruk av ortopedisk hjelpemiddel, ble valgt ut og randomisert i 3 grupper.
Terapigruppe for tørt land (DT-gruppen), som mottok økter inkludert øvelser for gange, kroppsmobilitet og øvelser som involverer øvre og nedre lemmer; Eksperimentell gruppe (EG-gruppe), som fikk Ai Chi vannterapi; Kombinert gruppe (DT+EG-gruppen), som mottok alternative økter med terapi på tørt land og vannterapi med Ai Chi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04120
- Sagrario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av ervervet hjerneskade traumatisk eller ikke-traumatisk, med over ett års evolusjon
- evnen til å gå selvstendig over en avstand på mer enn 10 meter, med eller uten ortopedisk hjelpemiddel
- score på Mini-Mental State Examination > 24
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære og/eller respiratoriske problemer, en tidligere historie med nevrologiske patologier og tilstedeværelsen av koadjuvanser til den ervervede hjerneskaden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ai Chi
Ai Chi vannterapi Tørrlandterapi
|
Øvelsene til Ai Chi ble utført i en bestemt rekkefølge, inntil de totale mulige bevegelsene var fullført.
økter inkludert øvelser for gange, kroppsmobilitet og øvelser som involverer øvre og nedre lemmer
alternative økter med terapi på tørt land og vannterapi med Ai Chi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Testen består av å sitte, reise seg, opprettholde stående stilling og skifte stilling, med totalt 14 punkter.
Den totale mulige skåren er 56 poeng. Skårene på Berg balanseskalaen ble klassifisert som følger: høy risiko for fall (0-20), moderat risiko (21-40) og lav risiko (> 41) med høyere skåre som indikerer at person har bedre balanse.
|
6 måneder
|
Fem ganger sitt-til-stå-test
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble sittende med armene i kors og de ble bedt om å reise seg og sette seg ned fem ganger så fort som mulig
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAlmeria
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ervervet hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
Kliniske studier på vannterapi
-
Wake Forest University Health SciencesFullført
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekruttering
-
Universidad de AlmeriaFullført
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
October 6 UniversityFullførtSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypt
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland