Vodní terapie u pacientů se získaným poraněním mozku.
15. listopadu 2019 aktualizováno: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Cílem této studie je porovnat relativní účinnost tří různých léčebných skupin na zlepšení posturální kontroly a na zlepšení rovnováhy u těchto pacientů pomocí vodní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo vybráno a randomizováno do 3 skupin 45 pacientů s diagnózou získané poranění mozku s více než ročním vývojem a samostatnou chůzí na vzdálenost 10 metrů, bez použití ortopedické pomůcky.
Skupina terapie na suché zemi (skupina DT), která absolvovala sezení zahrnující cvičení chůze, pohyblivosti trupu a cvičení zahrnujících horní a dolní končetiny; Experimentální skupina (EG skupina), která dostávala vodní terapii Ai Chi; Kombinovaná skupina (skupina DT+EG), která absolvovala střídavé sezení terapie na suchu a vodní terapie s Ai Chi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04120
- Sagrario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza získaného poranění mozku, traumatické nebo netraumatické, s více než jedním rokem vývoje
- schopnost samostatné chůze na vzdálenost větší než 10 metrů, s ortopedickou pomůckou nebo bez ní
- skóre na Mini-Mental State Examination > 24
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární a/nebo respirační problémy, předchozí anamnéza neurologických patologií a přítomnost koadjuvans k získanému poranění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ai Chi
Ai Chi vodní terapie Terapie suchou zemí
|
Cvičení Ai Chi byla prováděna v určitém pořadí, až do dokončení všech možných pohybů.
sezení zahrnující cvičení chůze, pohyblivosti trupu a cvičení zahrnujících horní a dolní končetiny
střídejte terapii na suchu a vodní terapii s Ai Chi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Test se skládá ze sedu, vstávání, udržení stoje a změny poloh, celkem má 14 položek.
Celkové možné skóre je 56 bodů. Skóre na Berg balanční škále bylo klasifikováno následovně: vysoké riziko pádu (0-20), střední riziko (21-40) a nízké riziko (> 41), přičemž vyšší skóre naznačuje, že člověk má lepší rovnováhu.
|
6 měsíců
|
|
Pětkrát test ze sedu do stoje
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli usazeni se zkříženýma rukama a byli požádáni, aby se co nejrychleji postavili a posadili pětkrát
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAlmeria
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .