- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168164
Thérapie aquatique chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.
15 novembre 2019 mis à jour par: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité relative de trois groupes de traitement différents pour l'amélioration du contrôle postural et pour l'amélioration de l'équilibre chez ces patients utilisant la thérapie aquatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq patients diagnostiqués avec une lésion cérébrale acquise, avec une évolution de plus d'un an et une marche autonome sur une distance de 10 mètres, avec ou sans l'utilisation d'une aide orthopédique, ont été sélectionnés et randomisés en 3 groupes.
Groupe de thérapie en terre sèche (groupe DT), qui a reçu des séances comprenant des exercices pour la marche, la mobilité du tronc et des exercices impliquant les membres supérieurs et inférieurs ; Groupe expérimental (groupe EG) , qui a reçu une thérapie aquatique Ai Chi ; Groupe combiné (groupe DT+EG), qui a reçu des séances alternées de thérapie sur terre ferme et de thérapie aquatique avec Ai Chi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almería, Espagne, 04120
- Sagrario
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de lésion cérébrale acquise traumatique ou non traumatique, évoluant sur plus d'un an
- la capacité de marcher de façon autonome sur une distance de plus de 10 mètres, avec ou sans aide orthopédique
- notes au Mini-Mental State Examination > 24
Critère d'exclusion:
- des problèmes cardiovasculaires et/ou respiratoires, des antécédents de pathologies neurologiques et la présence de coadjuvants à la lésion cérébrale acquise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aï Chi
Thérapie aquatique Ai Chi Thérapie de la terre ferme
|
Les exercices d'Ai Chi étaient exécutés dans un ordre précis, jusqu'à la réalisation de l'ensemble des mouvements possibles.
des séances comprenant des exercices de marche, de mobilité du tronc et des exercices impliquant les membres supérieurs et inférieurs
séances alternées de thérapie sur terre ferme et de thérapie aquatique avec Ai Chi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 mois
|
Le test consiste à s'asseoir, se lever, maintenir la position debout et changer de position, avec un total de 14 items.
Le score total possible est de 56 points. Les scores sur l'échelle d'équilibre de Berg ont été classés comme suit : risque élevé de chutes (0-20), risque modéré (21-40) et risque faible (> 41) avec des scores plus élevés indiquant que le personne a un meilleur équilibre.
|
6 mois
|
Test assis-debout cinq fois
Délai: 6 mois
|
Les participants étaient assis les bras croisés et on leur demandait de se lever et de s'asseoir cinq fois aussi vite que possible
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sagrario Pérez- de la Cruz, Ph D, Universidad de Almeria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAlmeria
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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