- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168424
FIMA 설문지 영어 버전의 검증 (FIMAEN)
2020년 5월 21일 업데이트: Wroclaw Medical University
이 연구의 목적은 노인 인구의 건강 관련 자원 사용에 대한 설문지(FIMA)의 영어 버전의 타당성과 신뢰성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- 모병
- Gessler Clinic
-
연락하다:
- Kyle Pochcial, MD
- 전화번호: 863-294-0670
- 이메일: stoic066@aol.com
-
수석 연구원:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
부수사관:
- Natalia Kuciel, dr
-
부수사관:
- Karolina Więckowska, dr
-
수석 연구원:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Gessler Clinic USA에 48시간 이내에 입원할 65세 이상의 노인 60명을 모집합니다.
심각한 시각 또는 청각 장애가 있거나, 24시간 이내에 사망할 가능성이 있거나, 영어 구사력이 부족하거나, 참여 의사가 없는 경우 참여에서 제외됩니다.
인지 장애가 있는 개인은 이 연구에 포함되지 않습니다.
각 환자는 입원 시 48시간 이내에 한 번, 2주 후에 한 번 총 2회 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
-65+.
제외 기준:
- 65세 이상
- 심한 시각 장애
- 심각한 청각 장애
- 영어 구사력 부족
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FIMA의 좋은 타당성과 신뢰성
기간: 11.2019-12.2020
|
노인 인구의 건강 관련 자원 사용에 대한 설문지는 자가 작성 설문지로, 9가지 기능을 평가하고 총 28개의 질문을 포함합니다. -28은 설문 조사 대상자의 사회인구학적 특성뿐만 아니라 설문지 난이도 및 설문지 작성에 소요된 시간에 대한 평가와 관련이 있습니다. Gessler Clinic, USA California에 입원할 65세 이상의 노인 총 60명을 모집합니다. 모든 환자는 노인 집단의 건강 관련 자원 사용에 대한 영어 버전 설문지를 사용하여 건강 관련 자원 사용에 대해 두 번 선별합니다. 각 환자는 입원 시 48시간 이내에 한 번, 2주 후에 한 번 총 2회 평가를 받게 됩니다. 영어 FIMA는 매우 우수한 검사-재검사 신뢰도, 타당도 및 고령자 사용 용이성을 보여줍니다. |
11.2019-12.2020
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .