- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04168424
Валидация английской версии опросника FIMA (FIMAEN)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justyna Mazurek, PhD
- Номер телефона: 695180984
- Электронная почта: justyna.mazurek@umed.wroc.pl
Места учебы
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- Рекрутинг
- Gessler Clinic
-
Контакт:
- Kyle Pochcial, MD
- Номер телефона: 863-294-0670
- Электронная почта: stoic066@aol.com
-
Главный следователь:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Младший исследователь:
- Natalia Kuciel, dr
-
Младший исследователь:
- Karolina Więckowska, dr
-
Главный следователь:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-65+.
Критерий исключения:
- моложе 65+
- тяжелые нарушения зрения
- тяжелые нарушения слуха
- плохое знание английского языка
- отсутствие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хорошая валидность и надежность FIMA
Временное ограничение: 11.2019-12.2020
|
Анкета по использованию ресурсов, связанных со здоровьем, среди пожилого населения представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая оценивает девять характеристик и содержит в общей сложности 28 вопросов: вопросы 1–18 относятся непосредственно к использованию медицинских и немедицинских услуг пожилыми людьми, тогда как вопросы 19 -28 касаются социально-демографических характеристик обследуемого лица, а также оценки сложности вопросника и времени, затраченного на его заполнение. В общей сложности набирается минимум 60 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, которые будут госпитализированы в клинику Гесслера, США, Калифорния. Все пациенты будут дважды проходить скрининг на предмет использования ресурсов, связанных со здоровьем, с использованием английской версии Анкеты для использования ресурсов, связанных со здоровьем, у пожилых людей. Каждый пациент будет оцениваться дважды: один раз в течение 48 часов при поступлении и один раз через две недели. Английские FIMA демонстрируют очень хорошую ретестовую надежность, хорошую валидность и простоту использования для пожилых людей. |
11.2019-12.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 103/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта