- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168424
Validering af den engelske version af FIMA-spørgeskemaet (FIMAEN)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justyna Mazurek, PhD
- Telefonnummer: 695180984
- E-mail: justyna.mazurek@umed.wroc.pl
Studiesteder
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
- Rekruttering
- Gessler Clinic
-
Kontakt:
- Kyle Pochcial, MD
- Telefonnummer: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Underforsker:
- Natalia Kuciel, dr
-
Underforsker:
- Karolina Więckowska, dr
-
Ledende efterforsker:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-65+.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 65+
- alvorlig synsnedsættelse
- alvorlig hørenedsættelse
- dårlig beherskelse af engelsk
- intet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
God validitet og pålidelighed af FIMA
Tidsramme: 11.2019-12.2020
|
Spørgeskemaet for sundhedsrelateret ressourceforbrug i en ældre befolkning er et selvadministreret spørgeskema, som vurderer ni funktioner og indeholder i alt 28 spørgsmål: spørgsmål 1-18 refererer direkte til ældres brug af medicinske og ikke-medicinske tjenester, hvorimod spørgsmål 19 -28 vedrører den adspurgte persons sociodemografiske karakteristika samt en vurdering af spørgeskemaets sværhedsgrad og tid brugt på at udfylde det. I alt rekrutteres minimum 60 ældre på 65 år og ældre, som vil blive optaget på Gessler Clinic, USA, Californien. Alle patienter vil blive screenet to gange for sundhedsrelateret ressourcebrug ved at bruge den engelske version af spørgeskemaet for sundhedsrelateret ressourcebrug i en ældre befolkning. Hver patient vil blive evalueret to gange: én gang inden for 48 timer ved indlæggelsen og én gang efter to uger. Den engelske FIMA demonstrerer meget god test-gentest reliabilitet, god validitet og brugervenlighed for ældre mennesker. |
11.2019-12.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 103/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Personer
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetTarmforberedelse før koloskopi | Sund personKorea, Republikken
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Telekonsultation | Ældre Person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Fysisk træning | Ældre PersonSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEfterår | Hjem | Intelligent videoovervågning | Skrøbelig ældre personFrankrig
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien