- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04168424
Validatie van de Engelse versie van de FIMA-vragenlijst (FIMAEN)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Werving
- Gessler Clinic
-
Contact:
- Kyle Pochcial, MD
- Telefoonnummer: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Onderonderzoeker:
- Natalia Kuciel, dr
-
Onderonderzoeker:
- Karolina Więckowska, dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-65+.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 65+
- ernstige visuele beperking
- ernstige auditieve beperking
- slechte beheersing van het Engels
- geen toestemming om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goede validiteit en betrouwbaarheid van de FIMA
Tijdsspanne: 11.2019-12.2020
|
De vragenlijst voor gezondheidsgerelateerd hulpbronnengebruik in een oudere populatie is een vragenlijst die u zelf kunt invullen, die negen kenmerken beoordeelt en in totaal 28 vragen bevat: vragen 1-18 verwijzen rechtstreeks naar het gebruik van medische en niet-medische diensten door ouderen, terwijl vragen 19 -28 betreffen de sociaal-demografische kenmerken van de ondervraagde persoon, evenals een beoordeling van de moeilijkheidsgraad van de vragenlijst en de tijd die nodig is om deze in te vullen. Er worden in totaal minimaal 60 ouderen van 65 jaar en ouder geworven die zullen worden opgenomen in de Gessler Clinic, VS, Californië. Alle patiënten zullen twee keer worden gescreend op het gebruik van gezondheidsgerelateerde bronnen, met behulp van de Engelse versie van de vragenlijst voor het gebruik van gezondheidsgerelateerde bronnen in een oudere populatie. Elke patiënt wordt twee keer geëvalueerd: één keer binnen 48 uur bij opname en één keer na twee weken. De Engelse FIMA laten een zeer goede test-hertestbetrouwbaarheid, goede validiteit en gebruiksgemak voor ouderen zien. |
11.2019-12.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 103/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .