- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04168424
Validace anglické verze dotazníku FIMA (FIMAEN)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
- Nábor
- Gessler Clinic
-
Kontakt:
- Kyle Pochcial, MD
- Telefonní číslo: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natalia Kuciel, dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karolina Więckowska, dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-65+.
Kritéria vyloučení:
- mladší 65+
- těžké zrakové postižení
- těžké sluchové postižení
- špatná znalost angličtiny
- žádný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrá platnost a spolehlivost FIMA
Časové okno: 11.2019–12.2020
|
Dotazník pro využívání zdrojů souvisejících se zdravím u starší populace je dotazník, který si sami vyplníte a který posuzuje devět funkcí a obsahuje celkem 28 otázek: otázky 1–18 se týkají přímo využívání lékařských a nelékařských služeb seniory, zatímco otázky 19 -28 se týkají sociodemografických charakteristik dotazované osoby i posouzení obtížnosti dotazníku a času stráveného jeho vyplněním. Celkem je přijato minimálně 60 starších lidí ve věku 65 let a starších, kteří budou přijati na Gessler Clinic, USA, Kalifornie. Všichni pacienti budou dvakrát vyšetřováni na využití zdrojů souvisejících se zdravím pomocí anglické verze Dotazníku pro využívání zdrojů souvisejících se zdravím u starší populace. Každý pacient bude hodnocen dvakrát: jednou do 48 hodin při příjmu a jednou po dvou týdnech. Anglické FIMA prokazují velmi dobrou spolehlivost test-retest, dobrou validitu a snadné použití pro starší lidi. |
11.2019–12.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 103/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy