- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168424
FIMA-kyselylomakkeen englanninkielisen version validointi (FIMAEN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Rekrytointi
- Gessler Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Pochcial, MD
- Puhelinnumero: 863-294-0670
- Sähköposti: stoic066@aol.com
-
Päätutkija:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Alatutkija:
- Natalia Kuciel, dr
-
Alatutkija:
- Karolina Więckowska, dr
-
Päätutkija:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-65+.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65+
- vakava näkövamma
- vakava kuulovaurio
- huono englannin kielen taito
- ei suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIMA:n hyvä kelpoisuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: 11.2019-12.2020
|
Ikääntyvän väestön terveyteen liittyvien resurssien käyttöä koskeva kyselylomake on itse täytettävä kysely, jossa arvioidaan yhdeksän ominaisuutta ja joka sisältää yhteensä 28 kysymystä: kysymykset 1-18 viittaavat suoraan vanhusten lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttöön, kun taas kysymykset 19 -28 koskevat kyselyn kohteena olevan henkilön sosiodemografisia ominaisuuksia sekä kyselyn vaikeuden ja sen täyttämiseen käytetyn ajan arviointia. Rekrytoidaan yhteensä vähintään 60 ikääntynyttä, vähintään 65-vuotiasta, jotka otetaan Gessler Clinicille, Kaliforniaan, USA:ssa. Kaikki potilaat seulotaan kahdesti terveyteen liittyvien resurssien käytön varalta käyttäen englanninkielistä versiota Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population. Jokainen potilas arvioidaan kahdesti: kerran 48 tunnin sisällä vastaanotosta ja kerran kahden viikon kuluttua. Englantilainen FIMA osoittaa erittäin hyvää testi-uudelleentestausvarmuutta, hyvää validiteettia ja helppokäyttöisyyttä vanhuksille. |
11.2019-12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .