- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168424
Validation de la version anglaise du questionnaire FIMA (FIMAEN)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Recrutement
- Gessler Clinic
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Contact:
- Kyle Pochcial, MD
- Numéro de téléphone: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
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Chercheur principal:
- Edyta Sutkowska, prof.
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Sous-enquêteur:
- Natalia Kuciel, dr
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Sous-enquêteur:
- Karolina Więckowska, dr
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Chercheur principal:
- Justyna Mazurek, dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-65+.
Critère d'exclusion:
- moins de 65 ans et plus
- déficience visuelle sévère
- déficience auditive sévère
- mauvaise maîtrise de l'anglais
- pas de consentement pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bonne validité et fiabilité du FIMA
Délai: 11.2019-12.2020
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Le questionnaire sur l'utilisation des ressources liées à la santé dans une population âgée est un questionnaire auto-administré, qui évalue neuf caractéristiques et contient 28 questions au total : les questions 1 à 18 se réfèrent directement à l'utilisation des services médicaux et non médicaux par les personnes âgées, tandis que les questions 19 -28 portent sur les caractéristiques sociodémographiques de la personne enquêtée ainsi qu'une évaluation de la difficulté du questionnaire et du temps passé à le remplir. Un total de minimum 60 personnes âgées, âgées de 65 ans et plus, qui seront admises à la Gessler Clinic, USA California, sont recrutées. Tous les patients subiront deux tests de dépistage de l'utilisation des ressources liées à la santé, à l'aide de la version anglaise du Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population. Chaque patient sera évalué deux fois : une fois dans les 48 heures à l'admission et une fois après deux semaines. Le FIMA anglais démontre une très bonne fiabilité test-retest, une bonne validité et une facilité d'utilisation pour les personnes âgées. |
11.2019-12.2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 103/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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