- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04168424
Validering av den engelske versjonen av FIMA-spørreskjemaet (FIMAEN)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
- Rekruttering
- Gessler Clinic
-
Ta kontakt med:
- Kyle Pochcial, MD
- Telefonnummer: 863-294-0670
- E-post: stoic066@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Underetterforsker:
- Natalia Kuciel, dr
-
Underetterforsker:
- Karolina Więckowska, dr
-
Hovedetterforsker:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-65+.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 65+
- alvorlig synshemming
- alvorlig nedsatt hørsel
- dårlig beherskelse av engelsk
- ikke samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God validitet og pålitelighet av FIMA
Tidsramme: 11.2019-12.2020
|
Spørreskjemaet for helserelatert ressursbruk i en eldre befolkning er et selvadministrert spørreskjema, som vurderer ni funksjoner og inneholder totalt 28 spørsmål: spørsmål 1-18 refererer direkte til eldres bruk av medisinske og ikke-medisinske tjenester, mens spørsmål 19 -28 gjelder de sosiodemografiske egenskapene til den spurte samt en vurdering av spørreskjemavansker og tid brukt på å fylle ut det. Totalt rekrutteres minimum 60 eldre, 65 år og eldre, som vil bli tatt opp på Gessler Clinic, USA California. Alle pasienter skal screenes to ganger for helserelatert ressursbruk, ved å bruke den engelske versjonen av Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population. Hver pasient vil bli evaluert to ganger: én gang innen 48 timer ved innleggelse og én gang etter to uker. Den engelske FIMA demonstrerer meget god test-re-test reliabilitet, god validitet og brukervennlighet for eldre mennesker. |
11.2019-12.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 103/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .