- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168424
Validação da Versão em Inglês do Questionário FIMA (FIMAEN)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Recrutamento
- Gessler Clinic
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Contato:
- Kyle Pochcial, MD
- Número de telefone: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
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Investigador principal:
- Edyta Sutkowska, prof.
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Subinvestigador:
- Natalia Kuciel, dr
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Subinvestigador:
- Karolina Więckowska, dr
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Investigador principal:
- Justyna Mazurek, dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-65+.
Critério de exclusão:
- com menos de 65 anos
- deficiência visual grave
- deficiência auditiva severa
- mau domínio do inglês
- não consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Boa validade e confiabilidade da FIMA
Prazo: 11.2019-12.2020
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O Questionário de Uso de Recursos Relacionados à Saúde em uma População Idosa é um questionário autoaplicável, que avalia nove características e contém 28 questões ao todo: as questões 1 a 18 referem-se diretamente ao uso de serviços médicos e não médicos pelos idosos, enquanto as questões 19 -28 dizem respeito às características sociodemográficas do inquirido, bem como a uma avaliação da dificuldade do questionário e do tempo despendido no seu preenchimento. No total, são recrutados no mínimo 60 idosos, com idade igual ou superior a 65 anos, que serão internados na Gessler Clinic, EUA Califórnia. Todos os pacientes serão triados duas vezes para uso de recursos relacionados à saúde, usando a versão em inglês do Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population. Cada paciente será avaliado duas vezes: uma vez dentro de 48 horas na admissão e uma vez após duas semanas. O FIMA inglês demonstra confiabilidade teste-reteste muito boa, boa validade e facilidade de uso para idosos. |
11.2019-12.2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 103/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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