- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04168424
A FIMA kérdőív angol nyelvű verziójának érvényesítése (FIMAEN)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
- Toborzás
- Gessler Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyle Pochcial, MD
- Telefonszám: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
-
Kutatásvezető:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Alkutató:
- Natalia Kuciel, dr
-
Alkutató:
- Karolina Więckowska, dr
-
Kutatásvezető:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-65+.
Kizárási kritériumok:
- fiatalabb, mint 65+
- súlyos látáskárosodás
- súlyos halláskárosodás
- gyenge angol nyelvtudás
- nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A FIMA jó érvényessége és megbízhatósága
Időkeret: 2019.11-2020.12
|
A Kérdőív az egészséggel összefüggő erőforrás-használatról időskorú populációban egy önkitöltős kérdőív, amely kilenc jellemzőt értékel, és összesen 28 kérdést tartalmaz: az 1-18. kérdések közvetlenül az idősek egészségügyi és nem egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkoznak, míg a 19. kérdések -28 a megkérdezett személy szociodemográfiai jellemzőire, valamint a kérdőív nehézségének és a kitöltésével eltöltött idő felmérésére vonatkozik. Összesen legalább 60 idős, 65 éves és idősebb embert vesznek fel, akiket a kaliforniai Gessler Clinic-en vesznek fel. Minden beteget kétszer fognak szűrni az egészséggel kapcsolatos erőforrás-felhasználás szempontjából, a Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population angol nyelvű változatát használva. Minden beteget kétszer értékelnek: egyszer 48 órán belül a felvételkor és egyszer két hét után. Az angol FIMA nagyon jó teszt-újrateszt megbízhatóságot, jó érvényességet és könnyű használhatóságot mutat az idősek számára. |
2019.11-2020.12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen