- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04168424
Walidacja angielskiej wersji kwestionariusza FIMA (FIMAEN)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Rekrutacyjny
- Gessler Clinic
-
Kontakt:
- Kyle Pochcial, MD
- Numer telefonu: 863-294-0670
- E-mail: stoic066@aol.com
-
Główny śledczy:
- Edyta Sutkowska, prof.
-
Pod-śledczy:
- Natalia Kuciel, dr
-
Pod-śledczy:
- Karolina Więckowska, dr
-
Główny śledczy:
- Justyna Mazurek, dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-65+.
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 65+
- ciężkie upośledzenie wzroku
- ciężkie upośledzenie słuchu
- słaba znajomość języka angielskiego
- brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra trafność i wiarygodność FIMA
Ramy czasowe: 11.2019-12.2020
|
Kwestionariusz Wykorzystania Zasobów Zdrowotnych Osób Starszych jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który ocenia dziewięć cech i zawiera łącznie 28 pytań: pytania 1-18 odnoszą się bezpośrednio do korzystania przez osoby starsze z usług medycznych i niemedycznych, natomiast pytania 19 -28 dotyczą charakterystyki socjodemograficznej osoby badanej oraz oceny trudności kwestionariusza i czasu jego wypełnienia. Rekrutowanych jest łącznie minimum 60 osób w podeszłym wieku, w wieku 65 lat i starszych, które zostaną przyjęte do Kliniki Gesslera w USA w Kalifornii. Wszyscy pacjenci zostaną dwukrotnie poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wykorzystania zasobów związanych ze zdrowiem, przy użyciu angielskiej wersji Kwestionariusza dotyczącego wykorzystania zasobów związanych ze zdrowiem w populacji osób starszych. Każdy pacjent będzie oceniany dwukrotnie: raz w ciągu 48 godzin przy przyjęciu i raz po dwóch tygodniach. Angielska FIMA wykazuje bardzo dobrą rzetelność testu-retestu, dobrą trafność i łatwość użycia dla osób starszych. |
11.2019-12.2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mazurek J, Sutkowska E, Szczesniak D, Urbanska KM, Rymaszewska J. FIMA, the questionnaire for health-related resource use in the elderly population: validity, reliability, and usage of the Polish version in clinical practice. Clin Interv Aging. 2018 Apr 27;13:787-795. doi: 10.2147/CIA.S158951. eCollection 2018.
- Seidl H, Hein L, Scholz S, Bowles D, Greiner W, Brettschneider C, Konig HH, Holle R. [Validation of the FIMA Questionnaire for Health-Related Resource Use Against Medical Claims Data: The Role Played by Length of Recall Period]. Gesundheitswesen. 2021 Jan;83(1):66-74. doi: 10.1055/a-1010-6315. Epub 2019 Nov 7. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .