Finistère의 태반후 혈종에 관한 연구 (HEMOPLACENTA)
Finistère의 후태반 혈종에 대한 후향적 기술 연구
연구 개요
상세 설명
사례 식별:
태반조기박리 사례는 2013년 1월부터 2018년 12월 사이에 Brest University Hospital의 두 데이터베이스를 조사하여 확인합니다.
태반 박리 진단을 받은 여성은 2013년 1월부터 2018년 12월 사이에 키워드 "태반 박리"를 사용하여 브레스트 대학 병원의 의료 등록부(MRD)와 우리 카운티의 5개 산부인과의 심문을 통해 먼저 확인됩니다.
동시에, 전산화된 데이터베이스(ADICAP 시스템)를 사용하여 브레스트 대학 병원의 병리과 파일에서 태반 박리 사례를 식별할 것입니다.
연구에 포함된 태반 박리 사례는 임상적으로 정의될 것이며 조직학적 검사로만 진단되지 않을 것입니다. 모든 사례는 진단을 확인하기 위해 숙련된 산부인과 의사가 검토합니다.
중복, 의학적 임신 종료, 변연 박리, 전치 태반, 태반의 조직학적 검사가 없는 경우, 적합한 임상 징후가 없는 조직학적 사례 및 선택되지 않은 산모의 사례는 제외됩니다.
연구 기간에 태반 박리로 확인된 여성에게는 연구와 그 목적을 설명하는 정보 편지가 발송됩니다. 연구 참여에 반대하는 여성은 제외됩니다.
임상 매개변수:
다음 데이터는 전산화된 데이터베이스의 의료 파일에서 기록됩니다. 임신 전 체질량 지수(BMI), 담배 사용, 약물 사용(코카인, 대마초, 부프레노르핀) 병력(만성 고혈압, 만성 신병증, 당뇨병, 심혈관계 질병, 자가면역 질환, 이전의 정맥 혈전색전증), 혈액 및 히말라야 군, 산과 병력, 특히 과거 혈관 태반 장애 및 과거 태반 조기 박리, 분만 시 연령. 다음과 같은 임신 특성도 수집됩니다: 임신 방법, 임신 중 약물(특히 아스피린 및 저분자량 헤파린(LMWH)), 임신성 당뇨병, 조기 양막 파열, 전자간증(미국 산부인과 대학에 따름) 및 2013년에 발표된 산부인과 의사의 정의, 전자간증 진단 시 용어, 분만 시 용어 및 분만 방법, 산후 출혈을 포함한 산후 합병증(분만 방식에 관계없이 출혈 > 500ml로 정의됨), 파종성 혈관내 응고(DIVC) ), 출산 후 퇴원 전 혈전색전증, 중환자실 입원 및 입원 기간.
다음과 같은 태아 특성이 기록됩니다: 자궁내 성장 제한(IUGR) 진단 시의 존재 및 기간, 사산, 출생 시 체중 및 신생아의 성별. IUGR은 2013년 French College of Obstetricians and Gynecologists 가이드라인에 따라 태아 성장 병리학적 제한의 징후와 관련된 국부적으로 허용되는 곡선(AUDIPOG)을 사용하여 10번째 백분위수 미만의 추정 태아 체중으로 정의됩니다.
태반 매개변수:
태반의 조직병리학적 검사는 Brest University Hospital의 선임 주산기 병리학자 2명에 의해 수행되었습니다. 조직학적 소견은 병리 전산 데이터베이스 APIX V7의 심문에 의해 기록되었습니다.
태반은 4% 완충 포르말린으로 고정되었습니다. 중앙 영역에서 3개 블록의 표준 샘플링을 수행하고 슬라이드를 Hematoxylin, Eosin 및 Saffron(HES) 염색했습니다.
기록된 육안 소견은 다음 항목에 해당합니다: 태반 무게, 태반 무게 비율, 태반 조기 박리, 비정상적인 태반 설정(둘레만 형성), 비정상적인 탯줄(악모 이식, 직경이 0.8cm 미만인 얇은 탯줄, 존재 태반 표면의 ≥ 1/3에 영향을 미치는 융모막 판의 혈관 내 태반 경색, 융모간 혈전 및 혈전의 존재 및 수.
기록된 현미경적 병변은 암스테르담 컨센서스에 따라 다음 항목에 해당합니다: 현미경적 경색, 탈락막 동맥병증, 비정상적인 융모 성숙(과다성 융모 또는 융모 응집), 폐쇄성 태아 혈관병증 또는 무혈관과 같은 태아 혈관 관류 이상 징후의 존재 융모, 융모막증 및 적모구증, 과도한 섬유소 침착, 병인을 알 수 없는 융모염 또는 만성 융모간염과 같은 만성 염증, 만성 융모막염 또는 만성 결막염, 급성 융모염, 급성 융모막염 또는 굴근염과 같은 급성 염증.
생물학적 매개변수:
임신 초기 다운 증후군 선별 검사 결과는 각 임신에 대해 수집됩니다.
임신 1기 관련 혈장 단백질 A(PAPP-A) 및 β-인간 융모성 고나도트로핀(βhCG) 수치는 국제 단위/리터로 측정되었으며 정수리-엉덩이 길이 또는 두정엽 직경을 사용하여 중앙값의 배수(MoM)로 변환되었습니다. 재태 연령 추정치로 혈액 샘플을 채취했을 때의 측정.
브레스트 대학 병원의 생화학 부서에서 -20°C에 보관된 다운 증후군 선별 검사를 위해 임신 첫 3개월 말(임신 11주(WG)에서 13+6 WG 사이)에 수집된 사용 가능한 혈액 샘플은 태반 성장에 사용됩니다. 인자(PlGF) 정량화. 측정은 자동화 B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS 시스템(B.R.A.H.M.S PlGF plus KRYPTOR: Thermo Fisher Scientific, Hennigsdorf, Berlin)을 사용하여 다른 곳에 설명된 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. PlGF 수준은 pg/ml로 표시됩니다.
임신 1분기 말에 혈액 샘플을 수집한 여성들로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest (médecine interne)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2013년 1월부터 2018년 12월 사이에 우리 카운티(Finistère, 프랑스)의 5개 산부인과 중 한 곳에서 가능한 태반 조직학적 검사로 태반 박리(임상적으로 정의됨)가 있었던 임산부.
연구 기간에 태반 박리로 확인된 여성에게는 연구와 그 목적을 설명하는 정보 편지가 발송됩니다. 연구 참여에 반대하는 여성은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 태반 박리(임상적으로 정의됨)가 있었던 사람
- 이용 가능한 태반 조직 검사
- 우리 카운티의 5개 산부인과 중 하나(Finistère, 프랑스)
- 2013년 1월부터 2018년 12월 사이.
제외 기준:
- 임신 중절
- 한계 돌발
- 전치태반
- 태반의 조직학적 검사가 없는 경우
- 적합한 임상 징후가 없는 조직학적 증례
- 선택되지 않은 출산 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태반 박리 사례
우리 연구에 포함된 태반 박리 사례는 임상적으로 정의될 것이며 조직학적 검사로만 진단되지 않을 것입니다. 모든 사례는 진단을 확인하기 위해 숙련된 산부인과 의사가 검토합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 n°1의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 무게
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°2의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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조직학적 태반 박리의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°3의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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비정상적인 태반 설정의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°4의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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비정상적인 탯줄의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°5의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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융모막 판 또는 융모간 혈전의 혈전 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°6의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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거시적 또는 현미경적 경색, 탈락막 동맥병증 또는 비정상적인 융모 성숙과 같은 모체 혈관 관류 장애 병변의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°7의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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폐쇄성 태아 혈관병증 또는 무혈성 융모와 같은 태아 혈관 관류 장애 징후의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°8의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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chorangiosis 또는 erythroblastosis의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°9의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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과도한 피브린 침착의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°10의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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병인을 알 수 없는 융모염 또는 만성 융모간염, 만성 융모양막염 또는 만성 결막염과 같은 만성 염증의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태반 n°11의 조직학적 소견
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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급성 chorioamniotitis 또는 funiculitis와 같은 급성 염증의 존재
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학업 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 임신 초기 생물학적 마커 n°1
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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파파
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학업 완료를 통해 평균 1년
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산모의 첫 삼 분기 생물학적 마커 n°2
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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베타 HCG
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학업 완료를 통해 평균 1년
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산모의 임신 초기 생물학적 마커 n°3
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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PlGF
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°1
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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단일 또는 쌍둥이 임신
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°2
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 중 아스피린 또는 헤파린 사용
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°3
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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전자간증의 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°4
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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IUGR 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°5
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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사산의 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°6
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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막의 조기파열 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°7
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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임신성 당뇨병의 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°8
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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배송 기간
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°9
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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배달 모드
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°10
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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파종성 혈관내 응고의 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 과정 n°11
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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산후 출혈의 발생
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°1
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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동등
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°2
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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이전 혈관 태반 장애
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°3
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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임신 전 BMI
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°4
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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출산 연령
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°5
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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담배 사용 및 약물 사용
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°6
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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만성 고혈압 또는 만성 신장병
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°7
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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당뇨병
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°8
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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APL 증후군 또는 SLE
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°9
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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이전 VTE 이벤트
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°10
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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혈액형
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학업 완료를 통해 평균 1년
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모성 특성 n°11
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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개념의 모드
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태아 특성 n°1
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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신생아 체중
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학업 완료를 통해 평균 1년
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태아 특성 n°2
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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섹스
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학업 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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